Проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

11.02.2019г. в 17:00 час. при проведении проверки ООО «ЛДЦ» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15А, установлено: - в кабинете для проведения фиброколоноскопии установлена установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ «Кронт» для проведения окончательной очистки колоноскопов, что противоречит требованиям п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", в соответствии с которым данный этап обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, проводится в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов); - на упаковочных пакетах со стерильным материалом не указывается срок хранения, который должен определяться видом упаковочного материала и инструкцией по его применению, нарушение п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 12.02.2019г. в 12.00 при проверке ООО «ЛДЦ» по адресу г. Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1, 2, 3 этаж установлено: - Представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля качества обработки нестерильных эндоскопов в рамках производственного контроля. Исследование смывов осуществляется на бактерии группы кишечной палочки и золотистый стафилококк, не проводятся исследования на наличие синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также условно патогенных и патогенных микроорганизмов, что не соответствует требованиям п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", согласно которому плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится ежеквартально, отсутствие роста вышеуказанных микроорганизмов является критерием эффективности дезинфекции высокого уровня (ДВУ).

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности, соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству.

Нарушение прав граждан

Нарушение порядков проведения медицинского освидетельствования, медицинских осмотров и медицинских экспертиз

Нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству.

Нарушение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности