| 1. |
№ 001902380173 от 29 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 25.04.2019
|
| 1. |
Выявлены нарушения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 25.04.2019 № 25
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 08.05.2019
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Нарушения, выявленные в ходе плановой выездной проверки, устранены в полном объеме
|
|
| 2. |
№ 75160600864093 от 1 июня 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Выявлены нарушения
| 1. |
ООО «Медикал-Интертрейд» при оформлении сопроводительных документов на лекарственные препараты не указывается международное непатентованное наименование (далее МНН) лекарственного средства
руководителем организации ООО «Медикал Интертрейд» не организована система внутреннего контроля за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения
ООО «Медикал-Интертрейд» превышен установленный предельный размер оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на лекарственный препарат «Омез, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, 1 шт. - флаконы - пачки картонные» серий 50006, 50232 отпущенные по счет-фактуре, товарной накладной от 13.05.2016 г. №ЧС0002017 ГУЗ «Городская клиническая больница №1» на 0, 1% и 0, 13%.
непосредственно связанные с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, хранением лекарственных средств для медицинского не имеют среднего или высшего фармацевтического образования.
|
|
