Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение п.21, 25, 36, 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее -Правила)

Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н

Нарушение п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» , а именно в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов АУ ВО «ВГА» по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.23 а, нежилое отдельно стоящее здание, литер А, п/А нарушение ст. 5 6 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.3.5. и п.4.1 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997г. №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препара

Нарушения законодательства в сфере хранения наркотических средств и психотропных веществ - п. 10 Постановления Правительства № 1148 от 31.12.2009г., ст. 20 ФЗ № 3 от 08.01.1998, п.п. 5е, 5с Постановления Правительства № 1085 от 22.12.2011

При проведении надзорных мероприятий: 05.10.2015г. с 10 часов 00 минут по 14 часов 00 минут в отношении АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА" по адресам: г. Воронеж, пр. Патриотов, 23А, ул. Ростовская, 90, ул. Депутатская, 15, ул. Куцыгина, 21, ул. 60 Армии, 4, ул. Чапаева, 112, ул. Переверткина, 16А, ул. Машиностроителей, 13Б, ул. Ростовская, 43, ул. Каляева, 19 установлено: бутилированная питьевая вода - «Липецкий бювет» минеральная природная негазированная - в количестве 8 единиц хранятся при температуре в помещении + 22 0 С, условия хранения, установленные производителем - не более 20 0 С по адресу г. Воронеж, ул. Чапаева, 112, бутилированная питьевая вода – «Липецкий бювет» минеральная природная газированная - в количестве 20 единиц хранятся при температуре в помещении + 21, 5 0 С, условия хранения не более 20 0 С по адресу: г. Воронеж, ул. Куцыгина, 21; в личной медицинской книжке Коростылевой Н.А. ( 1983 г. р.) отсутствует сведения о проведении профилактических прививок против кори; в представленной схеме сбора, хранения и удаления отходов не указаны: нормативы образования медицинских отходов, разработанных и принятых в регионе; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), что подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области № ОГ-40-943 от 29.10.2015г. Данные нарушения допущены в связи с отсутствием должного контроля со стороны юридического лица за соблюдением требований действующего законодательства.

При проведении надзорных мероприятий: 05.10.2015г. с 10 часов 00 минут по 14 часов 00 минут в отношении АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА" по адресу г. Воронеж, ул. Чапаева, 112 установлено: на реализуемые лекарственные препараты – Овестин 0, 5 мг, № 15, суппозитории вагинальные, производитель: Organon (Нидерланды), а также Канефрон Н № 60 драже, производитель: Бионорика СЕ (Германия) не обеспечено наличие единообразных ценников с указанием даты оформления ценника,