| 1. |
№ 361902754690 от 30 мая 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: - контроля за исполнением выданного территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области предписания №1 от 22.01.2019г. (истечение срока исполнения предписания об устранении нарушения). Задачами настоящей проверки является: - лицензионный контроль фармацевтической деятельности, - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, 7. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Нарушений не выявлено
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):директор АУ ВО "ВГА"Чурикова Елена Алексеевна (трудовой договор №151 от 21.12.2011г, дополнительное соглашение по договору №370 от 26.12.2016)
|
|
| 2. |
№ 361901111892 от 15 января 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор АУ ВО «ВГА» Чурикова Елена Алексеевна (трудовой договор №151 от 21.12.2011г, дополнительное соглашение к трудовому договору №100 от 26.01.2015г, дополнительное соглашение к трудовому договору №370 от 26.12.2016)
|
| 1. |
Нарушение п.21, 25, 36, 37 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее -Правила)
|
| 2. |
Нарушений п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н
|
| 3. |
Нарушение п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» , а именно в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов АУ ВО «ВГА» по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.23 а, нежилое отдельно стоящее здание, литер А, п/А нарушение ст. 5 6 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушение п.3.5. и п.4.1 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997г. №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
|
| 4. |
Нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препара
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №1 по статье 14.1 части 4 направлен в
|
|
| 3. |
№ 001800587039 от 23 июля 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится по заявлению юридического лица о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Задачей настоящей проверки является проверка сведений, содержащихся в представленных заявлении и документах АУ ВО «Воронежская городская аптека». Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении юридического лица о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с изменением наименования юридического лица, прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
|
| 4. |
№ 361800253454 от 2 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Задачами настоящих мероприятий является проверка возможности осуществления лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами, выполняемые работы, оказываемые услуги: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований нормативных правовых актов
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений по проверяемым вопросам не выявлено.
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): директор АУ "Воронежская городская аптека" Чурикова Е.А.
|
|
| 5. |
№ 001800017773 от 22 января 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится по заявлению юридического лица о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии. Задачей настоящей проверки является проверка сведений, содержащихся в представленных заявлении и документах АУ ВО «ВГА»
Нарушений не выявлено
| 1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Не выявлено
|
| 2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
|
| 6. |
№ 36170700439522 от 23 января 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Главное управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Воронежской области
Цель проверки
Контроль за соблюдением законодательства в сфере оборота прекурсоров наркотиечских средств и психотропных веществ
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения законодательства в сфере хранения наркотических средств и психотропных веществ - п. 10 Постановления Правительства № 1148 от 31.12.2009г., ст. 20 ФЗ № 3 от 08.01.1998, п.п. 5е, 5с Постановления Правительства № 1085 от 22.12.2011
|
|
| 7. |
№ 36160701137898 от 16 ноября 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки фактов, изложенных в заявлении (обращении) регистрационный №29668 от 10.11.2016, вх.№ 27954 от 24.10.2016
Выявлены нарушения
|
| 8. |
№ 36160601735131 от 7 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с исполнением распоряжения правительства Воронежской области от 27.04.2016 № 220-р «Об организации исполнения поручения Председателя Правительства Российской Федерации»
Нарушений не выявлено
|
| 9. |
№ 00160601734114 от 7 июля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с исполнением распоряжения правительства Воронежской области от 27.04.2016 № 220-р «Об организации исполнения поручения Председателя Правительства Российской Федерации»
Нарушений не выявлено
|
| 10. |
№ 36160601578716 от 11 апреля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора № 951-02/4 от 02.11.2015, срок исполнения до 25.03.2016г
Нарушений не выявлено
|
| 11. |
№ 36150500771915 от 1 октября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный закон РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный Закон РФ от 07.02.1992 г. 2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
| 1. |
При проведении надзорных мероприятий: 05.10.2015г. с 10 часов 00 минут по 14 часов 00 минут в отношении АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА" по адресам: г. Воронеж, пр. Патриотов, 23А, ул. Ростовская, 90, ул. Депутатская, 15, ул. Куцыгина, 21, ул. 60 Армии, 4, ул. Чапаева, 112, ул. Переверткина, 16А, ул. Машиностроителей, 13Б, ул. Ростовская, 43, ул. Каляева, 19 установлено: бутилированная питьевая вода - «Липецкий бювет» минеральная природная негазированная - в количестве 8 единиц хранятся при температуре в помещении + 22 0 С, условия хранения, установленные производителем - не более 20 0 С по адресу г. Воронеж, ул. Чапаева, 112, бутилированная питьевая вода – «Липецкий бювет» минеральная природная газированная - в количестве 20 единиц хранятся при температуре в помещении + 21, 5 0 С, условия хранения не более 20 0 С по адресу: г. Воронеж, ул. Куцыгина, 21; в личной медицинской книжке Коростылевой Н.А. ( 1983 г. р.) отсутствует сведения о проведении профилактических прививок против кори; в представленной схеме сбора, хранения и удаления отходов не указаны: нормативы образования медицинских отходов, разработанных и принятых в регионе; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), что подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области № ОГ-40-943 от 29.10.2015г. Данные нарушения допущены в связи с отсутствием должного контроля со стороны юридического лица за соблюдением требований действующего законодательства.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА"привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАп РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен в полном объеме
|
| 2. |
При проведении надзорных мероприятий: 05.10.2015г. с 10 часов 00 минут по 14 часов 00 минут в отношении АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА" по адресу г. Воронеж, ул. Чапаева, 112 установлено: на реализуемые лекарственные препараты – Овестин 0, 5 мг, № 15, суппозитории вагинальные, производитель: Organon (Нидерланды), а также Канефрон Н № 60 драже, производитель: Бионорика СЕ (Германия) не обеспечено наличие единообразных ценников с указанием даты оформления ценника,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор АУ ВО "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ АПТЕКА" Чурикова Елена Алексеевна привлечена к административной ответственности по ст. 14.15 КоАп РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен в полном объеме
|
|
