| 1. |
№ 36170802974120 от 4 декабря 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях:
-рассмотрения информации, поступившей от прокуратуры Левобережного района г.Воронежа обращение Воронова А.В. исх.№ОГР-291251-17 от 27.10.2017 (от 22.11.2017 №1р-2017 (Вх.№036-525/17 от 28.11.2017) в отношении ООО «Фарм Технологии плюс»;
-мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №197 от 29.11.2017г
Задачами настоящей проверки является:
-лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Предметом настоящей проверки является:
соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение требований п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, п.2 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований п.З приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751 н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
|
|
| 2. |
№ 36170701638775 от 22 мая 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях:
-рассмотрения информации, поступившей от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращение ООО «Акафарм» исх.№92 от 14.04.2017 (от 12.05.2017 №02И-1146 (Вх.№В36-1371/17 от 17.05.2017); в отношении ООО «Фарм Технологии плюс»;
-мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №82 от 18.05.2017г
Задачами настоящей проверки является:
-лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Предметом настоящей проверки является:
-соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение требований п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее -Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, п.2 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №53 от 09.06.2017 ч.4 ст.14.1 КоАП РФ направлен в Арбитражный суд Воронежской области.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение.
|
|
| 3. |
№ 36170701580305 от 24 апреля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях:
-рассмотрения информации, поступившей из территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области от 04.04.2017г. №03-1281 (Вх.№В36-1114/17 от 12.04.2017);
Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №64 от 17.04.2017г
Задачами настоящей проверки является:
-лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушение требований п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №51 от 24.05.2017 ч.4 ст.14.1 КоАП РФ направлен Мировому судье СУ №7 Левобережного района г.Воронежа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф в размере 5000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф выплачен полностью в срок (Платежное поручение № 29348 от 13.07.2017)
|
|
| 4. |
№ 36150500122159 от 12 октября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, в соответствии с Федеральным законом от 30.12.2001г 197-ФЗ "Трудовой кодекс Российской Федерации"
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствуют сведения о технических освидетельствованиях стерилизаторов паровых ВК-75-01 (5 ед.) и ВК-30 (2 ед.), включающих осмотры и гидравлические испытания в процессе эксплуатации.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Фарм Технологии плюс", Щукина О.М.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
| 2. |
Отсутствуют сведения о проведении измерений сопротивления заземления (зануления), сопротивления изоляции электрооборудования медтехники.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Фарм Технологии плюс", Щукина О.М.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
|
|
