1. |
№ 362003311144 от 13 февраля 2020 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Цель: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Роспотребнадзора на 2020 год, размещенного на сайте www.genproc.gov.ru задачами настоящей проверки являются: установление соответствия деятельности субъекта проверки требованиям нормативных правовых актов РФ Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО "Передовые медицинские решения в клинике" Копяк Владимир Алексеевич с актом проверки ознакомлен
|
1. |
Программа производственного контроля не выполнена, не представлены протоколы лабораторных исследований, что является нарушением п.п. 1.5., 2.4. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п. 2.38. гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Отсутствуют свдения о проф. привиках у Мясоедовой И.В. (АДС-М, корь), Кальной А.А. (вирусный гепатит В), Мазурина И.С. (АДС-М), Склярова В.А. (АДС-М, корь, вирусный гепатит В), Матвеевой А.С. (АДС-М, корь, вирусный гепатит В), Разинькова В.М. (АДС-М, корь, вирусный гепатит В), Меховедовой О.В. (вирусный гепатит В), Вировской В.Б. (АДС-М, корь, вирусный гепатит В), что является нарушением п.п. 12.1, 12.2 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», ст. 5 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ от 17.09.98г., п. 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 8.1 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 9.2 СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка», п. 6.2 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита». Несвоевременное прохождение флюорографического обследования у Мазурина И.С., Склярова В.А., Матвеевой А.С., Разинькова В.М., Вировской В.Б., что является нарушением ст.ст. 29, 34 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52-ФЗ, п. 4.13. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туреркулеза». Не представлен договор на оказание прачечных услуг (устранено в ходе проверки, заключен договор №12 от 25.02.2020г. с ИП Клипин Петр Анатольевич).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Генеральный директор ООО "Передовые медицинские решения в клинике"
|
|
2. |
№ 361800410242 от 4 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с истечением срока исполнения предписания об устранении нарушений (исполнение выданного Предписания №13 от 08.02.2018г. со сроком исполнения п.1-6, п.8 до 14.05.2018г). Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Генеральный директор ООО "АМС-КЛИНИК" Копяк Владимир Алексеевич
|
1. |
П.1-6, п.8 Предписания №13 от 08.02.2018г. со сроком исполнения до 14.05.2018г. устранены не полностью.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №37 от 09.06.2018 по 19.5 ч.21 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф 40000 руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф выплачен полностью в срок.
|
|
3. |
№ 36180702426913 от 30 января 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 30.01.2018 в 11.40
|
1. |
В нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2014г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» -медицинские карты ведутся не по установленной форме.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
На момент внеплановой выездной проверки нарушения не устранены.
|
2. |
В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» установлено отсутствие в действующем штатном расписании учреждения -должности врача-психиатра, однако учреждение имеет лицензию на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: «психиатрии». Кроме того, в штатном расписании учреждения внесены должности, не соответствующие Номенклатуре должностей медицинских работников, утверждённых вышеуказанным приказом.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №8 по 14.1 ч.2 направлен в АС ВО.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Предупреждение.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф в размере 40000 руб.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено полностью.
|
3. |
Не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-педиатра (нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»), не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-терапевта (нарушения Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»»), не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»»), не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-офтальмолога (нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»), не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-психиатра (нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения») и т.д.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №9 по 14.1 ч.3 направлен в АС ВО
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф в размере 100000 руб.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено частично.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выплачен штраф в размере 100000руб. Платежное нарушение №457717 от 28.11.2018
|
4. |
Установлено не соответствие штатного расписания действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности. Выявлено отсутствие в действующем штатном расписании учреждения: лаборанта или фельдшера-лаборанта, врача-психиатра. В нарушение п. 14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») на момент проверки учреждением не представлено и не направлено в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемых видов деятельности по вышеперечисленным видам медицинских работ и услуг при отсутствии соответствующих должностей, физических лиц в действующем штатном расписании и оборудованных кабинетов в соответствии с действующим законодательством. В нарушение ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на момент проведения плановой выездной проверки ООО «АМС-КЛИНИК» установлено наличие в штатном расписании по месту осуществления деятельности:-394028, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Базовая, д.11, часть здания, литер А1, этаж: 3-должности медицинской сестры функциональной диагностики, в соответствии с приказом генерального директора от 23.10.2017г. №39 и должностной инструкцией медицинской сестры функциональной диагностики назначена Дунаева Т.Л. (копии прилагаются), которая имеет необходимую профессиональную подготовку по специальности «функциональная диагностика», фактически осуществляет проведение медицинских манипуляций (электрокардиографию), однако учреждение по данному адресу не имеет лицензии по виду работ и услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях «функциональная диагностика».
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено полностью.
|
5. |
Нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
На момент внеплановой выездной проверки нарушения не устранены.
|
6. |
Нарушение требований п.4, 5, 11, 12, 46 приказа Минздрава России от 31 августа 2016г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №7 от 08.02.2018 по 14.43 ч.1 направлен в АС ВО.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено частично.
|
7. |
Законное предписание, решение территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения в установленный срок не выполнено. Информация и подтверждающие документы об исполнении предписания №13 от 08.02.2018г. по п.7 в установленный срок не представлены ( в части нарушения хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих изъятию из обращения, вне «карантинной зоны»)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №21 от 22.03.2018 по 19.5 ч.21 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф выплачен полностью в срок.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф 30000 руб.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено.
|
8. |
Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение не устранено.
|
9. |
В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.10.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в нарушение п.5 п.п. б) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291-порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпринимателями - в ООО «АМС-КЛИНИК» отсутствуют документы и материалы, характеризующие порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного руководителем организации. Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, что является следствием отсутствия осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «АМС-КЛИНИК» .
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушение устранено частично.
|
|