| 1. |
№ 361902452307 от 22 января 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с истечением срока исполнения предписания об устранении нарушений(исполнение выданного Предписания №176 от 01.11.2018г., со сроком исполнения до 25.12.2018г). Задачами настоящей проверки являются: - государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -государственный контроль за обращением медицинских изделий; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):Генеральный директор ООО "МЕЛИСА+"Демина Наталья Юрьевна
|
| 1. |
Настоящая внеплановая выездная проверка проводится в связи с истечением срока исполнения предписания об устранении нарушений (исполнение выданного ТО Росздравнадзора по Воронежской области Предписания №176 от 01.11.2018г., со сроком исполнения до 25.12.2018г).При проведении контрольной внеплановой выездной проверки по акту проверки и Предписанию № 176 от 01.11.2018г. специалистами ТО Росздравнадзора по Воронежской области установлено частичное устранение Предписания №176 от 01.11.2018г.. 1. В нарушение требований утвержденных приказом Минздрава России от 30.12.2014г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещенных на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «МЕЛИСА+» peresvet.vrn.ru, представленная информация не соответствовала. Отсутствовали сведения: - график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами; -сведения из документа об образовании медицинского работай (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); -график работы и часы приема медицинского работника.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №3 часть 21 статьи 19.5 (КоАП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 30 000тыс.руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Выплачен штраф 30 000тыс.руб
|
|
| 2. |
№ 361801909321 от 15 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой(вх.ТГ-П12-3058 от 01.06.2018 года). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, проведениемероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): главный директор ООО "МЕЛИССА" Демина Наталья Юрьевна
|
| 1. |
В нарушение пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291): нарушение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки были представлены протоколы операций, в которых не указывается номер протокола, время проведения операций. В одном из представленных протоколов операций не указан номер протокола операции, дата, время проведения операции, отсутствует ФИО пациента, диагноз, наименование операции, однако ход проведения операции описан (удаление жировых комочков Биша и имеются подписи медицинских работников, проводивших оперативное вмешательство. При проверке медицинских карт пациентов, пришедших на амбулаторных прием врача-пластического хирурга (медицинская карта № НЮВ29114001, КНГ3007750, СНВ27108501, МЕВ1504640, ЗМВ10119001), установлено отсутствие записей о проведенном врачом-пластическим хирургом осмотре пациентов. В медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, что является нарушением ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства". Хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №90 от 06.11.2018 по статье 4.1 ч.4, направлен в Арбитражный суд Воронежской области
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выписан штраф в размере 50000тыс.руб.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Выплачен штраф 50000тыс.руб.
|
| 2. |
В нарушение требований утвержденных приказом Минздрава России от 30.12.2014г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещенных на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» На официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «МЕЛИСА+» peresvet.vrn.ru, представленная информация не соответствует. Отсутствуют сведения: график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами; -сведения из документа об образовании медицинского работника (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); -график работы и часы приема медицинского работника.
|
| 3. |
В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) и нарушение приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»: -не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-пластического хирурга. В кабинете врача-пластического хирурга №9 (на кабинете отсутствует табличка, указывающая что это кабинет пластического хирурга) на момент проведения проверки отсутствует: шкаф для перевязочных и лекарственных средств, мешок Амбу, стол перевязочный, столик инструментальный, столик манипуляционный, малый хирургический набор, стерилизатор для медицинских инструментов, холодильник, негатоскоп, бестеневая лампа, персональный набор для реанимации, укладка для оказания медицинской помощи в экстренной форме при шоке. В соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» в кабинете пластического хирурга рекомендуется предусмотреть помещение для медицинских манипуляций (перевязочную), однако перевязочная в кабинете №9 отсутствует.
|
| 4. |
В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) и п.З приложения №4 приказа Минздрава России от 31.05.2018 N 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» отделение пластической хирургии работает при отсутствии в медицинской организации круглосуточно функционирующих:- стационарного рентгенодиагностического аппарата и (или) стационарного аппарата рентгеновской компьютерной томографии, а также маммографического рентгеновского аппарата и (или) аппарата магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез. Также в ООО «МЕЛИССА +», в которой организовано отделение пластической хирургии отсутствует: - клинико-диагностическая лаборатория, в т.ч. в организация не имеет лицензии на медицинскую деятельность по виду работ и услуг «клиническая лабораторная диагностика».
|
| 5. |
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" В медицинских картах пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях по профилю пластическая хирургия например: (медицинская карта № НЮВ29114001, КНГ3007750, СНВ27108501, МЕВ1504640, ЗМВ10119001) отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
|
|
