Проверки

В период с 27 февраля 2019 г. по 12 марта 2019 г. должностными лицами территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области проведена внеплановая документарная проверка ООО «Гранд» в связи с выявлением в ООО «Гранд» при проведении внеплановой выездной проверки в связи истечением срока исполнения предписания об устранении нарушений (исполнение выданного Предписания №192 от 08.11.2018г.) медицинского изделия «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ 4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия, г. Азов, Ростовский обл., пер. Коллонтаевский, 84 в количестве 6 единиц, которые согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-896/16 от 29.04.2016г. является незарегистрированным (акт проверки №12 от 31 января 2019г.).

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушение пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 Нарушение п.8 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.12г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.10г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"

Нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291Нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено наличие и хранение незарегистрированного медицинского изделия.

Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 В нарушение Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ №1006 от 04.10.2012г. «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Минздрава России от 30.12.2014г. №956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федераиии, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с "Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями "): - в нарушение пп.«ж» п.11 на сайте ООО «Гранд» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не размещён график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; - в нарушение п.16 при оказании платных медицинских услуг в ООО «Гранд» установлены случаи оказания медицинских услуг без заключения договоров на оказание платных медицинских услуг (амбулаторные карты стоматологических пациентов №№408, 128, 334, 438; амбулаторная карта №1636 на проведение медицинского массажа).

Нарушение пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 Нарушение п.12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено наличие и хранение незарегистрированного медицинского изделия

Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 Нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» Нарушение Приказа Минздрава России от 30.12.2015 №Ю34н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» Нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» Нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»» Нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» Нарушение Приказа Минздрава России от 01.11.2012 №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» Нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» Нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» Нарушение Приказа Минздрава России от 12.11.2012 №907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»_

В нарушение ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на момент проведения плановой выездной проверки ООО «Гранд» установлено наличие в штатном расписании по месту осуществления деятельности: - 394077, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Владимира Невского, Д.38А, нежилое помещение I в литере А, назначение: нежилое, этаж 1, номера на поэтажном плане: 1, 2-28- должности медицинской сестры функциональной диагностики. Учреждение по данному адресу не имеет лицензии по виду работ и услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях «функциональная диагностика». Отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и предусматривает административную ответственность по ч.2 ст.14.1 КОАП РФ.

Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности ( за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» и Постановления Правительства РФ №1006 от 04.10.2012г. «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».

Нарушение порядков оказания медицинской помощи - не соответствие пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности ( за иеклкчением указанной деятельности, осуществляемой м?дицинскими организациями и другими организациями, входящими f "астную систему здравоохранения, ия территории инновациомногс центра «Сколково»).

В нарушение пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291): На момент проведения проверки установлено, что внутренний контроль качества оказания медицинской помощи в ООО «Гранд» не осуществляется.

Нарушение Приказа Минздравсопразвития России от 12.04.2011г. №302н « Об утверждении перечней вредных и (или)опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Законное предписание, решение территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения в установленный срок не выполнено. Нарушения, указанные в п.2 предписания №298 от 07.11.2017г., на момент проверки не устранены в полном объеме. Отсутствует сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), необходимый для оснащения кабинета врача- оториноларинголога, что является нарушением приказа Минздрава России от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология») .

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

При проведении плановых надзорных мероприятий в ООО «ГРАНД», расположенном по адресу: г. Воронеж, ул. Владимира Невского, 38а офис 1 04.09.2017г. в 10.00 установлено, что оказываются населению услуги, не соответствующие требованиям нормативных правовых актов, устанавливающих порядок (правила) оказания населению услуг: отсутствуют дезиконты для определения концентрации рабочих растворов, использованных дезинфекционных средств, на упаковках простерилизованных изделий медицинского назначения не указан предельный срок хранения в соответствии с видом упаковочного материала, что является нарушением ст. 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ФЗ № 52 от 30.03.1999г., гл. 2 п. 1.2, 2.25 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Выявленное административное правонарушение предоставляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

При проведении надзорных мероприятий плановой выездной проверки в отношении ООО «ГРАНД» по адресу г.Воронеж, ул.Вл.Невского, д.38а, офис 1 23.08.2016 в 11:20 час. установлено, что до сведения потребителей не доведена в наглядной и доступной форме (на информационных стойках, стендах ) информация о наименовании адресе месте нахождения и телефоне выдавшего лицензию лицензирующего органа, о уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников. На вывеске организации отсутствует фирменное наименование организации В административном правонарушении отсутствует причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, а также имущественный ущерб. что является нарушением: п.5 Постановления Правительства РФ № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», ст.9 Закона РФ № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей»

При проведении надзорных мероприятий плановой выездной проверки в отношении ООО «ГРАНД» по адресу г. Воронеж, ул. Вл.Невского, д.38а, офис 1 23.08.2016 в 11:00 час. установлено, что в договоре на предоставление стоматологических услуг , в договорах б/н от 02.08.2017 и от 03.08.2017 содержится п. 5.2.и п. 5.2.3. «исполнитель не несет моральной и материальной ответственности перед пациентов в случае возникновения осложнений при лечении зубов, подвергшихся лечению в другой клинике» Согласно ст.14 Закона РФ № 2300-1 от 07.02.1992 «О защите прав потребителей» вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме. Право требовать возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товара (работы, услуги), признается за любым потерпевшим независимо от того, состоял он в договорных отношениях с продавцом (исполнителем) или нет. Изготовитель (исполнитель, продавец) освобождается от ответственности, если докажет, что вред причинен вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил использования, хранения или транспортировки товара (работы, услуги). При этом, в соответствии с ч. 1 ст. 16 Закона РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 № 2300-1 условия договора, ущемляющие права потребителя по сравнению с правилами, установленными законами или иными правовыми актами Российской Федерации в области защиты прав потребителей, признаются недействительными.