3. |
№ 361901111648 от 3 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Плужников Вячеслав Владиславович - представитель по доверенности, начальник юридического отдела ООО «МЕДЭКСПЕРТ» (доверенность №40 от 28.06.2017 года)
|
1. |
В нарушение Приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-хирурга (кабинет №32) - отсутствуют: стол операционный; стол перевязочный; стол манипуляционный; холодильник.№606н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология» не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-аллерголога-иммунолога (кабинет №32) отсутствуют: стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием; стол для проведения кожных диагностических тестов. В нарушение Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011г. №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» не соблюден стандарт оснащения кабинета врача-стоматолога-терапевта отсутствуют: аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС; аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), при отсутствии в МРУ и УС; камеры для хранения стерильных инструментов при отсутствии системы пакетирования; наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС (не менее 2 на рабочее место); наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики (не менее 2 на рабочее место); отсасыватель пыли (стоматологический пылесос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС; отсасыватель слюны (стоматологический слюноотсос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС; прибор и средства для очистки и смазки наконечников при отсутствии автоклава для наконечников.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №47 от 12.04.2019 по статье 14.1 ч.3 напрвлен в МС
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №46 от 12.04.2019 по статье 14.1 ч.3 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
|
2. |
Нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию: - в кабинете №8 ONETOUCH Select тест полоски для анализа уровня глюкозы в крови глюкометрами номер серии 4213623, производства «Лайфскан Юроп», подразделение «Силаг Гмбх Интернейшнл», Швейцария годен до 01.2019 года; - в кабинете №8 ONETOUCH Select тест полоски для анализа уровня глюкозы в крови глюкометрами номер серии 4277293, производства «Лайфскан Юроп», подразделение «Силаг Гмбх
|
3. |
В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» медицинские сестры: Бодренко С.П., Чернышовой О.И., Щеголеватых И.А., Колпаносовой В.В., Ципляева М.Н. не имеют действующих сертификатов по специальности «сестринское дело в педиатрии».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №48 от 12.04.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в МС
|
4. |
В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
|
5. |
В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело», «Общая практика» или «Сестринское дело в педиатрии» на медицинскую сестру Колпаносову В.В. не представлен.
|
6. |
В нарушение подп.«в» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациям и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с приказом генерального директора ООО «МЕДЭКСПЕРТ» №МЭ000000130 от 01.09.2016 года Сереженко Н.П. назначен на должность заместителя главного врача, имеет диплом врача по специальности «педиатрия», удостоверение о повышении квалификации и сертификат специалиста по специальности «ультразвуковая диагностика», является членом комиссии, ответственной за осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, однако документ, подтверждающий наличие дополнительного профессионального образования, а также сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» не представлены;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №45 от 12.04.2019 по статье 14.1 ч.4 направлен в Арбитражный суд Воронежской области
|
|
4. |
№ 361800513404 от 2 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по Воронежской области от 14.12.2017 г. № 01027, срок исполнения: до 01.07.2018 г. проверка наличия приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или бокса биологической безопасности не ниже II класса по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, в помещении разбора и подготовки (центрифугирования) проб в «заразной» зоны; в помещениях «заразной» зоны» лаборатории по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, установки дверные блоки с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств; в помещениях «заразной» зоны» лаборатории и по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, установки потолки с поверхностью, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в помещениях «чистой» зоны лаборатории по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, оборудования рабочих меса пользователей ПЭВМ подставками для ног, имеющей ширину не менее 300 мм, глубину не менее 400 мм; в медицинских центрах по адресам: г. Воронеж, ул. Генерала Лизюкова, 25, Ленинский пр-т, 117, ул. Пушкинская, 4, Ленинский пр-т, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, в местах ожидания пациентов и в раздевалках МРТ по адресу: г. Воронеж, ул. Лизюкова, 25, помещениях «заразной» зоны лаборатории по адресу: ул. Электросигнальная, 1, не допущения использования мебели не медицинского назначения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
4. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
|
1. |
На момент проверки выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по Воронежской области от 14.12.2017 г. № 01027, срок исполнения: до 01.07.2018 г. из 15 пунктов в срок исполнения: выполнены: 9, не выполнены: 6, а именно №№ 5, 6, 10, 13, 14, 15.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены 2 протокола об административном правонарушении по ст. 19.5 часть 1 на ЮЛ и генерального директора ООО "МедЭксперт"
|
|
5. |
№ 36170700643299 от 1 ноября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора , федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей и потребительского рынка за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федерального Закона РФ от 07.02.1992 г. 2300-1 "О защите прав потребителей"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель по доверенности ООО «МедЭксперт» М.Г. Смирнов
|
1. |
По адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, в помещении разбора и подготовки (центрифугирования) проб в «заразной» зоные отсутствует приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или бокс биологической безопасности не ниже II класса; по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, в помещениях «заразной» зоны» лаборатории установлены дверные блоки из из древесины с трещинами и без покрытия, устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств; по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, в помещениях «заразной» зоны» лаборатории используются потолки типа «Армтронг», поверхность кторых не устойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в помещениях «чистой» зоны лаборатории по адресу: г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 1, рабочие места пользователей ПЭВМ подставками для ног, имеющей ширину не менее 300 мм, глубину не менее 400 мм; на момент проверки в медицинском центре по адресам: г. Воронеж, ул. Генерала Лизюкова, 25, Ленинский пр-т, 117, ул. Пушкинская, 4, Ленинский пр-т, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, в местах ожидания пациентов и в раздевалках МРТ по адресу: г. Воронеж, ул. Лизюкова, 25, помещениях «заразной» зоны лаборатории по адресу: ул. Электросигнальная, 1, допускается использование мебели (столы, шкафы, стулья), мебели не медицинского назначения, с деревянными поверхностями и мягким покрытием, не подлежащей многократной влажной обработке с использованием дезинфицирующих средств, регистрационные удостоверения на данные изделия не представлены,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Не применялось
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО "Медэксперт" привлечено к административной ответственности по ст. 6.4 КоАП РФ
|
2. |
На объектах по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30: отсутствуют отдельные емкости для обеззараживания использованного уборочного материала и инвентаря; по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, г. Воронеж, ул. Лизюкова, 25, емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств для обеззараживания отходов класса Б (острого инструментария) не имеют надписи или этикетки с указанием наименования, средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, дата предельного срока годности раствора; по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, хранение уборочного инвентаря осуществляется в открытом виде в комнате для персонала, где осуществляется прием пищи, переодевание, отдых персонала, для его хранения не выделено специальное помещение или шкаф; по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, грязное белье (медицинская одежда) хранится в немаркированной емкости, которая находится в комнате для персонала, не выделен шкаф или помещение для временного хранения грязного белья; по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, не выделено специальное помещение для хранения дезинфицирующих средств, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств; хранение, приготовление рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляется в комнате для персонала; по адресам: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30, ул. Кирова, 28, ул. Южно-Моравская, 30, ул. Пушкинская, д. 4, Ленинский проспект, д. 117: изделия медицинского назначения имеющие непосредственный контакт с пациентом (жгуты, лотки) дезинфицируются способом орошения, протирания дезинфицирующим средством «Лизаксин Спрей», отсутствуют специальные емкости для дезинфекции или моюще-дезинфицирующие машины, ультразвуковые установки; по адресу: г. Воронеж, ул. Ленинский проспект, 30: обеззараживание отходов класса Б в месте их образование не ос
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Не применялось
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ООО "Медэксперт" привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Не применялось
Сведения об отзыве продукции
Не применялось
|
|