1. |
№ 361904108658 от 12 декабря 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, обращения работника о нарушении трудовых прав (вх. № 36/7-6135-19-ОБ от 20.11.2019г.);обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда; обеспечение соблюдения работодателями трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Выявлены нарушения
1. |
Непредставление к проверке документов в полном объеме по распоряжению
|
|
2. |
№ 361800373925 от 9 июня 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в целях: - контроля за исполнением выданного территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области предписания №35 от 23.03.2018г. (истечение срока исполнения предписания об устранении нарушения). Задачами настоящей проверки является: - лицензионный контроль фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): Внешний управляющий ЗАО «Фармсервис» Петрин Александр Иванович
|
1. |
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торгошпЬ лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53' и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарствен ных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных пределМых размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей" на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , а именно в нарушение требований пЗ-5. 10. 22.24, 25, 41.60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Нарушение устранено.
|
|
3. |
№ 36180702426918 от 19 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Куцов Владимир Петрович ( определение Арбитражного суда Воронежской области об утверждении конкурсного управляющего от 13.06.2017 Дело №А14-1012-7/201х доверенность №03 от 19.03.2018г)
|
1. |
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средст в». Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: а именно, на складе ЗАО «ФАРМСЕРВИС» по адресу- 394005. Воронежская область, г. Воронеж, ул. Владимира Невского. д.23-б в нарушение требований п.6 Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
|
2. |
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , а именно в нарушение требований пЗ-5. 10. 22, 24, 25. 41.60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №23 по 14.1 ч.4 направлен в АС ВО
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф 100000руб.
|
|
4. |
№ 36180702426919 от 19 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Куцов Владимир Петрович ( определение Арбитражного суда Воронежской области об утверждении конкурсного управляющего от 13.06.2017 Дело №А14-1012-7/201х доверенность №03 от 19.03.2018г)
|
1. |
Нарушение п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средст в». Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: а именно, на складе ЗАО «ФАРМСЕРВИС» по адресу- 394005. Воронежская область, г. Воронеж, ул. Владимира Невского. д.23-б в нарушение требований п.6 Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
|
2. |
Нарушение п.п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «соблюдение лицензиатом, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, -требований статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», -правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , а именно в нарушение требований пЗ-5. 10. 22, 24, 25. 41.60 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Протокол №23 по 14.1 ч.4 направлен в АС ВО
|
|
5. |
№ 36150601381636 от 7 декабря 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора №771 от 26.08.2015 , срок исполнения до 01.11.2015
Нарушений не выявлено
|
6. |
№ 36150601373921 от 26 ноября 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 752 от 29.08.2015 «О проведении внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище и аптечных организаций, осуществляющих их реализацию» с целью реализации поручения Правительства Российской Федерации от 27.08.2015 № ОГ-П12-5877
Нарушений не выявлено
|
7. |
№ 36150600094882 от 19 августа 2015 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора №1520 /03 от 28.11.2014, срок исполнения до 01.07.2015
Выявлены нарушения
1. |
19.08.2015г. с 15.00 до 17.00, 21.08.2015г. с 15.00 до 17.00 по адресу: г. Воронеж, ул. Владимира Невского, д. 23 Б в отношении Закрытого акционерного общества «Фармсервис» установлено: не выполнен п.п. 1, 3 предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по Воронежской области, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 1520/03 от 28.11.2014г. (со сроком исполнения – до 01.07.2015г.), а именно: не представлены протоколы лабораторных исследований по измерению уровня искусственного освещения на рабочем месте заместителя генерального директора в административном кабинете, не проводится производственный контроль согласно программе производственного контроля, протоколы лабораторных исследований не представлены
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Мировой суд Коминтерновского района г. Воронежа, участок № 10, ч.1 ст. 19.5 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Не применялись
Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р
Не применялись
|
|