| 1. |
№ 351901948924 от 1 декабря 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - Федеральный закон от 30.03.1999 г. 52-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена, подписала и копию акта со всеми приложениями получила 20.12.2019г. главный врач БУЗ ВО «ВОСПК № 1» М.В. Ульянова
|
| 1. |
Внутренняя отделка помещений с дефектами, нарушение дез. мероприятий, не промаркированы емкости, нарушение хранение личной и рабочей одежды
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
БУЗ ВО "ВОСПК № 1" и главный врач Ульянова М.В. производство по делу по ст.6.4 КоАП РФ прекращено в связи с малозначительностью, объявление устного замечания; предупреждения по ст.6.3 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 001902682334 от 29 апреля 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
|
| 1. |
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Ульянова М.В., Никишков М.В.
|
|
| 3. |
№ 00180702529323 от 11 июля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
| 1. |
Не утверждена документация, обеспечивающая управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организацией
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 2. |
Программа изучения стабильности не оформлена документально, заключение не оформляется
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 3. |
Не разработаны и не утверждены документы (СОПы) по хранению лекарственных препаратов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 4. |
В процедурах по отбору проб не определены особые меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при отборе образцов стерильных веществ, условия хранения проб, процедуры по очистке и хранению оборудования для отбора проб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 5. |
Недостаточно площадей для упорядоченного хранения лекарственных препаратов
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 6. |
Не проводятся регулярные обзоры по качеству произведенных лекарственных средств
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 7. |
Не разработаны документы по управлению рисками на предприятии. Не представлен обзор по управлению рисками
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
| 8. |
Помещение хранения спирта этилового не оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией и кондиционером
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание исполнено по результатам проверки 001801665216
|
|
| 4. |
№ 35160601189796 от 11 июля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление фактов отсутствия фактов нарушения законодательства в сфере архивного дела
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушения обязательных требований, установленных Правилами организации хранения, комплектования, учета и использования документов Архивного фонда Российской Федерации и других архивных документов в органах государственной власти, органах местного самоуправления и организациях", утвержденных приказом Минкультуры РФ от 31 марта 2015 года № 526 (Далее - правила)
|
|
| 5. |
№ 35160601183829 от 11 июля 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ
Выявлены нарушения
| 1. |
Отсутствует резервное горячее водоснабжение, некачественная уборка, не соблюдается поточность ПБА в лаборатории, мебель с дефектами, отделка помещений с дефектами, нарушения в обращении с медицинскими отходами
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По ст. 6.3 КоАП РФ административное наказание в виде штрафа 10.000 руб. для ЮЛ, по ст. 6.4 КоАП РФ административное наказание в виде штрафа 10.000 руб. для ЮЛ, по ст. 8.2 КоАП РФ -прекращение по малозначительности для ЮЛ, по ст. 6.3. КоАП РФ административное наказание в виде штрафа 500 руб для ДЛ Гурьевой Т.В., по ст. 6.4 КоАП РФ административное наказание в виде штрафа 1.000 руб для ДЛ Гурьевой Т.В., по ст. 8.2 КоАП РФ административное наказание в виде штрафа 10.000 руб для ДЛ Ячниковой Т.В.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнены фактически - взысканы 3 адм.штрафа на общую сумму 31500 руб.
|
|
