Проверки

Выявлены нарушения требований ч 1 ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части ненадлежащего получения информированного согласия гражданина на медицинское вмешательство лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части неудовлетворительного технического обслуживания медицинского изделия предусмотренного нормативной технической и или эксплуатационной документацией ненадлежащего соблюдения техники безопасности при его эксплуатации лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части не направления в установленный срок сведений о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации медицинских изделий лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» п 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Минздрава России от 20062012 12н в части не направления в установленные сроки предусмотренных указанным порядком сведений лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград»

Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2012 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 4.22 п. 4 приказа Минздравсоцразвития от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (лицо, допустившее нарушение – генеральный директор ООО «ЛДЦ МИБС- Волгоград» Поляков С.А.)