Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Не создана комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасностип31не разработан план ликвидации аварии при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента во внешнюю среду п 312 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 не представлены документы подтверждающие проведение лабораторного обследования работников лаборатории имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G далее IgG

Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля: Рассмотрев письмо директора ООО НПО «Волгоградский центр профилактики болезней «Югмед» Р.А.Вобленко от 30.08.2019 б/н установлено, что предписание об устранении выявленных нарушений № 65 от 08.04.2019 не исполнено, а именно: 1. пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - не оснащен оборудованием кабинет врача-кардиолога в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», в кабинете врача кардиолога отсутствуют: - аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; - экспресс анализатор кардиомаркеров портативный; 2. не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности в связи с внесенными изменениями в перечень работ (услуг) по «акушерству и гинекологии» согласно ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (лицо, допустившее нарушение директор Вобленко Р.А.).

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с внесением изменений в перечень работ (услуг) по акушерству и гинекологии (лицо допустившее нарушение директор); пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение директор)

П.5 приложения №3 к приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н «Об утверждении вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований работников, занятых на тяжелых работах с вредными (или) опасными условиями труда» в части отсутствия повышения квалификации по специальности «профпатология» у членов врачебной комиссии по медицинским осмотрам предварительным и периодическим (лицо допустившее нарушение директор).

- ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части отсутствия оформленного и подписанного информированного добровольного согласия пациента (лицо допустившее нарушение главный врач); - ст.4 закона Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02.07.1992 № 3185-1, в части отсутствия оформленного и подписанного информированного добровольного согласия пациента при осмотре врачом-психиатром (лицо допустившее нарушение главный врач).

Выявлены нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность: - п.2.34. главы II - в стерилизационной не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения, о чем свидетельствуют данные регистрации в журнале стерилизации: отсутствуют сведения о стерилизации медицинских инструментов гинекологического кабинета

- п. 11 ч.1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.п. л п. 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части оформления медицинской документации - назначения и выписывания лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком; - абз. 1 п. 3 раздела I приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», в части назначения и выписывания лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию

- статьи 20 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан»; - пункта 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказа от 26.05.2003 №220 Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»