| 3. |
№ 33180702524401 от 10 апреля 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 1. |
В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности с несоблюдением порядка, установленного руководителем медицинской организации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №93/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №94/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-163/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
| 2. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением пунктов 10, 11, 12, 14, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №89/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст 11.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №90/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст 11.32 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-166/18 от 19.06.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ. Назначено наказание виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-165/18 от 19.06.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ. Назначено наказание виде предупреждения.
|
| 3. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением пунктов 6, 7, 22, 24 Порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, утвержденного приказом Минздрава России от 30.06.2016 № 441н.
|
| 4. |
В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «Поликлиника Автоприбор» отсутствуют документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, и отвечающих установленным требованиям.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №94/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №93/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-163/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
| 5. |
ООО «Поликлиника - Автоприбор» на объекте по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2б, осуществляет деятельность с нарушением требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не соблюдает правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность - в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечивает утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи - в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» осуществляет хранение лекарственных средств с нарушением пунктов 7, 10, 24, 26, 32, 40, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н - в нарушение статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» произведено уничтожение лекарственных средств с нарушением требований действующего законодательства.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №96/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №95/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №97/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №98/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №61/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №62/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №57/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №58/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
|
| 6. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением пункта 11 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н и пункта 14 Порядка выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (приложение № 3 к приказу Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №90/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №89/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-165/18 от 19.06.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ. Назначено наказание виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-166/18 от 19.06.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 11.32 КоАП РФ. Назначено наказание виде предупреждения.
|
| 7. |
В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «Поликлиника Автоприбор» специалисты, выполняющие заявленные работы (услуги), не повышают квалификацию 1 раз в 5 лет.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №93/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №94/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-163/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
| 8. |
В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ООО «Поликлиника Автоприбор» по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, осуществляет деятельность по виду работ (услуг): эпидемиологии, без соответствующего разрешения (лицензии).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №91/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №92/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решение №А11-6353/2018 от 11.07.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Назначено предупреждение
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-164/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 2 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
| 9. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи с нарушением: - пункта 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н - пункта 27 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н - пункта 36 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н - пункта 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н - пункта 28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н - пункта 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №906н - пункта 17 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №901н - пункта 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №93/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №94/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-163/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
| 10. |
В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Поликлиника-Автоприбор» по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, осуществляет деятельность с нарушением части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не обеспечения утвержденного Правительством Российской Федерации минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи
|
| 11. |
Выявлено медицинское изделие, которое хранится с нарушение условий хранения, указанных на первичной и вторичной упаковке производителя. Выявлено медицинское изделие с истёкшим сроком годности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №88/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 6.28 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №87/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ст. 6.28 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №59/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ст. 6.28 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №60/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ст. 6.28 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
|
| 12. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением статьи 18, статьи 19, части 1, 2 статьи 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части: - не обеспечения оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья - не обеспечения права гражданина на получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья - оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с нарушением требований, установленных приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н - искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия, которое не соответствует форме информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н - при сроке беременности четвертая-седьмая недели ООО «Поликлиника-Автоприбор» проводит искусственное прерывание беременности ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №85/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №86/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №80/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №84/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №63/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №64/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ. Наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №65/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ. Наказание в виде административного штрафа 100000 р.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №66/01-71/2018 от 23.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника-Автоприбор" по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ. Наказание в виде административного штрафа 10000 р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф по постановлению №66/01-71/2018.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф по постановлению №65/01-71/2018 от 23.05.2018
|
| 13. |
В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Поликлиника-Автоприбор» по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 7, 10, 24, 26, 32, 40, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
|
| 14. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением пунктов 5, 10, 11, 14, 29, 30, 31 Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н.
|
| 15. |
ООО «Поликлиника-Автоприбор» осуществляет деятельность по адресу: 600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Погодина, д. 2Б, с нарушением пунктов 4, 5, 9, 14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н.
|
| 16. |
В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ООО «Поликлиника Автоприбор» заключены трудовые договора с работниками, не имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) по: ультразвуковой диагностике и лабораторной диагностике, профессиональное образование и сертификат специалиста.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №93/02-33 от 11.05.2018 в отношении ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №94/02-33 от 11.05.2018 в отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-163/18 от 20.06.2018 отношении генерального директора ООО "Поликлиника- Автоприбр" по ч. 3 ст. 14.1 КоАП. Назначено предупреждение.
|
|
