| 1. |
1. В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закрытое акционерное общество «Владисарт» осуществляет деятельность с несоблюдением разработанной технической и (или) эксплуатационной документацией, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия, а именно: - пункта 3.2 технических условий ЗАО «Владисарт» ТУ 9452-012-00212038-2006 в части соблюдения объемов и последовательности приемо-сдаточных и периодических испытаний - пункта 3.4.2 технических условий ЗАО «Владисарт» ТУ 9452-012-00212038-2006 в части периодичности проведения периодических испытаний медицинского изделия «Установка для получения воды для инъекций «ВЛАДИСАРТ» - пункта 3.4.3 технических условий ЗАО «Владисарт» ТУ 9452-012-00212038-2006 в части периодичности проведения испытаний на надёжность медицинского изделия «Установка для получения воды для инъекций «ВЛАДИСАРТ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен административный протокол № 05/02-33 от 01.02.19, в отношении юридического лица по статье 6.28 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ЗАО "Владисарт" привлечено к административной отвественности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ, в виде предупреждения
|
