| 1. |
№ 331901902968 от 1 февраля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена
|
| 1. |
В нарушение части 1, 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» деятельность в обществе с ограниченной ответственностью «Медилон-Фармимэкс» по адресу места осуществления деятельности: 600020, Владимирская область, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д.2, осуществляется с нарушениями требований: - подпункта «п» пункта 5 раздела II, пункта 48 раздела IV Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - пункта 57 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 № 646н, - пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 105/02-33 от 01.04.19 в отношении ДЛ по статье 14.4.2 КоАП РФ. составлен протокол № 106/02-33 от 01.04.19 в отношении ЮЛ по статье 14.4.2 КоАП РФ
|
| 2. |
В нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, у руководителя ООО «Медилон-Фармимэкс» деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций отсутствует высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 107/02-33 от 01.04.19 в отношении ДЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. составлен протокол № 108/02-33 от 01.04.19 в отношении ЮЛ по части 4 статьи 14.1 РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По постановлению № 5-169/2019 постановил, производство по делу об административном правонарушениях, прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения
|
| 3. |
В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081 ООО «Медилон-Фармимэкс» осуществляет деятельность по адресу: 600020, Владимирская область, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д.2, осуществляет деятельность с нарушениями: - подпункта «п» пункта 5 раздела II, пункта 48 раздела IV Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - пункта 57 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 № 646н, - пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 107/02-33 от 01.04.19 в отношении ДЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. составлен протокол № 108/02-33 от 01.04.19 в отношении ЮЛ по части 4 статьи 14.1 РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По постановлению № 5-169/2019 постановил, производство по делу об административном правонарушениях, прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения
|
| 4. |
В нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 ООО «Медилон-Фармимэкс», осуществляющее изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: 600020, Владимирская область, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д.2, c несоблюдением правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 107/02-33 от 01.04.19 в отношении ДЛ по части 4 статьи 14.1 РФ. составлен протокол № 108/02-33 от 01.04.19 в отношении ЮЛ по части 4 статьи 14.1 РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По постановлению № 5-169/2019 постановил, производство по делу об административном правонарушениях, прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения
|
|
| 2. |
№ 331800096461 от 12 февраля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны здоровья населения, обеспечение прав потребителей на приобретение товаров надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья. Задачи: оценка соответствия осуществляемой юридическим лицом деятельности, реализуемых им товаров обязательным требованиям нормативных актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, принятие предусмотренных законом мер по фактам выявленных нарушений санитарного законодательства, законодательства в сфере защиты прав потребителей, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена
|
| 1. |
Нарушения санитарного законодательства, прав потребителей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Медилон-Фармимекс"
|
|
| 5. |
№ 33160600772247 от 1 августа 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение законодательства РФ о труде и об охране труда
Выявлены нарушения
| 1. |
В ООО «Медилон-Фармимэкс» до 19 августа 2016г. администратор вычислительной сети Матвеев А.К., старший программист Павлов М.А., менеджер отдела льготного обеспечения Судариков К.И. и др. допущены к исполнению своих трудовых обязанностей без проведения медицинских осмотров на основании результатов аттестации рабочих мест по условиям труда и специальной оценки условий труда, проведенных в установленном порядке.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, ч. 3 ст. 5.27.1 КоАП РФ, 60000 р.
|
| 2. |
Работодателем в мае 2016г., июне 2016г., июле 2016г. нарушен порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров, а именно предрейсовый медицинский осмотр проводился медицинским работником, осуществляющим
медицинскую деятельность при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным). В путевых листах отсутствует отметка о прохождении водителей предрейсовых медицинских осмотров.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ, 50000 р.
Сведения об отзыве продукции
Исполнено
|
| 3. |
Работодатель ООО «Медилон-Фармимэкс» не организовал частичное техническое освидетельствование и полное
техническое освидетельствование стеллажей на складе. А также отсутствуют информационные таблички с указанием высот уровней хранения и максимально допустимой нагрузки на каждый из уровней хранения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ, 50000 р.
|
| 4. |
Работодатель ООО "Медилон-Фармимэкс" утвердил приказом от 11.01.2016г. №136 перечень профессий и
должностей, для которых предусмотрена выдача СИЗ на основании результатов проведения специальной оценки условий труда. Однако, уборщикам служебных помещений не установлена выдача сапог резиновых на основании результатов аттестации рабочих мест, проведенных в установленном порядке, тем самым уборщики служебных помещений не обеспечены средствами индивидуальной защиты в полном объеме.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ, 50000 р.
|
| 5. |
Отсутствуют нормы выдачи смывающих и (или) обезвреживающих средств, соответствующие условиям труда на рабочем месте в труд
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо, ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ, 50000 р.
|
|
