Проверки

Внеплановая выездная проверка

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений гр. (вх. № О78-1167/21-1/П от 15.06.2021, № О78-1167/21/П от 25.05.2021), при использовании незарегистрированного медицинского изделия «Кресло-стул с санитарным оснащением с дополнительной фиксацией (поддержкой головы и тела), в том числе для больных ДЦП», (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 322 от 23.06.2021); - задачами настоящей проверки является контроль в сфере обращения медицинских изделий, пресечение обращения незарегистрированных медицинских изделий Предметом настоящей проверки является: соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки), пресечение обращения незарегистрированных медицинских изделий, отбор образцов медицинского изделия «Кресло-стул с санитарным оснащением с дополнительной фиксацией (поддержкой головы и тела), в том числе для больных ДЦП» для проведения экспертизы в ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора (аттестат аккредитации RA.RU.21BV59 от 22.06.2015, RA.RU.710130 от 17.03.2016) при необходимости