| 5. |
№ 33180702524447 от 3 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены
|
| 1. |
В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира», осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает требования статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Порядок их распределения, отпуска и реализации, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 (с нарушением пунктов 5, 6, 17 Правил распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров).
|
| 2. |
В нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» заключены трудовые договора с работниками, не имеющих среднее и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) по: акушерскому делу, сестринскому делу, профессиональное образование и сертификат специалиста.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 10/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 11/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 3. |
ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» на объекте по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, осуществляет деятельность с нарушением требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а именно с нарушением: - пунктов 3, 5, 10, 15, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н - пунктов 3, 7, 10, 11, 12, 29, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н - пункта 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674.
|
| 4. |
В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира», осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает требования, установленные статьей 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 3 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 18/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 3 СТ. 19.20 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо привлечено к отвествеености ввиде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к отвествеености ввиде предупреждения
|
| 5. |
В нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» осуществляет внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности с несоблюдением порядка, установленного руководителем медицинской организации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 14/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 13/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 12/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 6. |
В нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» структура и штатное расписание не соответствует общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 13/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 12/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 7. |
В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» по адресу места осуществления деятельности: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, медицинская деятельность осуществляется с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи, а именно с нарушением: - пункта 14 (пункта 4, 5, 12 Приложения №1, Приложения №2, Приложения №3), пункта 27 (пунктов 4, 5, 11 Приложения №6, Приложения №7, Приложения №8) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н - пунктов 20, 30 (пунктов 5, 6, 7, 8 Приложения №1, Приложения №2, Приложения №3, пунктов 5, 6, 7, 8 Приложения №4, Приложения №5, Приложения №6, пунктов 5, 6, 7, 8 Приложения №7, Приложения №8, Приложения №9) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 921н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 13/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 12/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 8. |
В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира», осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 18/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 3 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 18/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 3 СТ. 19.20 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо привлечено к отвествеености ввиде предупреждения
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо привлечено к отвествеености ввиде предупреждения
|
| 9. |
В нарушение подпункта «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира», осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает требования статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 (с нарушением пунктов 3, 5, 7, 8, 12, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).
|
| 10. |
В нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» отсутствуют заключенные трудовые договора с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию и отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, для технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), расположенных по адресу: 600001, Владимирская область, г.Владимир, ул.Офицерская, д. 6.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 11/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 10/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 11. |
В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» отсутствуют принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) по адресу места осуществления деятельности: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.6, и зарегистрированные в установленном порядке.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 10/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 11/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по Ч. 1 СТ. 19.20 КоАП РФ ввиде предупреждения
|
| 12. |
ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» осуществляет медицинскую деятельность по адресу 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, с нарушением требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 14/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 13/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 12/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 13. |
В нарушение подпункта «в(1))» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 13/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 12/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
|
| 14. |
В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира» осуществляет медицинскую деятельность по стоматологии профилактической, дезинфектологии, операционному делу, по адресу места осуществления деятельности: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, без соответствующего разрешения (лицензии).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 17/02-33 от 05.02.2019 в отношении должностного лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 16/02-33 от 05.02.2019 в отношении юридического лица по Ч. 2 СТ. 19.20 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Выдано предупреждение по протоколу № 17/02-33.
|
| 15. |
В нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ГБУЗ ВО «РД №2 г.Владимира», осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, по адресу: 600001, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 6, не соблюдает требования статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 (с нарушением пунктов 2, 4, 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).
|
|
