| 3. |
№ 33180702524358 от 13 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
| 1. |
Не соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. В результате проверки 04.04.2018 , установлено, что ООО «Первый КМЦ» осуществляет деятельность с нарушением пункта 4 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892, в части допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лиц, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82/02-33 от 11.05.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-240/5-2018 от 21.06.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Предупреждение.
|
| 2. |
При анализе медицинской карты стационарного больного установлено, что в листе врачебных назначений назначаются лекарственные препараты. При этом обоснования назначения данных лекарственных препаратов в записи лечащего врача отсутствует. В Стандарт специализированной медицинской помощи при глаукоме, утверждённый приказом Минздрава от 09.11.2012 № 862н, данные лекарственные препараты не входят.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82/02-33 от 11.05.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-240/5-2018 от 21.06.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Предупреждение.
|
| 3. |
В нарушение пункта 10 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н, в ООО «Первый КМЦ» на лицо, проходящее предварительный осмотр, оформляется медицинская карта амбулаторного больного, не соответствующая учетной форме № 025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н. Записи врачей-специалистов (невролога, офтальмолога, оториноларинголога, хирурга, терапевта, нарколога, психиатра) не производятся путем заполнения соответствующих строк пункта 24 учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях». В медицинской карте амбулаторного больного в пункт 32 не внесены сведения о полученных дозах облучения при рентгенологических исследованиях. В медицинской карте амбулаторного больного, результаты функциональных и лабораторных исследований (результаты клинического и биохимического анализа крови, клинического анализа мочи, электрокардиографии, флюорографии) не подклеиваются на страницах, соответствующих пунктам 33 и 34.
|
| 4. |
Положение о врачебной комиссии и положения о подкомиссиях врачебной комиссии ООО «Первый КМЦ», утвержденные генеральным директором медицинской организации, не регламентируют цели, задачи и функции, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности врачебной комиссии и ее подкомиссий. В состав подкомиссий врачебной комиссии ООО «Первый КМЦ» не включены секретари подкомиссий врачебной комиссии. В состав врачебной комиссии ООО «Первый КМЦ» включены работники, имеющее среднее медицинское образование. Заседания подкомиссии врачебной комиссии ООО «Первый КМЦ» не проводятся на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации
|
| 5. |
При анализе медицинской карты стационарного больного , установлено, что медицинские услуги в части медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния с частотой предоставления 1 не проводились: определение уровня тропонина в крови с кратностью применения 2. При анализе медицинской карты установлено, что медицинские услуги в части медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением с частотой предоставления 1 не проводились: психологическая адаптация с кратностью применения 3.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82/02-33 от 11.05.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-240/5-2018 от 21.06.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Предупреждение.
|
| 6. |
В нарушение пункта 4 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, для проведения экспертизы профессиональной пригодности в ООО «Первый КМЦ» не сформирована постоянно действующая врачебная комиссия. В нарушение пункта 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2016 № 282н, председателем врачебной комиссии ООО «Первый КМЦ» не назначен руководитель медицинской организации (заместитель руководителя медицинской организации, руководитель структурного подразделения медицинской организации), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н, по специальности «профпатология».
|
| 7. |
В нарушение пункта 11 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н, ООО «Первый КМЦ» результаты проведенных в рамках медицинского освидетельствования осмотров и обследований (включая сведения об установлении (прекращении) диспансерного наблюдения по поводу заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями к управлению транспортным средством, заключения врачей-специалистов), инструментального и лабораторных исследований, а также обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами вносятся в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) с несоблюдением установленного порядка оформления. Записи врачей-специалистов ООО «Первый КМЦ» не производятся путем заполнения соответствующих строк пункта 24 учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях». Кроме того, врачами-специалистами ООО «Первый КМЦ» в медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях не вносят обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 100/02-33 от 14.05.2018 в отношении заведующей отделением медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз по ст. 11.32 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-242/5-2018 от 14.06.2018 в отношении заведующей отделением медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз по ст. 11.32 КоАП РФ. Штраф 2000 р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 2000 р.
|
| 8. |
В нарушение подпункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) ООО «Первый КМЦ» по адресу: 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул. Ватутина, д. 90, осуществляет деятельность по виду работ (услуг): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии, без соответствующего разрешения (лицензии).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлены в суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 81/02-33 от 11.05.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-241/5-2018 от 21.06.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Производство по делу прекращено.
|
| 9. |
В нарушение пункта 3 Порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), утвержденного приказом Минздрава России от 15.06.2015 № 344н, в ООО «Первый КМЦ» имеются сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром специализированных медицинских организациях государственной системы здравоохранения по месту жительства либо месту пребывания водителя транспортного средства (кандидата в водители транспортного средства), проходящего медицинское освидетельствование, не имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по «психиатрическому освидетельствованию».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82/02-33 от 11.05.2018 в отношении заведующей отделением медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз по ст. 11.32 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-242/5-2018 от 14.06.2018 в отношении заведующей отделением медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз по ст. 11.32 КоАП РФ. Штраф 2000 р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф 2000 р.
|
| 10. |
В ООО «Первый КМЦ» для проведения предварительного или периодического осмотра не сформирована постоянно действующая врачебная комиссия. В ООО «Первый КМЦ» на лицо, проходящее предварительный осмотр, оформляется медицинская карта амбулаторного больного, не соответствующая учетной форме № 025/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н. ООО «Первый КМЦ» при проведении предварительных медицинских осмотров не выполняется полный объем функциональных исследований, предусмотренных Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников (приложение № 2 к Приказу). ООО «Первый КМЦ» в заключении по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра не указывает дата рождения, пол лица, поступающего на работу (работника). ООО «Первый КМЦ», при проведении периодических осмотров работников, не выполняет полный объем лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных в Перечне факторов и Перечне работ, утвержденных Приложениями №1 и №2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н, а также выдает заключение с нарушением установленных норм. ООО «Первый КМЦ» по окончании прохождения работником периодического осмотра оформляет медицинское заключение с несоблюдением порядка, установленного пунктами 12 и 13 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н. Так, при анализе медицинской документации граждан, проходивших периодические медицинские осмотры в 2018 году установлено, что в медицинском заключении по результатам проведения периодического медицинского осмотра не указывается пол и дата рождения лица, поступающего на работу (работника).
|
| 11. |
На момент проверки 04.04.2018, представлены документы, подтверждающие наличие у 50 специалиста в штате ООО «Первый КМЦ», среднего профессионального, высшего профессионального, дополнительного профессионального образования и (или) специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ, удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Однако у 14 специалистов ООО «Первый КМЦ» отсутствуют документы о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В суд
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол 82/02-33 от 11.05.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-240/5-2018 от 21.06.2018 в отношении и.о. главного врача по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Предупреждение.
|
|
