| 1. |
№ 331901902977 от 1 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена
|
| 1. |
В нарушение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 143/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по статье 11.32 КоАП РФ. Составлен протокол № 138/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по статье 11.32 КоАП РФ.
|
| 2. |
В нарушение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н.
|
| 3. |
В нарушение подпункта «в(1))» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ
|
| 4. |
В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность по адресу: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, с нарушением пунктов 28, 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ
|
| 5. |
В нарушение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 144/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.43 РФ. Составлен протокол № 137/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 1 статьи 14.43 РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По протоколу № 144/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. По протоколу № 137/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения.
|
| 6. |
В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с нарушением пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 140/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по статье 6.28 КоАП РФ. Составлен протокол № 142/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по статье 6.28 КоАП РФ.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
По протоколу № 140/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. По протоколу № 142/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения
|
| 7. |
В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность по адресу: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, с не соблюдением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с нарушениями пунктов 4, 14, 17, 20, 21 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ
|
| 8. |
В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 деятельность в обществе с ограниченной ответственностью «Клеопатра» по адресу места осуществления деятельности: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, осуществляется с несоблюдением квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ
|
|
| 2. |
№ 331901932195 от 1 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение санитарного законодательства, технических регламентов таможенного союза
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
|
| 1. |
Мероприятия по иммунопрофилактике инфекционных болезней в учреждении организованы неудовлетворительно: медицинский персонал учреждения, обслуживающий население, в том числе детское, не вакцинирован против гриппа в эпид. сезоне 2018-2019 гг- сведения о наличии профилактических прививок, согласно, национального прививочного календаря, (приказ МЗ и СО РФ от 21.03.2014 № 125н « Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпид. показаниям»), имеются не у всех сотрудников медицинской организации программа производственного контроля, представлена не в полном объеме: не все режимные кабинеты включены в график лабораторно-инструментальных исследований в ЛПО отсутствует журнал регистрации инфекционных и паразитарных заболеваний -в ЛПО не созданы условия для удобного доступа маломобильных групп населения (отсутствуют пандусы) уровень искусственной освещенности не соответствует требованиям санитарных правил в моечной эндоскопического кабинета на момент проверки использованные карпульные шприцы, предназначенные для забора крови у пациента, сбрасывались в емкости с дезинфицирующим средством без обеззараживания полостей - не проводился ежегодный инструктаж медицинских работников (кроме Кузнецовой Е.Д.) по правилам безопасного обращения с отходами при работе эндоскопического кабинет используется материалы (пеленки, салфетки, халаты) из вскрытого бикса в течении 3 рабочих дней .
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ответственность за выявленные нарушения возложены на ООО «Клеопатра»-медицинский центр, главного врача ООО «Клеопатра» - медицинский центр Мороз Е.И.ответственность за выявленные нарушения возложены на временно исполняющего обязанности генерального директора ООО «Клеопатра»-медицинский центр Карданову-Дмитриееву О.А..ответственность за выявленные нарушения возложены на медицинскую сестру процедурного кабинета ООО «Клеопатра»-медицинский центр Скрибко Т.В.ответственность за выявленные нарушения возложены на медицинскую сестру процедурного кабинета ООО «Клеопатра»-медицинский центр Иванову Е.П.ответственность за выявленные нарушения возложены на медицинскую сеструа ООО «Клеопатра»-медицинский центр Севидову М.Н..
|
|
