| 3. |
№ 33170700885431 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Структура и штатная численность ГБУЗ ВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г.Вязники» установлена без учета рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных Приложением №6 к Порядку, что подтверждается штатным расписанием ГБУЗ ВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г.Вязники» на 2017 год по штатным нормативам (утверждено главным врачом О.В. Лепиловой). При анализе штатного расписания ГБУЗ ВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г.Вязники» на 2017 год установлено, что должность «Врача-стоматолога» не предусмотрена, однако деятельность по данному виду работ (услуг) осуществляется, что подтверждается действующим трудовым договором и медицинской документацией пациентов.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
|
| 2. |
В нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ГБУЗ ВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г.Вязники» по адресу: 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 9, осуществляет работы (услуги) по специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии общей практики без соответствующего разрешения (лицензии).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №264/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №261/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника 31 г. Вязники" по ч.1 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-317/2017 от 26.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №5-318/2017 от 26.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ - наказание в виде предупреждения.
|
| 3. |
На момент проверки 03.10.2017 кабинет терапевтической стоматологии, кабинет хирургической стоматологии, рентгенологический кабинет, ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» 9 не оснащены в соответствии со стандартом оснащения оборудованием. Согласно штатному расписанию в ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника г. Вязники» на 2017 год по штатным нормативам, утвержденному главным врачом учреждения здравоохранения О.В. Лепиловой, в структуру ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника г. Вязники» включен кабинет врача-стоматолога детского. Однако, на момент проверки 03.10.2017 кабинет зубного врача ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» по адресу места осуществления деятельности: 601441, Владимирская область, Вязниковский район, ул. Благовещенская дом 9 не оснащено в соответствии со стандартом оснащения детского стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденному настоящим приказом, оборудованием.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлен в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 4. |
Согласно трудовому договору №5 от 01.06.2012 г. гражданка Абрамова Вера Васильевна принята в ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г.Вязники» на должность «Врача-стоматолога». Документы, подтверждающие наличие у Абрамовой В.В. действующего сертификата специалиста по специальности «Стоматология общей практики», не представлены.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения.
|
| 5. |
В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «ж» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. отсутствуют данные (записи), что клинический диагноз установлен на основании исчерпывающих данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации). Данные анамнеза нельзя считать объективными, всесторонними и исчерпывающими без получения сведений о развитии заболевания, перенесенных и сопутствующих заболеваниях, а также данных рентгеновских и лабораторных исследований. Осмотр нельзя считать законченным и состоявшимся без полноценной, а не формальной оценки состояния слизистой оболочки полости рта, десен, альвеолярных отростков и неба. В нарушение требований Клинических рекомендаций (протоколов лечения) «Болезни пульпы зуба», утвержденных Постановлением № 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30.09.2014, в амбулаторной карте Ж. отсутствуют данные о выполнении обязательных диагностических и лечебно-профилактических мероприятий. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «и» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. присутствуют признаки того, что лечение проводилось с нарушением требований и рекомендаций действующих Клинических рекомендаций (протоколов лечения), разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 6. |
При анализе медицинской документации пациентов ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» установлено, что функции по проведению экспертизы временной нетрудоспособности медицинской организацией осуществляются с несоблюдением действующего законодательства Российской Федерации. При анализе медицинской карты стоматологического больного установлено, что внесена запись о проведении заседании врачебной комиссии по вопросу продления листка нетрудоспособности пациенту Г. Однако протокол заседания врачебной комиссии не внесено в медицинскую карту стоматологического больного. Кроме того, внесенная запись о заседании врачебной комиссии не содержит сведений о состоянии здоровья гражданина Г., в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения, также не отражены сведения о характере и условиях труда, социальных факторах, не внесены записи об оценке эффективности назначенных врачом (фельдшером, зубным врачом) профилактических, диагностических, лечебных мероприятий.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 7. |
При анализе журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» (используемого для учета работы по экспертизе временной нетрудоспособности) установлено, что в графе 8 «Социальный статус, профессия» не проводится группировка социального статуса по 40 группам. Заполнение графы 11 осуществляется с нарушение Инструкцией по заполнению учетной формы № 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» не указывается наименование видов и предмета экспертизы. В данном случае экспертиза временной нетрудоспособности (ЭВН), медицинская документация (Меддок. по мед. карте амб. больн.).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 8. |
При анализе медицинской документации пациентов ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» установлено, что функции по ведению учетной и отчетной медицинской документации, представлению отчетов о деятельности, сбору данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации осуществляются с несоблюдением требований действующего законодательства. Анализируя представленные ГКУЗ ВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» договора на предоставление платных медицинских услуг, установлено, что в них отсутствуют сведения: о лицензии, об исполнителе, стоимость платных медицинских услуг, условия и сроки предоставления платных медицинских услуг, порядок изменения и расторжения договора, неправильно указан адрес места предоставления медицинской услуги. В настоящее время отсутствует единая утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации форма медицинской карты стоматологического больного. Письмом Минздравсоцразвития России от 30.11.2009 № 14-6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030» медицинским организациям стоматологического профиля рекомендовано до момента издания нового альбома образцов учетных форм использовать форму медицинской карты стоматологического больного 043/у, утвержденную Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030.При анализе амбулаторной карты Ж. установлено, что амбулаторная карта Ж. не соответствует форме 043/у, утвержденной Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, в ней отсутствуют обязательные разделы, предусмотренные формой, а именно: профессия; результаты лечения (эпикриз); наставления; план обследования; план лечения; консультации. Амбулаторная карта также содержит разделы, не предусмотренные формой 043/у, утвержденной Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, а именно: страховая медицинская организация и номер полиса.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 9. |
В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «а» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. не заполнены следующие разделы: диагноз, жалобы, перенесенные и сопутствующие заболевания, развитие настоящего заболевания, а также данные рентгенологических лабораторных исследований. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «а» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н и в нарушение права гражданина в сфере охраны здоровья, предусмотренного статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, в амбулаторной карте Ж. отсутствуют подписанные им информированные добровольные согласия на медицинские вмешательства, связанные с лечением «хронического пульпита» зубов 4.3 и 3.3. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «б» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. записи о результатах первичного осмотра, а также о данных анамнеза сделаны не полностью и формально, и не несут клинически значимой смысловой нагрузки. Заполненный раздел амбулаторной карты «Осмотр полости рта. Состояние зубов», содержащий «зубную формулу» учитывая возраст пациента, не содержит исчерпывающих данных и не отражает реального состояния полости рта и зубов. Отсутствие полноценно собранного анамнеза и всестороннее проведенного первичного осмотра не позволяет адекватно и правильно оценить состояние пульпы и периапикальных тканей зубов, в отношении которых в дальнейшем было проведено эндодонтическое лечение, а также затрудняет определение показаний к лечению и факторов, которые препятствуют немедленному началу лечения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 10. |
В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «в» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. отсутствует запись об установлении предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема, который был осуществлен 05.09.2017 г., а диагнозы, указанные в «штампах» («штамп запись» от 05.09.2017г. и «штамп запись» от 07.09.2017г.) на одной из оборотных страниц амбулаторной карты, не дифференцированы как предварительные или клинические (окончательные). В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «г» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. отсутствует план обследования, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «д» пункта 2.1 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н, в амбулаторной карте Ж. отсутствует план лечения, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №260/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ; составлен протокол №263/02-33 от 29.11.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 5-831/2017 от 20.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ - назначено наказание в виде предупреждения; постановление №5-830/2017 от 20.12.2017 в отношении ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ назначено наказание в виде предупреждения
|
| 11. |
При проведении проверки 03.10.2017 г. журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведется не по установленной форме, с нарушением.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №262/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 144/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 10000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 12. |
В нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» не осуществляется ежедневная регистрация параметров воздуха в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
В ходе проверки выявлены факты отсутствия регистрации параметров воздуха в выходные и праздничные дни в помещениях, оборудованных для хранения лекарственных средств ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №262/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 144/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 10000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 13. |
На момент проверки 03.10.2017 при осмотре кабинета терапевтической стоматологии в укладке-аптечке «Анти-ВИЧ» выявлен медикамент, хранящиеся с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №262/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 144/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 10000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 14. |
ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники» по адресу: 601441, Владимирская область, Вязниковский район, ул. Благовещенская дом 9, с нарушением пунктов 3, 5, 10, 15, 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
|
| 15. |
При осмотре 03.10.2017 кабинета №13 терапевтической стоматологии установлено наличие медицинских изделий с истёкшим сроком годности:«Эндогель №1» гель (15%) на основе ЭДТА, производитель ЗАО «Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа», серия 5733, дата производства 09.2014. Кроме того, при осмотре помещений ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г. Вязники» установлено наличие медицинского изделия «Иглы инъекционные одноразовые C-K JECT типоразмеров 27G, 30G» производства CK dental ind. co., ltd, made in Korea (партия 3071070, дата производства 2013-07, использовать до 2018-06) в количестве 53 штук. При осмотре помещений рентген-лаборатории 03.10.2017 установлено, что в указанных помещениях осуществляется хранение медицинского изделия «Набор комплектов порошковых химреагентов РЕНМЕД-ПЛЮС, проявитель», производителя ВИПС-МЕД в количестве 8 упаковок. При этом инструкция по применению набора проявителя повреждена (обрезана), часть инструкции по применению набора проявителя, содержащая информацию о производителе, месте его нахождении, сроках годности, сериях (партиях) отсутствует, отсутствует информация о наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие, полученное производителем в установленном порядке.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №265/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ст. 6.28 КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 143/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 5000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
| 16. |
В период с 06.05.2016 по 03.10.2017 ГБУЗВО «Стоматологическая поликлиника № 1 г. Вязники» допускалось обращение медицинского изделия «Наборы комплектов порошковых химических реагентов для ручной обработки медицинских радиографических и флюорографических пленок "РЕНМЕД-ПЛЮС" и "РЕНМЕД-СУПЕР"» без регистрационного удостоверения, т.е. незарегистрированного в установленном порядке.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №265/02-33 от 29.11.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ст. 6.28 КоАП РФ;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление № 143/01-71/2017 от 13.12.2017 в отношении главного врача ГБУЗ ВО "Стоматологическая поликлиника №1 г. Вязники" Лепиловой О.В. по ст. 6.28 КоАП РФ - назначено наказание в виде административного штрафа 5000р.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
|
|
