1. |
В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №86, отсутствует информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства.Журналы технического обслуживания медицинской техники оформляются, в нарушение требований методических рекомендаций.В разделе 1 не указывается номер государственной регистрации, год установки.
В разделе 3 не указывается наименование, тип, марка, заводской номер изделия, нет отметки принявшего работу.
в ходе проверки не представлены регистрационные удостоверения на следующие медицинские изделия:
-шпатели деревянные не стерильные, партия 080813, производства Dalian Goodwood Medical Care Ltd. Китай;
-рецеркулятор воздуха бактерицидный РВБ-60, по ТУ 3468-001-79452751-05, производства ООО Аэроэко, г. Москва;
-лампа – лупа переносная, торговой марки «HARIZMA», изготовитель YUYAO BOYUAN ELECTRONICS CO. LTD
-кушетка медицинская в массажном кабинете (идентифицировать не представляется возможным).
Информация о государственной регистрации перечисленных медицинских изделий в Государственном Реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий по состоянию на 03.12.2015 отсутствует.
На упаковке шпателей деревянных не стерильных, партия 080813, производства Dalian Goodwood Medical Care Ltd. Китай. На упаковке шпателей деревянных не стерильных, партия 080813, производства Dalian Goodwood Medical Care Ltd. Китай, (техническая (эксплуатационная) документация, листок – вкладыш отсутствуют) отсутствуют надписи на русском языке, а именно:
- наименование товара;
-наименование страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита);
-назначение (область использования), основные свойства и характеристики;
-правила и условия эффективного и безопасного использования.
Документы, подтверждающие поставку, получение, приемку медицинских изделий не представлены.Не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным с
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Эйфория"
|