1. |
№ 321903918601 от 31 октября 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля за выполнением ранее выданного предписания. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан.
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан.
|
3. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено.
|
4. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан.
|
5. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены. Акт подписан.
|
1. |
Потолки имеют неровную (негладкую) поверхность, нарушена целостность покрытия потолка, что не допускает возможности проведения влажной уборки и исключения накопления пыли.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 38 от 31.05.2019г. не исполнено.
|
2. |
В помещении, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, потолок покрыт перфорированными плитами, что не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопления пыли.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 38 от 31.05.2019г. не исполнено.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное взыскание в виде штрафа
|
3. |
Лекарственные препараты в зонах для хранения лекарственных препаратов хранились в нарушение требований, указанных на упаковках лекарственных препаратов. Потолки имеют неровную (негладкую) поверхность, нарушена целостность покрытия потолка, что не допускает возможности проведения влажной уборки и исключения накопления пыли. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе осуществляется формально, в Журнале регистрируются не все лекарственные средства, имеющие остаток срока годности один год и менее. При отпуске лекарственных препаратов по рецептам, в ряде случаев фармацевт не проставляет имя и отчество фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат на рецепте.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 38 от 31.05.2019г. не исполнено.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное взыскание в виде штрафа
|
|
2. |
№ 321901293555 от 27 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, акт подписан
|
1. |
Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «31» мая 2019 № 138.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлен протокол
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде штрафа на должностное лицо директор 10000
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен административный штраф
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Получен отчет о выполнении предписания. Предписание № 38 от 31.05.2019г. исполнено.
|
|
3. |
№ 321901293556 от 27 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, акт подписан
|
1. |
Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «31» мая 2019 № 138.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлено 2 протокола
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административное наказание в виде штрафа на должностное лицо директор 10000 рублей, фармацевт 1000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачены административные штрафы
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 38 от 31.05.2019г. не исполнено.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Получен отчет о выполнении предписания
|
|
4. |
№ 321901293558 от 27 мая 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, акт подписан
|
1. |
Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «31» мая 2019 № 138
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлен протокол
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф на должностное лицо директор 10000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен административный штраф
Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 38 от 31.05.2019г. не исполнено.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Получен отчет о выполнении предписания
|
|
5. |
№ 32170700558366 от 24 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
По адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, 15, указанному как место нахождения юридического лица, в лицензии и в Едином государственном реестре юридических лиц ООО «МК «ДЛК» отсутствует. Фактически ООО «МК «ДЛК» находится по адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3. Вывески с указанием наименования юридического лица и режимом работы отсутствуют по обоим адресам.
I. В нарушение п.4, статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2007 №32-02-000065, сроком до 21.12.2011, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, содержащая виды деятельности, наименования которых изменены (розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН).
II. В нарушение п.1, статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 07.10.2011 № ЛО-32-02-000330, выданная департаментом здравоохранения, в связи с изменением адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. Фармацевтическая деятельность по адресу осуществления деятельности:241029, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3 не осуществляется.
III. .В нарушение пп. а. п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 11, 12, 19 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", помещения аптечных пунктов, расположенные по адресам: 241004, Брянская область, г. Брянск, Московский проспект, д. 107а, 241004, Брянская область,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Брянский областной арбитражный суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлен протокол
|
|
6. |
№ 32170700558367 от 24 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
По адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, 15, указанному как место нахождения юридического лица, в лицензии и в Едином государственном реестре юридических лиц ООО «МК «ДЛК» отсутствует. Фактически ООО «МК «ДЛК» находится по адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3. Вывески с указанием наименования юридического лица и режимом работы отсутствуют по обоим адресам.
I. В нарушение п.4, статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2007 №32-02-000065, сроком до 21.12.2011, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, содержащая виды деятельности, наименования которых изменены (розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН).
II. В нарушение п.1, статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 07.10.2011 № ЛО-32-02-000330, выданная департаментом здравоохранения, в связи с изменением адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. Фармацевтическая деятельность по адресу осуществления деятельности:241029, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3 не осуществляется.
III. .В нарушение пп. а. п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 11, 12, 19 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", помещения аптечных пунктов, расположенные по адресам: 241004, Брянская область, г. Брянск, Московский проспект, д. 107а, 241004, Брянская область,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Брянский областной арбитражный суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлен протокол,
|
|
7. |
№ 32170700558368 от 24 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
По адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, 15, указанному как место нахождения юридического лица, в лицензии и в Едином государственном реестре юридических лиц ООО «МК «ДЛК» отсутствует. Фактически ООО «МК «ДЛК» находится по адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3. Вывески с указанием наименования юридического лица и режимом работы отсутствуют по обоим адресам.
I. В нарушение п.4, статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2007 №32-02-000065, сроком до 21.12.2011, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, содержащая виды деятельности, наименования которых изменены (розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН).
II. В нарушение п.1, статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 07.10.2011 № ЛО-32-02-000330, выданная департаментом здравоохранения, в связи с изменением адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. Фармацевтическая деятельность по адресу осуществления деятельности:241029, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3 не осуществляется.
III. .В нарушение пп. а. п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 11, 12, 19 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", помещения аптечных пунктов, расположенные по адресам: 241004, Брянская область, г. Брянск, Московский проспект, д. 107а, 241004, Брянская область,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Брянский областной арбитражный суд
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Выдано предписание, составлен протокол,
|
|