| 1. |
№ 31170700127250 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий, Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности путем .Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения.Федеральный гос. надзор в сфере обращения лекар. средств
Выявлены нарушения
| 1. |
Медицинские карты ортодонтических больных ведутся не по утвержденной форме №043-1/у,
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
|
| 2. |
Не внесены изменения в приказ о создании врачебной комиссии в соответствии с п. 4.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г №502н (в редакции приказа Минздрава России от 2 декабря 2013 г. №886н) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
|
| 3. |
Не все члены врачебной комиссии прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
|
| 4. |
По результатам экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора медицинских изделий (протокол отбора образцов от 06 апреля 2017 г.):
- «Материал стоматологический кальцийсодержащий светового отверждения подкладочный под пломбы из стеклоиономерных и композитных средств «Калецелайт» по ТУ 9391-096-45814830-2004» (экспертное заключение от 05.06.2017 №13/ГЗ-17-174Э-027) на соответствие качества медицинского изделия установленным обязательным требованиям, в соответствии с заданием Росздравнадзора, выявлено, что качество медицинского изделия не подтверждено;
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
|
| 5. |
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
|
| 6. |
6. Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении.
|
|
| 2. |
№ 31160600989194 от 1 октября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
| 1. |
В журнале учета работы УФ-облучателя центрального стерилизационного отделения не внесены данные учета продолжительности работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно, на УФО «Дезар», установленный в «чистой» зоне стерилизационной журнал учета работы лампы отсутствует
в журналах контроля работы стерилизаторов (форма 257/у) не указаны все наименования изделий медицинского назначения, подвергающиеся стерилизации
не осуществляется контроль стерилизации каждого цикла работы стерилизатора с помощью химических индикаторов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 2. |
В журнале учета работы УФ-облучателя центрального стерилизационного отделения не внесены данные учета продолжительности работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно, на УФО «Дезар», установленный в «чистой» зоне стерилизационной журнал учета работы лампы отсутствует
в журналах контроля работы стерилизаторов (форма 257/у) не указаны все наименования изделий медицинского назначения, подвергающиеся стерилизации
не осуществляется контроль стерилизации каждого цикла работы стерилизатора с помощью химических индикаторов
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 3. |
в журнале учета работы УФ-облучателя хирургического кабинета не внесены дан-ные учета продолжительности работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно, на УФО «Дезар», установленный в кабинете имплантологии журнал учета работы лампы отсутствует,
при проведении дезинфекции не обеспечен достаточный объем дезинфицирующе-го раствора для полного погружения шприцев в раствор, толщина слоя раствора над из-делиями менее одного сантиметра,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 4. |
В журнале учета работы УФ-облучателя хирургического кабинета не внесены дан-ные учета продолжительности работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно, на УФО «Дезар», установленный в кабинете имплантологии журнал учета работы лампы отсутствует,
при проведении дезинфекции не обеспечен достаточный объем дезинфицирующе-го раствора для полного погружения медицинского инструментария в раствор, толщина слоя раствора над из-делиями менее одного сантиметра,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 5. |
В журнале учета работы УФ-облучателя хирургического кабинета не внесены дан-ные учета продолжительности работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно, на УФО «Дезар», установленный в кабинете имплантологии журнал учета работы лампы отсутствует,
при проведении дезинфекции не обеспечен достаточный объем дезинфицирующе-го раствора для полного погружения медицинского инструментария в раствор, толщина слоя раствора над из-делиями менее одного сантиметра,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 6. |
В кабинете № 7 терапевтического отделения в емкости с иглосъемником иглы от шприцев подвергались дезинфекции в колпачках,
|
| 7. |
В кабинете № 7 терапевтического отделения в емкости с иглосъемником иглы от шприцев подвергались дезинфекции в колпачках,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 8. |
в журнале учета работы УФ-облучателя не внесены данные учета продолжительно-сти работы бактерицидной лампы, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактери-цидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно,
на емкостях для дезинфекции боров отсутствовала маркировка с указанием даты приготовления дезинфицирующего раствора «Авансепт»,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 9. |
в стерилизационной комнате организована стерилизация стоматологического ин-струментария (зеркала, боры, эндодонтий) химическим методом с грубым нарушением правил асептики: для отмывания и стерилизации используются емкости, которые не под-вергаются стерилизации, отмывание проводится дистиллированной водой,
стерилизация наконечников проводится в аппарате «CLEVO», предназначенному в соответствии с паспортом для дезинфекции,
в журналы учета работы УФ-облучателей стоматологического кабинета не внесе-ны данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отрабо-танных часов неизвестно
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 10. |
При обработке рук медицинским персоналом используется общее махровое полотенце,
в журналы учета работы УФ-облучателей стоматологического кабинета не внесены данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп, что не позволяет оценить обладает ли лампа бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно в виду отсутствия акта ввода в эксплуатации
в стерилизационной комнате организована стерилизация стоматологического инструментария (зеркала, боры, эндодонтий) химическим методом с грубым нарушением правил асептики: для отмывания и стерилизации используются емкости, которые не подвергаются стерилизации, отмывание проводится дистиллированной водой
стоматологический инструментарий (боры, эндодонтический инструментарий) после дезинфекции, предстерилизационной очистки хранится в чашках Петри на рабочих столах рабочего кабинета, а не в стерилизационной
в журналах контроля работы стерилизаторов не указаны все наименования изделий медицинского назначения, подвергающиеся стерилизации (указываются только наименование лоток с инструментами)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 11. |
Согласно программе производственного контроля кратность исследований на стерильность стерильного материала (боры, пульпоэкстракторы, диски) составляет 1 раз в квартал. Представлены результаты исследований только за 2 квартал
не осуществляется контроль за организацией и проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий медицинскими сестрами стоматологической поликлиники
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
| 12. |
В соответствии с согласованным с Управлением Роспотребнадзора по Белгород-ской области порядком и объемом радиационного контроля и программой производ-ственного контроля ГУП «Стоматологическая поликлиника №2» индивидуальный дози-метрический контроль персонала группы А должен быть организован постоянно с реги-страцией результатов 1 раз в квартал. По факту дозиметры в первом квартале персоналом были получены только 17.02.2016 г
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об АП
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф
|
|
