Федеральный государственный энергетический надзор. Государственный контроль надзор за соблюдением требований законодательства об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 31150500976177 от 1 сентября 2015 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки

Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпр ..

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (5)

1.	Не внесены изменения в приказ медицинского учреждения о создании врачебной комиссии в части «Функции врачебной комиссии» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 декабря 2013 г. №886н «О внесении изменений в порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г №502н и в порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г №1175н». 2.В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» случаи обращений граждан по вопросам оказания медицинской помощи не рассматриваются врачебной комиссией.
2.	Не представлены документы (приказы и инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата, что является нарушением требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
3.	В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012года №924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология» консультативно-диагностическое отделение диспансера не оснащено дерматоскопом. 5. Возможность записи пациентов через электронный терминал (инфомат) используется недостаточно: за период 2015года через терминал записано на прием к врачам 0, 16% от числа всех записей пациентов.
4.	Не соблюдаются условия хранения огнеопасных лекарственных средств (спирт этиловый 70% -34 л и 95% -237, 82 кг хранятся совместно с другими лекарственными препаратами в помещении, не отвечающем установленным требованиям), что является нарушением требований раздела IV и п.51 раздела VI приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 7. Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке, осуществляется лицом с высшим фармацевтическим образованием, без соответствующей профессиональной подготовки, подтвержденной сертификатом (фармацевтическая химия и фармакогнозия), что является нарушением требований приказа МЗ РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». 8. В аптеке осуществляется изготовление раствора перекиси водорода 3% (данный лекарственный препарат, зарегистрирован в Российской Федерации, для изготовления р-ра перекиси водорода используется фармацевтическая субстанция, не включенная в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения), что является нарушением п.2 ст. 56 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 на должностное лицо
5.	Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - техническое обслуживание медицинской техники и оборудования учреждения осуществляется не в полном объеме (не все единицы оборудования и техники включены в договор на техническое обслуживание); - плановая периодичность контроля технического состояния и технического обслуживания медицинской техники и оборудования установлена без учета требований технической документации производителя; - не для всех единиц медицинского оборудования и техники ведется учет наработки часов, не оформлены формуляры. 10. В детском отделении допускается обращение медицинского изделия «Осветитель для люминесцентной диагностики ОЛД-41», имеющего механические повреждения (разбито стекло светофильтра). 11. Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - пробирки для забора крови BD Vacutainer 5 ml, LOT 1034543, срок годности до 07.2012 года, в количестве 63 шт.; - пробирки MiniPARASET, производства Англия, LOT 0312, срок годности до 01.2014 года, в количестве 1 уп., не соблюдаются условия хранения; - шапочка «Берет», РУ № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, дата изготовления октябрь 2010 г., срок годности 4 года. 12. Не представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Облучатель бактерицидный настенно-потолочный ОБНП-03 1х15 «УФИК», производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», ТУ 3468-007-58061331-03. 13. Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, что является нарушением ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области