1. |
№ 31230041000106807306 от 26 июля 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Нет сведений о результатах
|
2. |
№ 31231373165806899089 от 18 июля 2023 года
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ИНСПЕКЦИЯ ТРУДА В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Нет сведений о результатах
|
3. |
№ 31170700781921 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
отсутствовала информация об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах, в том числе о показаниях и противопоказаниях к применению – раствор для наружного применения Хлоргексидина биглюконата, серия №451216 в количестве 1 штуки (отсутствовала инструкция по применению)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ООО «Цветные сны»
|
2. |
не представлены данные о профилактических прививках у сотрудников администрации (4 человека) медицинского центра,
не представлены данные о флюорографическом обследовании сотрудников администрации (4 человека) медицинского центра,
в журналах учета работы УФ-облучателей медицинского центра не внесены наименование и габариты помещения, номер и дата акта ввода ультрафиолетовых бактерицидных установок в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки и данные учета продолжительности работы бактерицидных ламп, что не позволяет оценить обладают ли лампы бактерицидным свойством, так как общее количество отработанных часов неизвестно,
журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций заведен не по установленной форме,
программа производственного контроля ООО «Цветные сны» содержит не актуализированный перечень нормативно-методической документации,
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ООО «Цветные сны»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено
|
|
4. |
№ 31170701280714 от 17 января 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроля соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий по факту причинения вреда здоровью на основании обращения заявителя , поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области 23.12.2016г. №О31-319/16
Выявлены нарушения
1. |
«Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" ведется неутвержденного образца, заполнены не все разделы, предусмотренные амбулаторной картой(на титульном листе не указан индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией; отсутствует дата первичного заполнения Карты; разделы, предусмотренные амбулаторной картой, заполнены не в полном объеме (не собраны в полном объеме паспортные, профессиональные, семейные данные, формально собран анамнез жизни, заболевания, данные объективного осмотра);
|
2. |
13.06.2016г. при первичном обращении: жалобы не детализированы, не в полном объеме оценена структурная целостность и функциональная активность покровных тканей, не выявлены и не зафиксированы конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции (кожных покровов, придатков кожи). Отсутствует запись сформированного плана лечения, схема лечения, применяемая при лазеротерапии данного участка кожи. Не назначена дата повторной явки с целью оценки динамики покровных тканей после проведенной медицинской манипуляции. Рекомендации по гигиеническому обучению и уходу после проведения данной манипуляции описаны не в полном объеме.
При повторных посещениях по факту устранения выставленного 11.08.2016г. диагноза «Поствоспалительная пигментация кожи латеральной поверхности верхней трети правого бедра. Нормотрофический рубец?» путем назначения курсов электрофофреза с 27.08.2016г.: отсутствуют записи об оценке динамики состояния комплекса покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций, оценке клинической эффективности проводимых медицинских вмешательств и выполнение пациентом врачебных рекомендаций и назначений.
|
3. |
При неонократном обращении пациентки по вопросам, связанным с ненадлежащим оказанием медицинской помощи в ООО «Цветные сны», не проводился внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи (отсутствуют данные заседания врачебной комиссии, оформленные соответствующим протоколом решения врачебной комиссии).
|
4. |
Техническое обслуживание медицинской техники осуществляется специалистом, не имеющим профессионального образования по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования.
|
5. |
При оказании медицинской помощи использовалось медицинское изделие «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», производства Центр Медицинской Косметологии «Мидис» (в соответствии с инструкцией по эксплуатации), на которое не представлено регистрационное удостоверение, сведения об изделии отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
В представленных документах: договор поставки товара № 13112014 от 13.11.2014 г. о поставке медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», товарная накладная № 73 от 12.12.2014 г. на поставку изделия «Лазерная система фракционного фототермолиза на основе СО2 лазера», инструкция по эксплуатации медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1231 от 30.09.2013 года, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для лазерной косметологии моделей: CICU-F, THERMOLASER и FRAXIS», выявлено несоответствие наименования медицинского изделия и сведений о производителе представленному регистрационному удостоверению.
|
6. |
В медицинской документации в полном объеме не отражено наличие показаний и противопоказаний к проведению медицинской процедуры в соответствии с требованиями по безопасному применению и эксплуатации медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», производства Центр Медицинской Косметологии «Мидис», указанных в инструкции по эксплуатации производителем.
|
|