1. Схема обращения с медицинскими отходами разработана не в полном объеме, что является нарушением требований п.п. 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее СанПиН 2.1.7.2790-10); 2. Отсутствует инструкция, утвержденная руководителем Учреждения по обращению с медицинскими отходами, что является нарушением требований п.3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10; 3. Отсутствуют сведения о прохождении предварительного и ежегодного инструктажа по безопасному обращению с медицинскими отходами лиц, работающих с медицинскими отходами, что является нарушением требований п. 3.5, 4.3 СанПиН 2.1.7.2790-10. 4. В журналах регистрации и контроля ультрафиолетовых бактерицидных установок не указаны наименование и габариты помещения, номер и место расположения, номер и дата акта ввода в эксплуатацию, тип ультрафиолетовой бактерицидной установки, наличие средств индивидуальной защиты, условия обеззараживания, длительность и режим облучения, срок замены ламп, что является нарушением требований п. 8.1 Приложение 3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; 5. На момент проверки аптечка анти-ВИЧ в процедурном кабинете укомплектована не в полном объеме, в укладке отсутствовали марлевая медицинская стерильная салфетка и 1 марлевый медицинский стерильный бинт, что не соответствует требованиям Приказа Министерства Здравоохранения РФ от 09.01.2018 года №1 "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций ", и не позволяет своевременно провести экстренную профилактику парентеральных инфекций в соответствии с гл. I п.15.19 и приложения 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";

№ 311902576277 от 18 марта 2019 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки

С целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы юридического лица в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований . Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований или требований, установленных федеральными, областными и муниципальными правовыми актами

Выявлены нарушения

Информация о результатах проверки (1)

Информация о нарушениях (9)

1.	Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности
2.	В списках несовершеннолетних, подлежащих диспансеризации, отсутствуют полное наименование и адрес медицинской организации, в которой несовершеннолетний получает медико-санитарную помощь.
3.	Отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
4.	Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата
5.	Не соблюдение порядков оказания медицинской помощи: - в оснащении терапевтического кабинета отсутствуют анализатор глюкозы в крови (глюкометр), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), что является нарушением стандарта оснащения терапевтического кабинета, утвержденного приложением №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (оборотная ведомость прилагается) Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
6.	Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
7.	Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя : - не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
8.	В медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации
9.	Отсутствуют запасные поверенные средства измерения

№ 311902605972 от 1 марта 2019 года

Внеплановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Государственная инспекция труда в Белгородской области

Цель проверки

Защита прав работников

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (1)

№ 31170700781957 от 1 марта 2017 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (4)

№ 00170700404517 от 1 марта 2017 года

Плановая проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Верхне Донское управление Федеральной службы по экологическому технологическому и атомному надзору

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (9)

№ 31160601001140 от 1 марта 2016 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки

Осударственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (5)

1.	В представленной медицинской документации (истории болезни) при проведении амбулаторного приема пациентов, проведении обследования и получении процедур законным представителем детей не оформляется информированное согласие на медицинское вмешательство Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении На юридическое лицо составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ст. 6.28 Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц Юр. лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и ст. 6.28. Наложены штрафные санкции. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Штрафы взысканы в полном размере
2.	В полном объеме не выполняются рекомендации врачей-специалистов (ортопеда, невролога, стоматолога) о проведении санации полости рта, массажа, ЛФК (истории болезни 2/447, 4/543, 67/513
3.	В лечебном учреждении отсутствует внутренний контроль качества оказания медицинской помощи (проведения диагностических, лечебных, реабилитационных мероприятий).
4.	Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов.Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Составлены протоколы об административных правонарушениях по ст. 6.28
5.	Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении Уплачен штраф

№ 31150500599931 от 1 сентября 2015 года

Плановая выездная проверка

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Цель проверки

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Выявлены нарушения

Информация о нарушениях (2)