1. |
№ 311902577707 от 18 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат»; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» Харин И.И. 19.03.2019 г, 10-30
|
1. |
Отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
|
2. |
Не соблюдении порядков оказания медицинской помощи
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
|
3. |
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
|
4. |
В медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации
|
5. |
Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата
|
6. |
Не представлены утвержденные директором ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» стандартные операционные процедуры (СОП)
|
7. |
- отсутствуют в штатном расписании работники, которые осуществляли бы техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); - отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). Согласно оборотной ведомости по состоянию на 19.03.2019 г. в учреждении имеются медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию: - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0, 9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера; - стерилизаторы воздушные ГП-20 МО, производства Касимовский приборный завод; - облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный БОП-1/27-Нан ЭМА, производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры»; - аппарат для лечения диадинамическими токами и гальванизации «ТОНУС ДТГ», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры».
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
|
8. |
Отсутствуют запасные поверенные средства измерения
|
9. |
В выборочно проверенных медицинских картах стационарных больных отсутствуют: - информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство ( карты №156, №153); - подпись законного представителя гражданина (карты №158, №152).
|
10. |
Помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров состоит из одной комнаты, отсутствует комната для сбора биологических сред. Помещение не оснащено настольной лампой, напольным ковриком, сейфом, шкафом для одежды, запасом экспресс-тестов на наркотики в количестве 10 шт. (в наличии имеется запас экспресс-тестов в количестве 2 шт.), шпателями медицинскими в количестве 10шт. (в наличии 4 шт.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 11.32 КоАП РФ
|
11. |
" в журналах учета регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров результаты предрейсовых, послерейсовых осмотров отсутствуют записи: - о выявлении признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь (имеется графа «выявление признаков наркотического и алкогольного опьянения» с формулировкой результата «отр.», нет записи о количественном определении алкоголя в выдыхаемом алкоголе в промиллях), - о заключении, вынесенным медицинским работником, о: 1) наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); 2) отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (имеется графа «заключение результатов медицинских осмотров» с формулировкой «годен»).
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 11.32 КоАП РФ
|
12. |
Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - полуавтоматический измеритель артериального давления, производства компании Microlife; - аквадистиллятор электрический ДЭ-10 «СПб» ОКП 94 5243, производства ЗАО «Электромедоборудование»; - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0, 9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера, производитель не указан.
|
|
2. |
№ 311902585668 от 18 марта 2019 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного надзора и контроля за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения основание проверки: Приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 06.03.2019г. №102 «О проведении внеплановых проверок деятельности психоневрологических интернатов», изданный в соответствии с поручением Правительства РФ от 27.02.2019 №ТГ-П12 - 1425(в соответствии с пунктом 3 частью 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ) задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
1. На пищеблоке допущено использование мяса птицы замороженное для питания проживающих (на момент проверки на пищеблоке находились куры замороженные, хранились в 2-х морозильных камерах); продукты, имеющие специфический запах (специи, сельдь) хранились в кладовой сухих продуктов совместно с продуктами, воспринимающими посторонние запахи (чай, соль, и др.)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Дл. Ковалева Валентина Викторовна, заведующий складом ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» ст. 6.6 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
09.04.19
|
|
3. |
№ 31180701976789 от 21 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований в области качества и безопасности зерна и продуктов его переработки
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
____
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подпись имеется
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
В данной части проверка не проводилась
|
4. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
____
|
5. |
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
____
|
1. |
Нарушение правил закупки продуктов переработки зерна (ст. 7.18 Ко АП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Возбуждено дело об административном правонарушении от 27.03.2018 г. № 31-0604/18-КЗ в отношении заведующего складом Михайловой Валентины Алексеевны. Наложен штраф в размере 1500 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 1500 рублей уплачен в добровольном порядке 16.04.2018 г.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено в полном объеме (согласно предоставленных документов)
|
2. |
Нарушение правил закупки продуктов переработки зерна (ст. 7.18 Ко АП РФ)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Возбуждено дело об административном правонарушении от 27.03.2018 г. № 31-0604/17-КЗ в отношении заведующего складом Михайловой Валентины Алексеевны. Наложен штраф в размере 1500 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 1500 рублей уплачен в добровольном порядке 16.04.2018 г.
|
|
4. |
№ 31180701974441 от 1 марта 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В жилом корпусе интерната часть комнат для проживания имеют отделку несоответствующую требованиям санитарных норм: отделка стен выполнена из материалов, не позволяющих проведении уборки влажным способом с применением моющих и дез.средств (обои), полы имею дефекты покрытия; покрытие стен и пола в помещениях пищеблока имеют сколы и дефекты
|
2. |
Рысиковым Сегреем Ивановичем, инструктором по трудовой терапии ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат», осуществлялось курение табака в административном здании учреждения
|
|
5. |
№ 31160601001138 от 1 апреля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль за обращением мед. изделий Гос. контроль за соблюдением порядков проведения мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освидетельствований Гос. контроль соблюдения правил уничтожения лек. средств Гос. надзор в сфере обращения лек. средств Гос. надзор за соответствием лек. средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
1. |
Допускается использование напольных весов не медицинского назначения
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На юридическое лицо составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо Ливенский психоневрологический интернат привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наложены штрафные санкции.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф взыскан в полном размере.
|
2. |
. Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
|
3. |
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования не осуществляется
|
4. |
В лечебном учреждении внутренний контроль качества оказания медицинской помощи осуществляется не в полном объеме, не представлены протоколы заседаний врачебной комиссии по решениям заседаний врачебной комиссии, отсутствуют отчеты о работе врачебной комиссии.
|
5. |
Хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт
|
6. |
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении.
|
7. |
Не представлен договор с организацией, осуществляющей уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств
|
8. |
Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности осуществлялось с нарушением требований
|
9. |
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности.
|
10. |
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.
|
11. |
Не организована работа по сбору и регистрации информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор. Не представлены документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата.
|
|