1. |
№ 001801994053 от 22 октября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля выполнения ГП АО «Астраханские аптеки» предписания Нижне-Волжского управления Ростехнадзора от 13.04.2018г. №21-18/30 срок для исполнения которого истек; задачами настоящей проверки являются: проверка устранения ГП АО «Астраханские аптеки» выявленных нарушений, указанных в предписании Нижне-Волжского управления Ростехнадзора 13.04.2018г. №21-18/30. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
Нарушений не выявлено
1. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
|
2. |
№ 30180701977408 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГП АО "Астраханские аптеки" Румянцева Т.С. ознакомлена с атом проверки, акт подписан
|
1. |
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ГП АО «Астраханские аптеки» Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п.3) - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения допускаются не заверенные исправления.
|
|
3. |
№ 30180701977406 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГП АО "Астраханские аптеки" Румянцева Т.С. ознакомлена с актом проверки, акт подписан
|
1. |
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ГП АО «Астраханские аптеки» Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п.3) - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения допускаются не заверенные исправления.
|
|
4. |
№ 30180701977407 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГП АЛ "Астраханские аптеки" ознакомлена с актом проверки, акт подписан
|
1. |
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ГП АО «Астраханские аптеки» Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п.3) - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения допускаются не заверенные исправления.
|
|
5. |
№ 30180701977409 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ГП АО "Астраханские аптеки" Румянцева Т.С. ознакомлена с актом проверки, акт подписан
|
1. |
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ГП АО «Астраханские аптеки» Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (п.3) - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения допускаются не заверенные исправления.
|
|
6. |
№ 30180702007604 от 10 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за применением установленных Правительством Астраханской области предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил директор ГП "Астраханские аптеки" Т.С. Румянцева 05.10.2018
|
1. |
Выявлены нарушения, выразившиеся в завышении предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные постановлением Правительства Астраханской области от 26.02.2010 № 67-П. Излишне полученная выручка составила 3 178 рублей 08 копеек
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлениями службы по тарифам Астраханской области от 16.11.2018 № 78.70, от 16.11.2018№ 79.71 в отношении юридического лица ГП АО "Астраханские аптеки" и должностного лица директора ГП АО "Астраханские аптеки" Ремянцевой Т.С. производство по делу об административном правонарушении прекращено в связи с отсутствием события и состава административного правонарушения
|
2. |
Выявлено, что реализация ГП АО "Астраханские аптеки" лекарственных препаратов, осуществлялась при отсутствии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на товарные накладные, указанные в акте проверки
|
|
7. |
№ 301801299587 от 29 августа 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
В целях контроля выполнения ГП АО «Астраханские аптеки» обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации по отпуску необходимых лекарственных препаратов Митячкину В.П. Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ГП АО «Астраханские аптеки» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - по отпуску необходимых лекарственных препаратов Митячкину В.П. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации. - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровья граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
И.о. директора ГП АО "Астраханские аптеки" Кальнова М.А. ознакомлена с актом проверки, акт подписан
|
1. |
В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли. В ходе проверки выявлено несоблюдение ГП АО «Астраханские аптеки» сроков обслуживания рецептов на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно: Согласно сведениям Журнала неудовлетворенного спроса ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека №89, Митячкину В.П. отпущены лекарственные препараты: - Кеторолак, дата приёма рецепта 21.06.2018, дата получения пациентом лекарственного препарата 20.07.2018 (на контрольном обеспечении 31 день); - Омепразол, дата приёма рецепта 18.05.2018, дата получения пациентом лекарственного препарата 01.06.2018 (на контрольном обеспечении 14 дней)
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении фармацевта аптеки №89 Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки»
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечена к административной ответственности фармацевт аптеки №89 Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки» по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ согласно Постановлению Территориального органа Росздравнадзора по А.о. от 11.09.2018
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено фармацевтом аптеки №89 Государственного предприятия Астраханской области «Астраханские аптеки» по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ п/п от 23.10.2018 №3694
|
|
8. |
№ 001800276332 от 11 апреля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля выполнения ГП АО «Астраханские аптеки» предписания Нижне-Волжского управления Ростехнадзора от 07.12.2017г. №67-18/30 срок для исполнения которого истек; задачами настоящей проверки являются: проверка устранения ГП АО «Астраханские аптеки» выявленных нарушений, указанных в предписании Нижне-Волжского управления Ростехнадзора от 07.12.2017г. №67-18/30
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Допущено несанкционированное изменение проектного решения замена котла WG-90S (мощность 90 кВт, расход газа 10, 6 м3/час) на Sime RMG 100 Mk.II (мощность 98, 6 кВт, расход газа 11, 6 м3/час).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По ч.1 ст.19.5 протокол №18-62/18 от 16.04.18г на должностное лицо - директора ГП АО "Астраханские аптеки". Направлено в мировой судебный участок №1 Наримановского района.
|
2. |
Не разработан проект на оснащение помещения теплогенераторной, в котором установлено газоиспользующее оборудование, системой контроля загазованности (по оксиду углерода) с выводом сигнала на пульт управления.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
По ч.1 ст.19.5 протокол №18-62/18 от 16.04.18г на должностное лицо - директора ГП АО "Астраханские аптеки". Направлено в мировой судебный участок №1 Наримановского района.
|
|
9. |
№ 00170700727545 от 1 декабря 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль надзор за соблюдением требований "Технического регламента о безопасности сетей газораспределения и газопотребления" Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 870
Выявлены нарушения
1. |
Допущено несанкционированное изменение проектного решения замена котла WG-90S мощность 90 кВт, расход газа 10, 6 м3/час на Sime RMG 100 Mk.II мощность 98, 6 кВт, расход газа 11, 6 м3/час.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Советский районный суд г. Астрахани
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №18-251/17 от 11.12.2017 по ст.9.11
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГП АО "Астраханские аптеки"
|
2. |
Допускается эксплуатация сети газопотребления при неисправности/отсутствии контрольно-измерительных приборов манометров ГРПШ, предусмотренными проектом.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Советский районный суд г. Астрахани
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №18-251/17 от 11.12.2017 по ст.9.11
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГП АО "Астраханские аптеки"
|
3. |
Не разработан проект на оснащение помещения теплогенераторной, в котором установлено газоиспользующее оборудование, системой контроля загазованности по оксиду углерода с выводом сигнала на пульт управления.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Советский районный суд г. Астрахани
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №18-251/17 от 11.12.2017 по ст.9.11
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГП АО "Астраханские аптеки"
|
4. |
Не выполнено требование проектного решения фактически отсутствуют защитные кожуха из листовой стали на запорной арматуре наружных газопроводов во избежание несанкционированного доступа.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Советский районный суд г. Астрахани
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №18-251/17 от 11.12.2017 по ст.9.11
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГП АО "Астраханские аптеки"
|
5. |
Допущено несанкционированное изменение проектного решения в части расположения электромагнитного клапана с сигнализатором загазованности и подводящего газопровода.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Советский районный суд г. Астрахани
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол №18-251/17 от 11.12.2017 по ст.9.11
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГП АО "Астраханские аптеки"
|
|
10. |
№ 30170700492914 от 1 декабря 2017 года
Плановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты на основании ч.3 ст 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Нарушений не выявлено
|
11. |
№ 30170701833575 от 28 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия лицензионным требованиям и условиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиату при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, работников, на основании заявления лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Нет сведений о результатах
|
12. |
№ 30170701833544 от 26 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нет сведений о результатах
|
13. |
№ 30170701782724 от 11 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия лицензионным требованиям и условиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиату при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, работников, на основании заявления лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Нет сведений о результатах
|
14. |
№ 30170701784872 от 7 июля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
.Оценка соответствия лицензионным требованиям и условиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, и необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников, на основании заявления лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Нет сведений о результатах
|
15. |
№ 30170701782162 от 6 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нет сведений о результатах
|
16. |
№ 30170701784841 от 6 июля 2017 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Нет сведений о результатах
|
17. |
№ 00160600551337 от 1 июня 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного метрологического надзора
Нарушений не выявлено
|