Проверки

Ст. 32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п. 2.7. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п. 2.38. раздела 2, п.п. 3.2.1, 3.2.3. раздела 3 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: Проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «ТехноДент» осуществляется несвоевременно (по кратности не соответствует программе производственного контроля), а именно: - за 2016 год представлены исследования смывов с объектов окружающей среды, проведенные в марте и октябре (согласно программе производственного контроля – 1 раз в квартал, фактически – 1 раз в 6 месяцев), - в 2016 году осуществлялся контроль стерильности изделий медицинского назначения в марте и октябре (согласно программе производственного контроля 1 раз в квартал, фактически – 1 раз в 6 месяцев).

Ст. 29 Закона РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 № 2300-1. Согласно экспертому заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Архангельской области» № 20/1217эксп от 27.02.2017 г. в копиях деперсонифицированных договоров выявлены нарушения прав потребителя, ущемляющих установленные законом.

Пункт 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. В представленных копиях деперсонифицированных договоров выявлены следующие нарушения: 1) в Договорах отсутствует информация об органе, осуществившего государственную регистрацию юридического лица; перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименовании, адресе места нахождения и телефоне выдавшего ее лицензирующего органа в нарушение подпункта а) пункта 17 Правил № 1006; 2) в Договорах отсутствует информация о перечне платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором в нарушение подпункта в) пункта 17 Правил № 1006; 3) в Договорах не указана стоимость платных медицинских услуг в нарушение подпункта г) пункта 17 Правил № 1006; 4) в Договорах отсутствует информация о сроках предоставления платных медицинских услуг в нарушение д) пункта 17 Правил № 1006.

Выявлено нарушение части 18 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части применения для оказания медицинской помощи медицинских изделий, предписанных к приостановлению применения. - Изъять из обращения медицинские изделия, применение которых приостановлено в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (см.акт). - организовать получение решений Росздравнадзора по вопросам обращения медицинских изделий и предоставление информации, предусмотренной статьями 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в Территориальный орган Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу.