26. |
№ 28160601269021 от 1 января 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный кон <...>
Выявлены нарушения
1. |
При оказании медицинской помощи несовершеннолетним в возрасте старше пятнадцати лет не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него (медицинская карта б/№ Сапрунов С.В. 14.03.1998 г.р., проведение инъекций мексидола с 31.12.2015 по 01.01.2016 г., медицинская карта №121497 – осмотр 13.01.2016 гинеколога);
- при проведении вакцинации и диагностической пробы Манту без оформления информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (медицинская карта №121035 – 23.12.2015 г. ревакцинация АДС-М и полиомиелит; медицинская карта №121632 – диагностическая проба Манту 28.07.2015 г.; медицинская карта №121140 – вакцинация АДС-М 23.12.2015; медицинская карта №120915– вакцинация гриппола 02.09.2015 и д/п Манту 28.07.2015; медицинская карта №121420 – вакцинация гриппола 02.09.2015 и д/п Манту 30.08.2015);
3. Нарушение п.1 ч.1 ст. 54 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»:
- при оказании медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях в неотложных случаях в нерабочее время, праздничные и выходные дни медицинская помощь оказывается дежурными медицинскими сестрами, без осмотра врачом либо фельдшером, что подтверждается записями в журнале передачи дежурств 06-31 (начат 19.08.2015), журнале списания лекарственных средств 06-20, медицинских картах воспитанников (медицинская карта №121497 Ш.Н.С., 05.05.1999 г.р. – 02.01.2016 находилась в состоянии «алкогольного опьянения» по записям дежурной медицинской сестры, с многократной рвотой и слабостью, наблюдалась в изоляторе, не вызывалась бриг<...>
|
2. |
Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУ АО «Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток»» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, документы подтверждающие проведение ведомственного контроля не представлены.
|
3. |
Врачом ГАУ АО «««Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток»» не оказывается содействие по выполнению рекомендаций врача, указанных в ходе проведения диспансеризации (апрель – май 2015): (медицинская карта №121140 – не проведено рекомендуемое обследование ЭХОКГ; медицинская карта №121420 – не проведена консультация кардиолога, не проведена санация полости рта; медицинская карта №121632 – не проведены ЭЭГ и РЭГ).
|
4. |
А) при хранении лекарственных средств, учет температурных показателей ведется с помощью бытового прибора измерения температуры окружающего воздуха, не сертифицированного, не поверенного в установленном порядке:
- процедурный кабинет (холодильник);
б) в помещениях хранения лекарственных средств используются приборы для регистрации температурного режима окружающего воздуха (гигрометры) за пределами меж поверочного периода, установленного производителем:
- медицинский кабинет (гигрометр ВИТ – 2 (зав. № Д984), дата поверки 08.10.2013, меж поверочный период не более 2 лет);
в) регистрация показаний приборов для регистрации температурного режима окружающего воздуха (гигрометры) в специальном Журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) ответственным лицом проводится не регулярно.
- медицинский кабинет последняя запись 19.01.2016;
- процедурный кабинет последняя запись 18.01.2016.
г) Нарушаются сроки ведения и хранения Журналов (карт) регистрации (хранение осуществляется в течение одного года, не считая текущего).
Дата начала ведения Журналов для регистрации 11.06.2014.
|
5. |
Допускается нарушение температурного режима хранения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением № 2 от 19.02.2015 ГАУ АО «Константиновский центр «Росток» привлечено к ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 03.03.2016
|
6. |
В шкафу для хранения лекарственных средств, расположенном в медицинском кабинете лекарственные средства, размещены без учета физико-химических свойств, фармакологических групп, способа применения.
|
7. |
В помещениях для хранения лекарственных средств шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы.
|
8. |
В ГАУ АО «Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Руководителем ГАУ АО «Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток» не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
|
9. |
- в ГАУ АО «Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах.
- не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств
|
10. |
В ходе проверки выявлено обращение медицинских изделий за пределами срока годности, установленного производителем:
- в выдвижном ящике тумбочки для хранения медицинских изделий в медицинском кабинете выявлено «Тест на алкоголь (полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне) 25 шт, только для in vitro диагностики», серии 200413, производства «Алкотест-ФакторМ» . срок годности, установленный производителем и указанный на упаковке медицинского изделия до 07.2015 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением № 3 от 19.02.2015 руководитель ГАУ АО «Константиновский центр «Росток»») привлечен к ответственности по ст.6.28 КоАП РФ в виде штрафа
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 3 от 19.02.2016 исполнено 29.02.2016
|
11. |
1) Журнала технической проверки оборудования, содержащего информацию о наименовании оборудования, сроке эксплуатации, сроке службы, производимом ремонте, профилактических проверках:
2) План-графика технического обслуживания медицинской техники. В представленном договоре «О техническом обслуживании медицинской техники» №2810-2015 от 28.10.2015 между ГАУ АО «Константиновский центр социальной помощи семье и детям «Росток» и ООО «АМК» план-графика на техническое обслуживание отсутствует;
3) План-графика метрологического обслуживания; Данные по поверке средств измерения отсутствуют.
Выявлены медицинские изделия не прошедшие поверку в установленный срок, в соответствии с требованиями нормативно-технической документации производителя
|
|
29. |
№ 28150601446351 от 24 августа 2015 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление госавтодорнадзора по Амурской области
Цель проверки
Проверки исполнения предписания № 199/П от 20.05.2015г
Нарушений не выявлено
|