| 26. |
№ 28160601269015 от 1 октября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
При оказании медицинской помощи несовершеннолетним в приемном отделении ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» не оформлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство законного представителя ребенка на медицинское вмешательство или на отказ от него (медицинские карты №08070 С.-Л. М.Ю., 07.12.2003 г.р.; №007063 К.А.В., 23.10.2006 г.р.; б/№ П.-В. Л.С., 30.05.2007 г.р.);
|
| 2. |
При оказании медицинской помощи несовершеннолетним в приемном отделении ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» в возрасте старше пятнадцати лет не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него (медицинская карта б/№ М.Е.В., 08.05.2000 г.р.).
|
| 3. |
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в приемном отделении ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» осуществляется не на должном уровне, что подтверждается выявленными нарушениями в ходе проверки.
|
| 4. |
Поименные списки несовершеннолетних, подлежащих диспансеризации в предстоящем календарном году, с указанием фамилии, имени, отчества, возраста (дата, месяц, год рождения), полного наименования и адреса медицинской организации, в которой несовершеннолетний получает первичную медико-санитарную помощь, утвержденные руководителем (уполномоченным должностным лицом) стационарного учреждения в ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» отсутствуют. Информация о направлении руководителем (уполномоченным должностным лицом) стационарного учреждения списков в медицинскую организацию отсутствует. Календарный план проведения диспансеризации, согласованный с руководителем (уполномоченным должностным лицом) стационарного учреждения, утвержденный руководителем (уполномоченным должностным лицом) медицинской организации в ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» отсутствует.
Сведения об отзыве продукции
Предписание выполнено полностью, акт выездной проверки от 03.11.2017 №193
|
| 5. |
Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства): процедурный кабинет (шкафы для хранения лекарственных средств и медицинских изделий).
|
| 6. |
В ГАУ АО «Ивановский социальный приют для детей» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах.
не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.
|
| 7. |
В ГАУ АО «Ивановский социальный приют для детей» не утвержден порядок выявления неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных препаратов и предоставления сведений в Росздравнадзор
|
| 8. |
В ходе проверки выявлено использование медицинских изделий с истекшим сроком годности:
1.1. Шкаф для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенный в процедурном кабинете:
- «Пробирки вакуумные с крот-активатором, Lot 1404179, сроком годности 2016-02, в количестве 23шт (фото № 1).
По выявленным нарушениям медицинской сестрой ГБУАО «Ивановский социальный приют для детей» Чунтоновой С.Г. 06.10.2016 даны письменные пояснения, в соответствии с которыми, указанные нарушения признаны в полном объеме.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №70 от 25.10.2016 по ст.6.28 КоАП РФ на должностное лицо - директора ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» Козлову А.И.
01.11.2016 директор ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» Козлова А.И.привлечена к административной ответственности в виде штрафа по ст.6.28 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
08.11.2016 исполнено
|
| 9. |
В ходе проверки соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий выявлено отсутствие:
1) Журнала технической проверки оборудования, содержащего информацию о наименовании оборудования, сроке эксплуатации, сроке службы, производимом ремонте, профилактических проверках;
2) План-графика технического обслуживания медицинской техники;
3) План-графика метрологического обслуживания; Данные по поверке средств измерения отсутствуют.
Выявлены медицинские изделия не прошедшие поверку в установленный срок, в соответствии с требованиями нормативно-технической документации производителя:
- «Весы медицинские электронные ВМЭН 150», производства ОАО «ТВЕСТ»», РУ №ФСР 02012005/2377-06.
- Измеритель артериального давления «Доктор Тон сфигмоманометр ВК2005», КНР, имеется информация о поверке 1 кв. 2012 г. Меж поверочный интервал, установленный производителем 1 год.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
.
|
| 10. |
В ГАУ АО «Ивановский социальный приют для детей» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных медицинских изделиях.
- не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных медицинских изделиях.
|
| 11. |
В ГАУ АО «Ивановский социальный приют для детей» не утвержден порядок выявления неблагоприятных событий при использовании медицинских изделий и предоставления сведений в Росздравнадзор.
|
| 12. |
В ходе проверки ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» 06.10.2016 (Амурская область, Ивановский район, с. Березовка, ул. Партизанская, д.104) установлено, что по адресу с. Березовка, ул. Партизанская, д.104, отсутствует соответствующее разрешение (лицензия) на осуществление медицинской деятельности на виды работ (услуг) по: вакцинации (проведению профилактических прививок).
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №71 по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ на должностное лицо -- директора ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей» А.И. Козлову. Направлен для рассмотрения Ивановский районный участок № 2. Постановлением мирового судьи Амурской области по Ивановскому районному судебному участку № 2 по делу № 5-394, 2016 от 22.11.2016 директор ГБУ АО «Ивановский социальный приют для детей»А.И. Козлова привлечена к ответственности в виде предупреждения.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
01.12.2016 исполнено
|
|
