8. |
№ 28170701142572 от 1 марта 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль за достоверностью первичных статистический данных. Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Несоблюдение медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:
Отсутствие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
Отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
Отсутствие заключивших с НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» трудовые договоры работников (имеющими высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование и сертификат специалиста) для выполнения указанных в лицензии от 20.10.2016 № ЛО-28-01-001382 на осуществление медицинской деятельности работ (услуг) по «оториноларингологии»;
В ходе проверки выявлено отсутствие работников, заключивших трудовые договоры с медицинской организацией, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
Несоблюдение НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» порядков оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности
Нарушение НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»:
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Амурской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением мирового судьи по Шимановскому городскому судебному участку от 19.04.2017 НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» привлечено к ответственности в виде предупреждения по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
29.04.2017 исполнено
|
2. |
Несоблюдение медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности::
- осуществление НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» медицинской деятельности при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «урологии» и «эндокринологии» без специального разрешения (лицензии) по адресу: Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Министерство здравоохранения Амурской области
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением судьи Шимановского районного суда НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» привлечено к ответственности по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ в виде штрафа (вх.№ от 18.04.2017)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
18.04.2017 исполнено
|
3. |
Не соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи:
- оснащение кабинета врача психиатра-нарколога НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35) не соответствует стандарту оснащения, утвержденному приказом (отсутствует прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – не менее 2).
- несоблюдение стандарта оснащения кабинета врача-хирурга НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35), утвержденного приказом (отсутствует переносной набор для реанимации).
- несоблюдение стандарта оснащения стоматологического кабинета (кабинета стоматолога общей практики) НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35), утвержденного приказом (отсутствуют аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор); зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез; лупа бинокулярная для врача; очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий)).
- несоблюдение стандарта оснащения кабинетов приема врачей-терапевтов (№9 и №24) НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановска
- искусственное прерывание беременности в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» проводится при отсутствии информированного добровольного согласия женщины, утвержденного приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» (мед. карты амбулаторного больного №8500 (вакуум-аспирация 14.02.2017); №7346 (вакуум-аспирация 07.03.2017); б/№ (К.С.Н., 26.10.1972 г.р.) (вакуум-аспирация 08.12.2016); №6557 (вакуум-аспирация 01.12.2016 и 22.02.2017))
- искусственное прерывание беременности хирургическим методом (вакуум-аспирация) в сроке до двенадцати недель в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» проводится в амбулаторных усл
|
4. |
Не соблюдение медицинской организацией стандартов медицинской помощи:
Не соблюден стандарт оказания первичной медико-санитарной помощи больным инсулиннезависимым сахарным диабетом:
Не соблюден стандарт по проведению лабораторных методов исследования при проведении контроля за лечением – отсутствуют исследования на микроальбуминурию, исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, исследование функции нефронов (клиренса) (НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35)), медицинская карта № 2550 – на диспансерном учете с диагнозом «Инсулиннезависимый сахарный диабет» с 2010 г.).
Не соблюден стандарт оказания медицинской помощи больным артериальной гипертензией («гипертонической болезнью») в амбулаторных условиях:
Не соблюден стандарт по проведению лабораторных методов исследования при проведении контроля за лечением – отсутствуют исследования на микроальбуминурию, исследование функции нефронов (клиренса) (НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35)), медицинская карта № 7731 – на диспансерном учете с диагнозом «Гипертоническая болезнь» с 2013 г.).
|
5. |
Нарушение порядка проведения диспансерного наблюдения:
Не осуществляется динамическое наблюдение, в том числе необходимое обследование, за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц:
- медицинская карта № 550 (НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35)): в апреле 2015 года взят на диспансерный учет с диагнозом «Гипертоническая болезнь II ст. Артериальная гипертензия II ст. Риск II». В течение 2015-2016 годов отсутствуют годовые эпикризы.
- медицинская карта № 549 (НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35)): состоит на диспансерном учете с 2008 года с диагнозом «Сахарный диабет, II тип», соп. диагноз «Артериальная гипертензия II, высокий риск». Отсутствуют годовые эпикризы за 2015-2016 годы.
|
6. |
5. Нарушение порядка производства медицинских осмотров:
5.1 Нарушение порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров: заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра, имеющееся в медицинской документации лица, которому был проведен медицинский осмотр, оформляется без указания: фамилии, имени, отчества, даты рождения, пола лица, поступающего на работу (работника); наименования работодателя; наименование структурного подразделения работодателя (при наличии), должности (профессии) или вида работы; наименование вредного производственного фактора (-ов) и (или) вида работы; результат медицинского осмотра (медицинские противопоказания выявлены, не выявлены). Заключения не заверены печатью медицинской организации, проводившей медицинский осмотр
5.2 Нарушение порядка проведения предварительных медицинских осмотров:
Проведение предварительного медицинского осмотр при отсутствии направления работодателя на предварительный медицинский осмотр с указанием вредных и (или) опасных производственных факторы, а также вида работы, предусмотренных Перечнем вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) факторов и Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников.Выявлены факты отсутствия в медицинских картах НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35) результатов лабораторных и инструментальных исследований, заключений специалистов в соответствии с установл
5.3 Нарушение порядка проведения периодических медицинских осмотровВыявлены факты отсутствия в медицинских картах НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская об
5.4. Нарушение порядка проведения профилактических медицинских осмотров:
5.5. Нарушение порядка проведения диспансерного осмотра определенных групп взрослого населения:
|
7. |
6. Нарушение порядка производства медицинских освидетельствований:
6.1. Медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием:«Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием» (учетная форма №002-0/у-10) не опечатан, отсутствует подпись главного врача, количество страниц 20 (при определенных приказом 96 страницах),
отсутствуют обоснованные медицинские заключения об отсутствии (наличии) медицинских противопоказаний к владению оружием, в медицинских картах амбулаторного больного имеется только запись «Годен к владению оружием» (мед. карты №1793 – заключение от 21.02.2017; №2967 – заключение от 12.01.2017; б/№ (А.Е.А., 23.03.1990 г.р.) – заключение от 28.02.2017), медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом, при отсутствии в медицинской карте результатов химико-токсикологических исследований, медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием оформляется врачом, при отсутствии в медицинской карте результатов исследования: врачом-офтальмологом не определены поля зрения, при отсутствии в медицинской карте результатов осмотра врачами: психиатром и психиатром-наркологом
6.2. Нарушение порядка освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством: в амбулаторных картах отсутствуют обоснованные выводы о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (мед. карты №7594 – заключение № 1016 052302; №8651 – заключение № 1016 052308; б/№ (М.С.Н., 10.06.1995 г.р.) – заключение № 1016 052298), несоблюдение объемов обследования при проведении освидетельствования (осмотра) и выдачи заключения об отсутствии у гражданина противопоказаний к управлению транспортным средствомв «Журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водит
|
8. |
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:
В Положении врачебной комиссии НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» не предусмотрены функции врачебной комиссии:
а) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):
не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
по торговым наименованиям;
б) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.
Не обеспечено право граждан на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг при оказании медицинской помощи при наличии медицинских показаний, не выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты
При назначении и выписывании лекарственного препарата медицинскими работниками не указывается: разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса лечения
|
9. |
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:
- выявлено нарушение права пациента на облегчение боли, связанной с заболеванием. С 20.01.2017 по 16.02.2017 в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» не обеспечено право больного П.Ю.Ф. на проведение адекватного обезболивания при выраженном болевом синдроме, не решен вопрос о назначении больному П.Ю.Ф. более сильного опиоидного анальгетика для купирования сильной боли, которая не устраняется анальгетиком – Трамадолом
|
10. |
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья:
- в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35) при оказании медицинской помощи не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с приказом Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»:
Нарушение прав пациента в доступности диагностического обследования:
- при проведении проверки медицинских карт в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35), у лиц, которым проводились медицинские осмотры, выявлено отсутствие результатов маммографии у женщин в возрасте старше 39 лет (при проведении диспансерного осмотра определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров по приказу Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н) и старше 40 лет (при проведении периодических медицинских осмотров, определенных требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 №302н). В НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» отсутствует маммограф, в то же время договоры с другими медицинскими организациями на проведение маммографии не представлены к проверке:
- реестр мед. услуг (профилактический медицинский осмотр) октябрь-ноябрь 2016 года: Воронкова С.К., 11.01.1961 г.р., Саутина З.С., 15.12.1954 г.р., Филинова В.В., 14.02.1951 г.р.);
- реестр медицинских услуг (диспансерный осмотр определенных групп взрослого населения) за декабрь 2016 г.: Алексеева С.Ю., 07.04.1974 г.р.);
- медицинская карта б/№ (З.О.Ю., 17.06.1968 г.р.), периодический осмотр в ноябре 2016 г.): не соблюден объем обследований согласн
|
11. |
- не обеспечено право на доступную и качественную медицинскую помощь при искусственном прерывании беременности до 12 недель (НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35):
- искусственное прерывание беременности хирургическим методом (вакуум-аспирация) в сроке до двенадцати недель проводится в амбулаторных условиях. В соответствии с приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н прерывание беременности хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре, при этом продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после проведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет не менее 4-х часов (мед. карты амбулаторного больного №8500 (вакуум-аспирация 14.02.2017); №7346 (вакуум-аспирация 07.03.2017); б/№ (К.С.Н., 26.10.1972 г.р.) (вакуум-аспирация 08.12.2016); №6557 (вакуум-аспирация 06.04.2016, 01.12.2016 и 22.02.2017); №8693 (вакуум-аспирация 21.04.2016 и 06.12.2016);
- искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщины с отягощенным акушерским анамнезом (внематочная беременность), проведено в амбулаторных условиях, в то время как в соответствии с приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, прерывание должно производится в условиях стационара (мед. карта амбулаторного больного б/№ (К.С.Н., 26.10.1972 г.р.) - вакуум-аспирация 08.12.2016, и, как следует из дневника врача акушера-гинеколога от 06.12.2016, в анамнезе у женщины дважды была внематочная беременность (тубэктомия)).
- в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» (Амурская область, г. Шимановск, микрорайон 1, корпус 35): отсутствует возможность осмотра врачом оториноларингологом при проведении медицинских освидетельствований, медицинских осмотров должность врача оториноларинголога вакантна с 2014 года, (при этом в медицинской документации имеются записи об осмотре свидетельствуемых лиц данным специалистом),
|
12. |
Нарушения при организации и проведении иммунизации населения:
Нарушение порядка регистрации профилактических прививок (в медицинские карты амбулаторных больных не внесены сведения о профилактической прививке):
- врачом (фельдшером) не внесены сведения о разрешении на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки, не указаны доза, способ введения вакцины, отсутствуют подписи как врача (фельдшера), проводившего осмотр пациента перед прививкой, так и медицинского работника, непосредственно вводившего иммунобиологический препарат пациенту: мед. карта №6823 – вакцинация против гриппа 04.10.2016; №5147 - вакцинация против гриппа 23.09.2016; №6756 – вакцинация против кори 26.01.2017; №8434 – вакцинация против клещевого энцефалита, кори; №3383 – вакцинация против дифтерии, столбняка и клещевого энцефалита.
|
13. |
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств:
- В ходе проверки помещений хранения лекарственных средств, кабинетов приема врачей, процедурного кабинета, помещения для хранения вакцин, оборудования для хранения термолабильных лекарственных средств (холодильники) выявлено, что регистрация измерений температуры в выходные и праздничные дни не производится
- выявлены нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов;
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением руководителя территориального органа от 20.04.2017 № 32-2017 НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» привлечено к ответственности по ч.1ст. 14.43 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
03.05.2017 исполнено
|
14. |
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств:
- Допускается хранение лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету (Спирт этиловый 70% 100 мл) по окончанию приема граждан;
- нарушены правила приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных.
|
15. |
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств
При приеме неиспользованных наркотических средств в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» не ведется «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
|
16. |
Нарушения в сфере обращения лекарственных средств
в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах.
Учет лекарственных средств осуществляется по наименованию и сроку годности, без учета наименования производителя лекарственного средства и номера серии. Т.о, , обработка информация Росздравнадзора о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах не осуществляется.
- не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.
|
17. |
Нарушения при обращении медицинских изделий6
В НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» приказом
руководителя медицинской не организован учет медицинских изделий с ограниченным сроком годности.
В ходе проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:
1.1 В выдвижном отделении манипуляционного стола, расположенного в
перевязочной №1 (чистая):
- «Капрон», сроком годности 2016-06, в количестве 1уп (фото № 6);
- «Лезвие хирургическое», сроком годности 2016-02, в количестве 80 шт. (фото № 7-8).
По выявленным нарушениям хранения медицинских изделий с истекшим сроком годности медицинской сестрой хирургического отделения Осиповой В.А. 09.03.2017 даны письменные пояснения, в соответствии с которыми, указанные нарушения признаны в полном объеме.
1.2. В выдвижном отделении манипуляционного стола, расположенного в стоматологическом кабинете:
- «Каналонаполнитель Denfil Flom», сроком годности 2017-01-07, в количестве 1 уп;
1.3. В рентген кабинете поликлиники:
- «Пленка медицинская рентгеновская синечувствительная 18х24 см 100», Lot 371043, сроком годности 2016-05, в количестве 1 уп (фото №9).
1.4 В кабинете КДЛ:
- «Скарификатор одноразовый стерильный, боковое копье», сроком годности 03.2017, в количестве 15 шт. (фото №10).
По выявленным нарушениям температурного режима хранения лекарственных средств 09.03.2017 старшей медицинской сестрой НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» Вечкановой И.Ф. даны письменные пояснения, в соответствии с которыми, указанные нарушения признаны в полном объеме.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением руководителя территориального органа от 20.04.2017 № 31-2017 и.о. главного врача НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» И.В. Черепанова привлечена к ответственности по по ст. 6.28 КоАП
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
03.05.2017 исполнено
|
18. |
Нарушения в сфере обращения медицинских изделий:
- Учет медицинских изделий в НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» осуществляется по наименованию и сроку годности, без учета наименования производителя и номера партии. Т.о., обработка информации Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных медицинских изделиях осуществляется не в полном объеме.
- не организовано получение информации Росздравнадзора о медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения;
- не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по предоставлению (ежемесячно) отчета о выявленных/не выявленных незарегистрированных медицинских изделиях.
- В ходе проверки соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий выявлено:
1. НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Шимановская ОАО «РЖД» не заключен договор на техническое обслуживание, с организацией, имеющей лицензию на проведение работ по проведению периодического и текущего технического обслуживания медицинской техники, ремонта медицинской техники. «Журнала технического обслуживания оборудования», содержащий информацию о наименовании оборудования, сроке эксплуатации, сроке службы, производимом ремонте, профилактических проверках отсутствует.
При этом имеется приборы, эксплуатационной документацией которых предусматривается проведение периодического технического осмотра, метрологического контроля специалистами специализированных сервисных центров.
|
|