| 1. |
№ 281800648652 от 17 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью предотвращения угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан. Мотивированное представление от 15.08.2018 №47. - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки №118 от 14.08.2018
|
| 1. |
ООО «Амурдиагностика» допущены действия (бездействие) выразившиеся: - в ненадлежащем контроле при приемке медицинских изделий, имеющих явные признаки контрафактных и фальсифицированных и предназначавшихся для дальнейшей реализации медицинским организациям области; - во внесении недостоверной информации о производителе медицинских изделий в товаро-сопроводительные документы (товарная накладная) на поставляемые медицинские изделия.
|
|
