| 4. |
№ 28170701142581 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль реализации программных мероприятий в сфере здравоохранения. Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
| 1. |
В ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» отсутствует руководитель структурного подразделения (медицинское отделение), ответственный за осуществление медицинской деятельности, - имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалист, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
Согласно приказу руководителя ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» от 01.06.2012 71/1-л обязанности заведующей отделением выполняет специалист (врач педиатр Беляева Т.И.), не имеющая подготовку и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» по организации здравоохранения.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи Амурской области по Свободненскому городскому участку от 24.05.2017 ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей" привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ в виде предупреждения (вх № от 10.07.2017).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 04.06.2017
|
| 2. |
Несоблюдение ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» порядков оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности:
Нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи»:
- несоблюдение стандарта оснащения кабинета педиатра ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, Свободненский район, с.Новгородка, ул. Рабочая, д.17) утвержденного приказом (отсутствуют шпатели, сантиметровая лента).
Нарушение пункта 46 части 1 и части 2 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
- осуществление ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей», медицинской деятельности по стоматологии без специального разрешения (лицензии).
В штатном расписании ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» предусмотрена 0, 25 ставки врача стоматолога (копия штатного расписания прилагается). В действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.12.2011 №ФС-28-01-000520, данный вид деятельности отсутствует.
Медицинская помощь детям по стоматологии оказывал врач стоматолог (Котельников А.В.) на основании трудового договора (копия договора прилагается). Факт оказание медицинской помощи врачом стоматологом (Котельников А.В.) зафиксирован в первичной медицинской документации ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» ( мед.карта № 573/44(Б.А.А., 07.11.2011 г.р.); №593/64 (Ш.А.А.20.06.2001 г.р.); №604/75 (Г.С.М.15.01.2001 г.р.)). При этом условия для оказания медицинской помощи по стоматологии ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» отсутствуют, что не позволяет обеспечить качество и безопасность оказания медицинской помощи детям.
Согласно приказу директора врач стоматолог уволен, приказ № 4-л от 03.04.2017.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи Амурской области по Свободненскому городскому участку от 24.05.2017 директор ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей" Иванова Л.А. привлечена к административной ответственности по 1.2 ст.19.20 КоАП РФ в виде предупреждения (вх № от 10.07.2017).
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено 04.06.2017
|
| 3. |
Несоблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
- В ГБУАО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный директором учреждения (копия прилагается). Согласно Положению о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и плана-графика внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Учреждении и филиале Учреждения, заведующая приемным отделением врач обязана проводить контроль за выполнением назначений специалистов, планов дообследования и лечения воспитанников.
В ходе проверки выявлены факты не выполнения медицинским персоналом ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» рекомендаций врача, указанных в ходе проведенной диспансеризации, в рамках приказа Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» (вместе с «Порядком проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»), пример: мед. карта № 600/71 (Г.К.А. 08.05.2009 г.р.) в 2017 году ребенку не назначен лекарственный препарат «йодомарин», врач эндокринолог рекомендовал постоянный прием.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст.19.20 КоАП РФ
|
| 4. |
Несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
На момент проведения проверки (12.04.2017) в ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) не соблюдены требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственного средства для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету, в результате которых изменяется его количество:
а) в нарушение п. 3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»:
- в ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» ведение учета Спирта этилового (Этанола) 95%, 70% осуществляется не в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, форма которого утверждена приложением №3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету - Журнал учета медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность.
б) в нарушение п.4, п.9, п.10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета оп
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ
|
| 5. |
- Медицинским персоналом ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» не на должном уровне оказывается содействие по выполнению рекомендаций врача, указанных в ходе проведенной диспансеризации, в рамках приказа Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» (вместе с «Порядком проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации»), а именно:
- не оказано содействие в выполнении рекомендаций по результатам диспансеризации (мед. карта № 600/71 (Г.К.А. 08.05.2009 г.р.) отсутствуют записи, подтверждающие прием лекарственного препарата «йодомарин», врач эндокринолог (16.11.2016) рекомендовал постоянный прием.
|
| 6. |
В ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» должным образом не осуществляется проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что подтверждается наличием выявленных в ходе проверки нарушений (в том числе нарушений порядков оказания медицинской помощи, обращения лекарственных средств).
|
| 7. |
- в ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) ведение учета Спирта этилового (Этанола) 95%, 70% осуществляется не в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, форма которого утверждена приложением №3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету - Журнал учета медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст.19.20 КоАП РФ
|
| 8. |
- в ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) журналы учета Спирта этилового (Этанола) 95%, 70% не оформляется на календарный год;
- на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета Спирта этилового (Этанола) 95%, 70% не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета;
- хранение журналов учета Спирта этилового (Этанола) 95%, 70% осуществляется не в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого должны находиться у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.2 ст.19.20 КоАП РФ
|
| 9. |
В ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) не организована работа по недопущению оборота, недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств:
- распорядительным документом не назначены ответственные лица за получение и обработку информации о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/), раздел «Лекарственные средства», подраздел «Контроль качества лекарственных средств»;
- не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области по представлению отчетности (ежемесячно до 05 числа, следующего за отчетным) по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.
|
| 10. |
В ГБУ АО «Свободненский социальный приют для детей» (Амурская область, г. Свободный, ул. М.Чесноковская, д.5) не организована работа по недопущению оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий:
- распорядительным документом не назначены ответственные лица за получение и обработку информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о выявлении в обращении медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения, размещенной на официальном сайте: www.roszdravnadzor.ru раздел «Медицинские изделия», подраздел «Контроль за обращением медицинских изделий» электронный сервис «Информационные письма о медицинских изделиях»;
- не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по предоставлению отчетности о выявленных/не выявленных в медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения (ежемесячно до 05 числа, следующего за отчетным).
|
|
