3. |
№ 28170701385150 от 13 февраля 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный контроль надзор за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, защиты прав потребителей, технического регулирования
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
В раздевалках, душевых и подсобном помещении имеются дефекты отделки стен и полов. Санузлы не обеспечены педальными ведрами, электросушителями. В душевых отсутствует разделение душевых сеток перегородками, нет полочек для средств личной гигиены, не установлены фены для сушки волос
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №138, ст.6.7 ч.1 КоАП РФ, административный штраф 3000 р
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Взыскан
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено
|
|
4. |
№ 28160601269025 от 1 февраля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный н <...>
Выявлены нарушения
1. |
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
- при оказании медицинской помощи спортсменам, в том числе несовершеннолетним, не оформлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или на отказ от него (спортсменам, согласно записям, в журнале регистрации медицинской помощи, оказываемой на учебно-тренировочных занятиях и спортивных мероприятиях, начатом 27.02.2013 г. (ф №067/у), оказывается медицинская помощь при травмах, в том числе вводятся лекарственные препараты парентерально, информированные добровольные согласия отсутствуют: 24.02.15 и 25.02.15 соревнования по самбо – Падугов Н., 14 л. – назначен в/м лекарственный препарат кеторол, Пятков А., 11 лет – таблетка баралгина). Записей об оказании медицинской помощи в другой медицинской документации нет.
- при оказании медицинской помощи спортсменам, в том числе несовершеннолетним, при обращении за медицинской помощью к врачу, в соответствии с журналом врачебных назначений, начатом 29.09.2014 года (форма не утверждена приказами), пациентам назначается обследование и лечение, в том числе парентеральное введение лекарственных средств, без оформления информированного добровольного согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство (Шабалин С., 1999 г.р., занимающийся в секции бокса), запись в журнале врачебных назначений без конкретной даты назначений (ноябрь 2015 г.), не указана длительность курса назначений (Sol. Mildronatis 5, 0 в/в №???, Sol. Essentiale 5, 0 в/в на ауто крови №???).
- процедурный кабинет в Учреждении отсутствует, процедуры провод
|
2. |
- осуществление ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу; без специального разрешения (лицензии) по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Северная, д. 167, пом. 20002.
2.2. Нарушение ч.1 ст.37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.27 приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2010 № 613н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при проведении физкультурных и спортивных мероприятий":
- во врачебно-контрольные карты физкультурника и спортсмена (ф №061/у) не вносятся данные анамнеза, данные о проведенном УМО (углубленном медицинском осмотре), отсутствуют заключения врача: Романов М., указан только возраст (вольная борьба, дата заполнения карты 13.06.2015 г.), Далаев Б.А., 1993 г.р. (вольная борьба, дата заполнения карты отсутствует), Комарницкая В.А., 1999 г.р. (дзюдо, дата заполнения карты 07.04.2014 г.), Гладкая Е.В., 1998 г.р. (дзюдо, дата заполнения карты 07.04.2014 г.).
|
3. |
Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» не осуществляется, документы, подтверждающие проведение ведомственного контроля не представлены.
|
4. |
В шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в кабинете врача, лекарственные средства размещены без учета физико-химических свойств, фармакологических групп, способа применения.
|
5. |
Хранящиеся лекарственные средства (кабинет врача: шкаф для хранения лекарственных средств и медицинских изделий) не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве: наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства (при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств).
|
6. |
В ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Руководителем ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией).
В ходе проверки выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности, хранение которого осуществлялось совместно другими группами лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Руководитель учреждения Письменова С.А. привлечена к ответственности по ч.1 ст.14.43 постановлением № 15 от 25.03.2016
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
20.12.2016 исполнено
|
7. |
В ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах.
Не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области по представлению отчета (ежемесячно до 05 числа) по выявлению/не выявлению в ГАОУДОДАО «СДЮСШОР» недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.
|
8. |
В ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» не организована работа по мониторингу безопасности лекарственных средств для медицинского применения:
- отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок предоставления информации о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
- не получен персонифицированный доступ в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора «Фармаконадзор».
|
9. |
В ходе проверки в ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» выявлено обращение медицинского изделия за пределами срока годности, установленного производителем:
- в кабинете врача, в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий выявлено медицинское изделие - «Скарификатор стерильный одноразовый» в количестве 198 шт., без серии, производителя «КОММЕД» Ставрополь. Срок годности, установленный производителем и указанный на упаковке медицинского изделия - до 02.2016 г.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Руководитель учреждения Письменова С.А. привлечена к ответственности по ст.6.28 постановлением № 14 от 25.03
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
20.12.2016 исполнено
|
10. |
В ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения.
Не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по предоставлению отчета (ежемесячно до 05 числа) о выявленных/не выявленных в ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения.
|
11. |
В ГАОУДОД АО «СДЮСШОР» не организована работа по мониторингу безопасности медицинских изделий:
- отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок действий при выявлении случаев нежелательных реакций, побочных действиях при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении медицинских изделий;
- не получен персонифицированный доступ (логин, пароль) в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора «Мониторинг безопасности МИ».
|
|