7. |
№ 28160601269010 от 1 июля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
1. |
При оказании медицинской помощи несовершеннолетним в медицинском пункте ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» не оформлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство или на отказ от него – отсутствует подпись законного представителя несовершеннолетнего - (медицинские карты б/№ С.В.А., 28.11.2003 г.р., Б.А.А., 17.10.2003 г.р., Б.В.А., 17.10.2003 г.р.);
|
2. |
При оказании медицинской помощи несовершеннолетним в возрасте старше пятнадцати лет в медицинском пункте ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него (медицинские карты б/№ П.К.Е., 27.06.1999 г.р., А.А.А., 15.11.1999 г.р., К.М.С., 03.11.1999 г.р.).
|
3. |
При оказании медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях в неотложных случаях в нерабочее время, праздничные и выходные дни медицинская помощь оказывается дежурными медицинскими сестрами, без осмотра врачом либо фельдшером, что подтверждается записями в амбулаторном журнале (фотокопия прилагается) (ребенок Белоногов Е., 02.08.2002 г.р., 25.05.2016 - жалобы на головные боли, температура тела 38, 2 назначен таблетка парацетомола; Макаров И., 10.04.2003 г.р. 25.04.2016 - жалобы насморк, боли в горле, головная боль; заключение фарингит, назначено: амоксициллин 1т*3 раза в день, таблетки от кашля, но-шпа).
|
4. |
При обращении в медицинский кабинет за медицинской помощью воспитанник оставлен без оказания медицинской помощи, в медицинской документации ГОАУ «Амурский кадетский корпус» отсутствуют записи, подтверждающие оказания медицинской помощи (Новиков А. 30.08.2001 г.р., 25.05.2016 - головные боли, температура тела 37, 3°С медицинская помощь не оказана; Новицкий И., 15 лет, 27.05.2016 в 19:10 жалобы: тошнота, АД 130 и 80 мм рт. ст., медицинская помощь не оказана).
|
5. |
При проведении профилактических прививок против полиомиелита фельдшером ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» (г. Благовещенск, ул. Театральная, д. 185) ребенку не обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) в установленные сроки:
- на 7 день после иммунизации (против полиомиелита): медицинская карта б/№ (Максим С. 02.09.2001 г.р.) ревакцинация 22.12.2015; медицинская карта б/№ (Аналий А., 19.09.2001 г.р.) ревакцинация 03.12.2015; медицинская карта б/№ (Выводиев С. 11.07.2001г.р.) ревакцинация 03.12.2015.
|
6. |
Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:
Медицинскими работниками ГОАУАО «Амурский кадетский корпус» (г. Благовещенск, ул. Театральная, д.185) не оказывается содействие по выполнению рекомендаций врачей-специалистов, выданных в ходе проведения диспансеризации, регламентированной приказом Минздрава России от 11.04.2013 №216н:
- медицинская карта б/№ (Платонов А., 08.10.2002 г.р.): по результатам диспансеризации (октябрь 2015 г.) рекомендовано: УЗИ, ЭКГ, амбулаторное лечение 2 раза в год; в течение 2015 и прошедшего периода 2016 года отсутствуют записи, подтверждающие проведение обследования и амбулаторное лечение, рекомендованное врачом кардиологом; врачом ортопедом рекомендовано – амбулаторное лечение в условиях дневного стационара, записи, подтверждающие проведение лечения в условиях стационара, отсутствуют;
- медицинская карта б/№ (Б.А.А., 17.10.2003 г.р.): по результатам диспансеризации (октябрь 2015 г.) рекомендовано: амбулаторное лечение у офтальмолога, в течение 2015 и прошедшего периода 2016 года отсутствуют записи, подтверждающие проведение рекомендованного амбулаторного лечения;
- медицинская карта б/№ (Б.В.А., 17.10.2003 г.р.): по результатам диспансеризации (октябрь 2015 г.) рекомендовано: оперативное лечение у оториноларинголога, в течение 2015 и прошедшего периода 2016 года отсутствуют записи, подтверждающие проведение рекомендованного оперативного лечения;
|
7. |
Нарушение права несовершеннолетнего на оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях:
- медицинская карта б/№ (С.В.А., 28.11.2003 г.р.) при выписке из офтальмологического отделения ГАУЗ АО «АОДКБ» 25.04.2016 рекомендовано: капли тропикамид и аппаратное лечение миопии, в амбулаторной карте отсутствуют записи, подтверждающие проведение рекомендованного лечения;
- воспитанник Т.Н.А., 01.12.2002 г.р., при получении травмы 18.04.2016 в 19.30, осмотрен в медицинском пункте впервые 21.04.2016 (время не указано), описано, что ухудшение отмечает с 20.04.2016, при объективном осмотре: отек, гематома наружной поверхности левой кисти. Назначение произведено медицинской сестрой: холод на место травмы и кеторол (не указана лекарственная форма и дозировка), 22.04.2016 направлен (по записи в Журнале травм) к травматологу с родителями, но согласно имеющемуся в медицинской карте заключению из травм пункта, осмотрен врачом травматологом только 25.04.2016, заключительный диагноз «перелом пястной кости левой кисти». Получал лечение в травмпункте до 16.05.2016 включительно. Записи в медицинской карте несовершеннолетнего о проводимом лечении до осмотра врачом травмпункта отсутствуют.
|
8. |
Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:
Медицинскими работниками ГОАУАО «Амурский кадетский корпус» (г. Благовещенск, ул. Театральная, д. 185) не оказывается содействие по выполнению рекомендаций врачей-специалистов, выданных в ходе проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, регламентированных приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них»:
- медицинская карта б/№ (К.Д.Ю., 28.11.2001 г.р.): по результатам профилактического медицинского осмотра (апрель 2015 г.) рекомендовано: рентгенография стоп в 2-х проекциях, в течение 2015 и прошедшего периода 2016 года отсутствуют записи, подтверждающие проведение рекомендованного исследования;
- медицинская карта б/№ (Д.Д.О., 01.05.2001 г.р.): по результатам профилактического медицинского осмотра (апрель 2015 г.) рекомендовано: рентгенография стоп в 2-х проекциях, ЭКГ 2 раза в год, в течение 2015 и прошедшего периода 2016 года отсутствуют записи, подтверждающие проведение рекомендованных исследований.
|
9. |
Осуществление ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» медицинской деятельности при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лечебному делу; без специального разрешения (лицензии) по адресу: Амурская область, г. Благовещенск, ул. Театральная, д.185.
В штатном расписании ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» отсутствует должность фельдшера. Фактически деятельность по оказанию доврачебной медицинской помощи осуществляется заведующей медицинским пунктом Нельзиной Е.Н., имеющей диплом по специальности «лечебное дело» (СТ №586213, выданный Благовещенским медицинским училищем 02.03.1993), сертификат по специальности «лечебное дело» (А №4271408, выданный 06.06.2012 ГБОУ СПО «Амурский медицинский колледж»), свидетельство о повышении квалификации (регистрационный номер 18572) на базе ГБОУ СПО «Амурский медицинский колледж» (специализация в объеме 216 часов - с 23.04.2012 по 06.06.2012) по «Охране здоровья детей и подростков». Согласно должностной инструкции заведующего медицинским пунктом, утвержденной директором ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» 02.03.2015, должностные обязанности заведующего (п.2.6 должностной инструкции) предусматривают «обследование в пределах компетенции и профессиональных прав обратившихся за медицинской помощью кадетов, установление диагнозов, назначение и проведение лечения, ведение профилактической работы». Проведение фельдшером осмотра воспитанников при обращении за медицинской помощью, перед проведением вакцинации, а также консервативного и неотложного лечения подтверждается:
- записями в амбулаторных картах воспитанников;
- в Журналах (амбулаторном, травм и др.).
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Направлено письмо в министерство здравоохранения Амурской области о безлицензионной деятельности для контроля
|
10. |
Оснащение медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» не соответствует стандарту оснащения, утвержденному приказом (отсутствует оториноскоп с набором воронок, аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу), шины пневматические, вакуумный матрас, фиксатор ключицы, воротник Шанца (2 размера), гелевый охлаждающе-согревающий пакет, недостаточное количество динамометров кистевых).
|
11. |
Воспитанникам, не достигшим возраста 15 лет, в 2016 году не проводятся диагностические пробы Манту с целью раннего выявления туберкулезной инфекции (медицинские карты б/№ К.Д.Ю., 28.11.2001 г.р., Д.Д.О., 01.05.2001 г.р., С.А.А., 22.11.2001 г.р., М.Г.В., 04.09.2001 г.р.) по причине отсутствия в организации туберкулина (объяснительная заведующего медицинским пунктом Нельзиной Е.Н.).
|
12. |
Нарушение организации проведения профилактических прививок в ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» (г. Благовещенск, ул. Театральная, д.185) - в медицинском кабинете отсутствует учетно-отчетная документация:
- журнал учета профилактических прививок (форма № 064/у) (ведется журнал неустановленной формы);
- журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;
- экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании.
|
13. |
В первичной медицинской документации воспитанников отсутствуют информированные добровольные согласия несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство с соблюдением требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (медицинские карты б/№ С.В.А., 28.11.2003 г.р., Б.А.А., 17.10.2003 г.р., Б.В.А., 17.10.2003 г.р.).
|
14. |
В поименных списках несовершеннолетних, подготовленных для направления в медицинскую организацию, проводящую диспансеризацию (ГАУЗ АО «Детская ГКБ»), отсутствуют:
- перечень осмотров врачами-специалистами, лабораторных, инструментальных и иных исследований исходя из Перечня исследований;
- планируемые дата и место проведения диспансеризации.
|
15. |
В ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» в медицинской карте ребенка для образовательных учреждений (форма №026/у-20000) отсутствуют записи, подтверждающие динамическое состояния ребенка, обращения за медицинской помощью (во всех проверенных картах).
|
16. |
- в медицинской документации ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» добровольное информированное согласие на проведение профилактической прививки, не оформляется перед вакцинацией (оформляется на год и не по форме утвержденной приказом (во всех проверенных картах)).
|
17. |
При осуществлении диспансерного наблюдения за детьми с хроническими заболеваниями, которые должны состоять на диспансерном учете, в медицинской документации не оформлены этапные, годовые эпикризы, отражающие динамику заболевания, эффективность проводимого лечения: медицинская карта б/№ Платонов А., 08.10.2002 г.р. (с диагнозом Плоскостопие); медицинская карта б/№ Ш.В.П. 19.08.1999 диагноз миокардиодистрофия, смешанного генеза. В течение 2014-2016гг отсутствуют записи, подтверждающие динамическое наблюдение и выполнение рекомендаций врача специалиста по итогам диспансеризации;
- на детей находящихся, на диспансерном наблюдении не заведены учетные формы № 030/у, утвержденные приказом Минздрава России от 15.12. 2014 № 834н.
|
18. |
Не проведена флюорография легких воспитаннику, достигшему возраста 15 лет (медицинская карта б/№ С.А.С., 06.03.2001 г.р.).
|
19. |
1.1 помещения хранения лекарственных средств не оснащены сертифицированными, поверенными в установленном порядке приборами регистрации параметров воздуха (гигрометрами), учет температурных показателей не осуществляется:
- кабинет врача стоматолога;
1.2 при хранении лекарственных средств, учет температурных показателей ведется с помощью прибора измерения температуры окружающего воздуха, не сертифицированного, не поверенного в установленном порядке:
- процедурный кабинет (холодильник);
1.3 регистрация показаний приборов для регистрации параметров окружающего воздуха
а) в кабинете заведующей медпунктом в «Журнале учета температурного режима и относительной влажности окружающего воздуха» последняя запись показаний гигрометра 20.06.2016;
б) в процедурном кабинете в «Журнале учета температурного режима и относительной влажности окружающего воздуха» последняя запись показаний гигрометра 20.06.2016;
в) в кабинете вакцинопрофилактики в «Журнале учета температурного режима и относительной влажности окружающего воздуха» последняя запись показаний гигрометра 27.06.2016.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ст. КоАП по ст. 14.43 на юр. лицо и на долж. лицо Нельзину Е.Н.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением № 49 от 29.08.2016 по ст. 14.43 к ответственности привлечена долж. лицо Нельзина Е.Н.
|
20. |
2.1. в шкафу для хранения лекарственных средств, расположенном в кабинете заведующей медпунктом выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов:
- «Риностоп, капли назальные 0, 1 % 10 мл», серии 500515, производства ЗАО Фармацевтическая фабрика «Лекко», в количестве 7 фл. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре от 0 до +25 С (фото №1);
-«Хлорапирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1, 0 №5», серии 180912, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма Сотекс», в количестве 3 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить не выше +25С (фото №2);
- «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1, 0 №3» серии IPRB5035, производства Аджио Фарма Лтд, в количестве 6 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре не выше +25С (фото №3);
- «Амоксициллин, таблетки 500 мг №20», серии 490615, производства ОАО «Биохимик», в количестве 8 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре не выше +25С (фото №4);
- «Валерианы экстракт, 20 мг №50», серии 850714, производства ОАО «Дальхимфарм», в количестве 2 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на первичной упаковке: хранить в прохладном месте +8 +15 С (фото №5);
- «Ацикловир-Акос, таблетки 200 мг №20», серии 220114, производства ОАО «Синтез», в количестве 3 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре не выше +25С (фото №6);
- «Лоперамид-Акрихин, противодиарейное средство 2 мг №20», серии 990915, производства ОАО «Акрихин», в количестве 2 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанн<...>
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ст. КоАП по ст. 14.43 на юр. лицо и на долж. лицо Нельзину Е.Н.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением № 49 от 29.08.2016 по ст. 14.43 к ответственности привлечена долж. лицо Нельзина Е.Н. Постановлением № 48 от 30.08.2016 по ст. 14.43 к ответственности привлечено ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус»
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 48 от 30.08.2016 исполнено 03.11.2016; Постановление № 49 от 29.08.2016 исполнено 15.12.2016
Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Постановление № 49 от 29.08.2016 обжаловано в Благовещенский городской суд/17.10.2016 Благовещенским городским судом оставлено без изменений Постановление № 48от 30.08.2016 обжаловано в Благовещенский городской суд/18.10.2016 Благовещенским городским судом оставлено без изменений
|
21. |
Регистрация операций связанных с приходом/расходом спирта этилового проводится в журнале учета не установленной формы.
|
22. |
В местах хранения лекарственных средств, лекарственные средства, размещены без учета физико-химических свойств, фармакологических групп, способа применения.
|
23. |
В местах хранения лекарственных средств, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы.
|
24. |
В ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах.
Учет лекарственных средств осуществляется по наименованию и сроку годности, без учета наименования производителя лекарственного средства и номера серии. Т.о, обработка информации Росздравнадзора не осуществляется.
- не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.
|
25. |
В ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» не организована работа по мониторингу безопасности лекарственных средств для медицинского применения:
- отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок предоставления информации о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
- не получен персонифицированный доступ в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора «Фармаконадзор».
|
26. |
В ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» отсутствуют внутренние нормативно-распорядительные документы, регламентирующие порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения.
Не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по предоставлению отчета о выявленных/не выявленных в ГОАУ АО «Амурский кадетский корпус» медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения
|
|