2. |
№ 281800533806 от 29 июня 2018 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права в том числе требований охраны труда, повлекших причинение вреда жизни работника (мотивированное представление о несчастном случае от 13.06.2018 года, произошедшем с работником на производстве). Задачами настоящей проверки являются: надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, обеспечение соблюдения и защиты трудовых прав и свобод граждан, включая право на безопасные условия труда, обеспечение соблюдения работодателями трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права. Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровья граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде
Выявлены нарушения
1. |
Проверкой установлено, что Дорофееву С.А. не выданы средства гидрофильного действия; регенерирующие, восстанавливающие крема, эмульсии, Суковых И.А. не выданы средства гидрофобного действия; регенерирующие, восстанавливающие крема, эмульсии, в нарушение п.5 Стандарта безопасности труда "Обеспечение смывающими и (или) обезвреживающими средствами", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.12.2010 г. №1122н.
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено
|
2. |
Проверкой установлено, что работнику не выданы СИЗ, в нарушение ч. 2 ст. 212, ст. 221 Трудового кодекса Российской Федерации п. 5 Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 г. № 290н, п.14 Раздела II Приказа Минздравсоцразвития России от 01.06.2009г. № 290н «Об утверждении Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты», п. 171 Приложения к приказу Минтруда России № 997н от 09 декабря 2014 г. «Об утверждении Типовых норм бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты работникам сквозных профессий и должностей всех видов экономической деятельности, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением»
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено
|
|
3. |
№ 28170701142600 от 1 июля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Контроль за достоверностью первичных статистический данных. Контроль реализации программных мероприятий в сфере здравоохранения. Лицензионный контроль медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» у заместителя руководителя медицинской организации отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Согласно приказу руководителя ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» от 24.05.2011 №507-лс заместителем главного врача по медицинской деятельности назначен специалист не имеющая подготовку и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановлением по делу об административном правонарушении №5-613/2017 ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный" привлечено к административной ответственности в виде предупреждения по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (вх.№ 26.09.2017)
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
16.09.2017 исполнено
|
2. |
Нарушение п. 3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств):
В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» выявлено обращение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0»:
- в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в помещении медицинского поста;
- в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в процедурном кабинете,
в отношении которого, не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Данные о регистрации операций, связанных с обращением лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» по указанным местам хранения отсутствуют в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол по ч2 ст.19.20 КоАП РФ
|
3. |
В первичной медицинской документации - медицинская карта ребенка, воспитывающегося в доме ребенка (далее - медицинская карта) ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, которое дает один из родителей или иной законный представитель
|
4. |
Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом
|
5. |
Проведение медицинскими работниками ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» профилактических прививок детям при отсутствии добровольного информированного согласия законного представителя несовершеннолетнего на проведение профилактических прививок детям (в соответствии с требованием приказа Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»)
|
6. |
В прививочном кабинете ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» на четвертом уровне «холодовой цепи» длительность хранения иммунобиологических препаратов превышает месячную потребность (гепатит «В» серия М00991 получено 09.01.2017 - 10 доз вакцины по состоянию на 06.03.2017 остаток - 3 дозы серии М00991; вакцина против краснухи серия М425 получено 6 доз по состоянию на 14.06.2017 остаток - 1 доза серии М425).
|
7. |
- в ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» врачом не внесены сведения о разрешенной профилактической прививке: доза, способ введения вакцины
|
8. |
Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:
Медицинскими работниками ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» не выполнены рекомендации врачей-специалистов, выданных в ходе проведения диспансеризации 2016 года:
|
9. |
1.1 на стеллаже для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в помещении основного хранения выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов:
- «Люголя раствор с глицерином 50г»», серии 30215, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», в количестве 55 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре не выше 15 С (фото № 1);
- «Левометил, мазь для наружного применения 30, 0», серии 03015, производства ООО «Зеленая Дубрава», в количестве 60 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре 12 -15 С (фото №2);
- «Левомицетин, капли глазные 0, 25 % 5 мл», серии 631115, производства ЗАО «Лекко», в количестве 19 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в прохладном месте (+8+15 С) (фото №3).
Замер температуры и влажности окружающего воздуха в помещении основного хранения лекарственных средств производился с помощью:
-гигрометра психрометрического ВИТ-1 (зав. №у169), поверенного в установленном порядке в 3 кв. 2016 г., с установленным межповерочным периодом 2 года,
принадлежащего ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный». На момент проверки температура окружающего воздуха в помещении хранения +18 С.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении № 83-2017 от 03.08.2017 главный врач ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный" Набадчикова С.Н. привлечена к административной ответственности в виде штрафа по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
19.09.2017 исполнено
|
10. |
В ходе осмотра помещений для хранения лекарственных средств выявлены нарушения хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету:
а) В помещении основного хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств «Спирт этиловый 70%-100, 0» «Спирт этиловый 95%-100, 0 осуществляется на полке открытого стеллажа (фото №4).
б) В помещении медицинского поста хранение лекарственного средства «Спирт этиловый 95%-100, 0 осуществляется на полке шкафа, не опечатываемого в конце рабочего дня (фото №5);
в) В процедурном кабинете хранение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» осуществляется в холодильнике, совместно с другими лекарственными средствами.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол ч1 ст14, 4 КоАП РФ
|
11. |
В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» выявлено обращение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0»:
- в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в помещении медицинского поста;
- в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в процедурном кабинете,
в отношении которого, не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Данные о регистрации операций, связанных с обращением лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» по указанным местам хранения отсутствуют в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный».
|
12. |
В ходе осмотра помещения основного хранения лекарственных препаратов на полке стеллажа выявлено наличие расфасованной во флаконы субстанции «Проторгол 0, 1», ан 779/ 339 15.05.2017, в количестве 9 фл. На этикетке флакона имеется надпись «Наружное», изготовитель ОАО «Амурфармация», аптека №50 (фото №10).
По словам главной медицинской сестры ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» Варнавской А.В. субстанция «Проторгол 0, 1» приобретался в ОАО «Амурфармация» для дальнейшего изготовления раствора «Проторгол 2% 10 мл» для закапывания детям в нос (копия пояснительной записки прилагается).
В ходе проверки предоставлен счет №50-513 от 15.05.2017 и товарная накладная №50-513 от 15.05.2017, подтверждающие факт получения ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» лекарственного препарата «Проторгол 0, 1 порошок для наружного применения» в количестве 20 фл. (копии прилагаются) При этом к проверке не предоставлены документы подтверждающие факт заявки и получения ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» лекарственного препарата «Проторгол 2%-10 мл., капли в нос».
1)В «Журнале врачебных назначений» имеется запись о назначении 07.06.2017 года в 18-55 ребенку Богомягков туалет носа + проторгол по 2 капли 4 раза в день (фото №6-9):
- В «Журнале учета лекарственных препаратов в группах» имеются данные о получении «Проторгол» 1 фл. 8 гр. ребенок Богомягков (фото №13-14);
- В «Журнале учета процедур медицинского поста имеются отметки о проведении медицинских процедур с использованием лекарственных препаратов «Натрия хлорида 0, 9% в нос» 1 д. и «Проторгол 2%» в 12-00 2к. ребенок Богомягков с 07.06.2017- по 14.06.2017 (фото №11-12).
2) В ходе проверки помещения медицинского поста изолятора выявлен флакон с раствором, на флаконе имеется надпись «Проторгол 0, 1», ан 779/ 339 15.05.2017, изготовитель ОАО «Амурфармация», аптека №50 (фото №15). Информации, подтверждающей дату фактического разведения, не предоставлено.
При этом в «Журнале учета процедур» изолятора имеются отметки о проведении медицинских процедур (фото №16-18):
-
|
13. |
В ходе проверки данные о заявке и получении лекарственного препарата «Раствор эуфиллина 1, 2%, для электрофореза» (фото №19) от организации, имеющей лицензию на изготовление лекарственных препаратов ОАО «Амурфармации»(аптека №50) не предоставлено.
При этом имеется в «Карте больного лечащегося в физиокабинете» ребенка Тамашева Надежда имеются отметки о проведении процедуры электрофореза на шейного отдела позвоночника с использованием лекарственного препарата «Эуфилин»в период с 22.06.2017 по 03.07.2017 (копия прилагается).
Медицинской сестрой физиокабинета даны устные пояснения, что изготовление раствора производится самостоятельно медицинской сестрой путем разбавления лекарственного препарата «Эуфиллин 2, 4%10 мл» водой.
Изготовление лекарственных препаратов, установлено приказом Минздрава России от 26.10.2015 №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Изготовление лекарственных препаратов осуществляется в помещениях аптечных организаций, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в условиях, с соблюдением санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
При изготовлении лекарственных препаратов необходимо соблюдение технологии лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний.
В соответствии с технологией изготовления растворы защищенных коллоидов протаргола, колларгола, ихтиола изготавливаются массо-объемным методом. То есть растворы протаргола изготавливаются путем рассыпания его на поверхность воды очищенной и оставления до полного растворения. Коллоидные растворы фильтруются через обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры. Раствор протаргола 2% готовят в асептических условиях на стерильной очищенной вод
|
14. |
Не организован порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий.
|
|