Проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нарушения требований пожарной безопасности

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Проверкой установлено, что Дорофееву С.А. не выданы средства гидрофильного действия; регенерирующие, восстанавливающие крема, эмульсии, Суковых И.А. не выданы средства гидрофобного действия; регенерирующие, восстанавливающие крема, эмульсии, в нарушение п.5 Стандарта безопасности труда "Обеспечение смывающими и (или) обезвреживающими средствами", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.12.2010 г. №1122н.

Проверкой установлено, что работнику не выданы СИЗ, в нарушение ч. 2 ст. 212, ст. 221 Трудового кодекса Российской Федерации п. 5 Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 01.06.2009 г. № 290н, п.14 Раздела II Приказа Минздравсоцразвития России от 01.06.2009г. № 290н «Об утверждении Межотраслевых правил обеспечения работников специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты», п. 171 Приложения к приказу Минтруда России № 997н от 09 декабря 2014 г. «Об утверждении Типовых норм бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты работникам сквозных профессий и должностей всех видов экономической деятельности, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением»

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» у заместителя руководителя медицинской организации отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Согласно приказу руководителя ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» от 24.05.2011 №507-лс заместителем главного врача по медицинской деятельности назначен специалист не имеющая подготовку и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Нарушение п. 3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств): В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» выявлено обращение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0»: - в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в помещении медицинского поста; - в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в процедурном кабинете, в отношении которого, не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Данные о регистрации операций, связанных с обращением лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» по указанным местам хранения отсутствуют в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный

В первичной медицинской документации - медицинская карта ребенка, воспитывающегося в доме ребенка (далее - медицинская карта) ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, которое дает один из родителей или иной законный представитель

Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом

Проведение медицинскими работниками ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» профилактических прививок детям при отсутствии добровольного информированного согласия законного представителя несовершеннолетнего на проведение профилактических прививок детям (в соответствии с требованием приказа Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»)

В прививочном кабинете ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» на четвертом уровне «холодовой цепи» длительность хранения иммунобиологических препаратов превышает месячную потребность (гепатит «В» серия М00991 получено 09.01.2017 - 10 доз вакцины по состоянию на 06.03.2017 остаток - 3 дозы серии М00991; вакцина против краснухи серия М425 получено 6 доз по состоянию на 14.06.2017 остаток - 1 доза серии М425).

- в ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» врачом не внесены сведения о разрешенной профилактической прививке: доза, способ введения вакцины

Нарушение права несовершеннолетнего на прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации и оказание медицинской помощи в соответствии с порядком установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти: Медицинскими работниками ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» не выполнены рекомендации врачей-специалистов, выданных в ходе проведения диспансеризации 2016 года:

1.1 на стеллаже для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенном в помещении основного хранения выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов: - «Люголя раствор с глицерином 50г»», серии 30215, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», в количестве 55 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре не выше 15 С (фото № 1); - «Левометил, мазь для наружного применения 30, 0», серии 03015, производства ООО «Зеленая Дубрава», в количестве 60 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить при температуре 12 -15 С (фото №2); - «Левомицетин, капли глазные 0, 25 % 5 мл», серии 631115, производства ЗАО «Лекко», в количестве 19 уп. Температурный режим хранения, установленный производителем и указанный на вторичной (потребительской) упаковке: хранить в прохладном месте (+8+15 С) (фото №3). Замер температуры и влажности окружающего воздуха в помещении основного хранения лекарственных средств производился с помощью: -гигрометра психрометрического ВИТ-1 (зав. №у169), поверенного в установленном порядке в 3 кв. 2016 г., с установленным межповерочным периодом 2 года, принадлежащего ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный». На момент проверки температура окружающего воздуха в помещении хранения +18 С.

В ходе осмотра помещений для хранения лекарственных средств выявлены нарушения хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету: а) В помещении основного хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств «Спирт этиловый 70%-100, 0» «Спирт этиловый 95%-100, 0 осуществляется на полке открытого стеллажа (фото №4). б) В помещении медицинского поста хранение лекарственного средства «Спирт этиловый 95%-100, 0 осуществляется на полке шкафа, не опечатываемого в конце рабочего дня (фото №5); в) В процедурном кабинете хранение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» осуществляется в холодильнике, совместно с другими лекарственными средствами.

В ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» выявлено обращение лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0»: - в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в помещении медицинского поста; - в аптечке для оказания экстренной помощи, расположенной в процедурном кабинете, в отношении которого, не осуществляется регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Данные о регистрации операций, связанных с обращением лекарственного средства «Спирт этиловый 70%-100, 0» по указанным местам хранения отсутствуют в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный».

В ходе осмотра помещения основного хранения лекарственных препаратов на полке стеллажа выявлено наличие расфасованной во флаконы субстанции «Проторгол 0, 1», ан 779/ 339 15.05.2017, в количестве 9 фл. На этикетке флакона имеется надпись «Наружное», изготовитель ОАО «Амурфармация», аптека №50 (фото №10). По словам главной медицинской сестры ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» Варнавской А.В. субстанция «Проторгол 0, 1» приобретался в ОАО «Амурфармация» для дальнейшего изготовления раствора «Проторгол 2% 10 мл» для закапывания детям в нос (копия пояснительной записки прилагается). В ходе проверки предоставлен счет №50-513 от 15.05.2017 и товарная накладная №50-513 от 15.05.2017, подтверждающие факт получения ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» лекарственного препарата «Проторгол 0, 1 порошок для наружного применения» в количестве 20 фл. (копии прилагаются) При этом к проверке не предоставлены документы подтверждающие факт заявки и получения ГБУЗ АО «Дом ребенка специализированный» лекарственного препарата «Проторгол 2%-10 мл., капли в нос». 1)В «Журнале врачебных назначений» имеется запись о назначении 07.06.2017 года в 18-55 ребенку Богомягков туалет носа + проторгол по 2 капли 4 раза в день (фото №6-9): - В «Журнале учета лекарственных препаратов в группах» имеются данные о получении «Проторгол» 1 фл. 8 гр. ребенок Богомягков (фото №13-14); - В «Журнале учета процедур медицинского поста имеются отметки о проведении медицинских процедур с использованием лекарственных препаратов «Натрия хлорида 0, 9% в нос» 1 д. и «Проторгол 2%» в 12-00 2к. ребенок Богомягков с 07.06.2017- по 14.06.2017 (фото №11-12). 2) В ходе проверки помещения медицинского поста изолятора выявлен флакон с раствором, на флаконе имеется надпись «Проторгол 0, 1», ан 779/ 339 15.05.2017, изготовитель ОАО «Амурфармация», аптека №50 (фото №15). Информации, подтверждающей дату фактического разведения, не предоставлено. При этом в «Журнале учета процедур» изолятора имеются отметки о проведении медицинских процедур (фото №16-18): -

В ходе проверки данные о заявке и получении лекарственного препарата «Раствор эуфиллина 1, 2%, для электрофореза» (фото №19) от организации, имеющей лицензию на изготовление лекарственных препаратов ОАО «Амурфармации»(аптека №50) не предоставлено. При этом имеется в «Карте больного лечащегося в физиокабинете» ребенка Тамашева Надежда имеются отметки о проведении процедуры электрофореза на шейного отдела позвоночника с использованием лекарственного препарата «Эуфилин»в период с 22.06.2017 по 03.07.2017 (копия прилагается). Медицинской сестрой физиокабинета даны устные пояснения, что изготовление раствора производится самостоятельно медицинской сестрой путем разбавления лекарственного препарата «Эуфиллин 2, 4%10 мл» водой. Изготовление лекарственных препаратов, установлено приказом Минздрава России от 26.10.2015 №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Изготовление лекарственных препаратов осуществляется в помещениях аптечных организаций, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в условиях, с соблюдением санитарных норм и правил; противоэпидемического режима, а также условий асептического изготовления лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами. При изготовлении лекарственных препаратов необходимо соблюдение технологии лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний. В соответствии с технологией изготовления растворы защищенных коллоидов протаргола, колларгола, ихтиола изготавливаются массо-объемным методом. То есть растворы протаргола изготавливаются путем рассыпания его на поверхность воды очищенной и оставления до полного растворения. Коллоидные растворы фильтруются через обеззоленные бумажные или стеклянные фильтры. Раствор протаргола 2% готовят в асептических условиях на стерильной очищенной вод

Не организован порядок получения и обработки информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий.