1. |
№ 281901321917 от 2 сентября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач Челпанова Т.В. ознакомлена с актом проверки 04.09.2019 г.
|
1. |
Отсутствуют журналы для регистрации операций с прекурсорами, проводимыми зубными техниками, получающие их у ответственного лица для использования. Имеются нарушения формы журнала (наименование журнала, не указана единица измерения, наименование колонки № 13). Журнал ведется только с июля 2019 года. В журнале отсутствуют записи об операциях с прекурсором «Re-Fine Bright». В журнал внесены операции о приходе прекурсоров в 2019 году («Фторакс», «Протакрил-М», «Синма-М», «Редонт-Колир», «Basis») не соответствующие счету на оплату № 182 от 11 апреля 2019 года и товарной накладной № 245 от 11 апреля 2019 года. Документы, или их копии, заверенные в установленном порядке, подтверждающие приход прекурсоров, не хранятся вместе с журналом. Отсутствуют документы, подтверждающие передачу прекурсоров от зубных техников ответственному лицу в конце рабочего дня для хранения. В журнале указаны наименования прекурсоров («Редонт-Колир», «Протакрил-М», «Basis», «Re-Fine Bright») не соответствующие наименованиям, под которыми они получены юридическим лицом. В журнале имеются не заверенные исправления, сделанные ручкой-корректором. Руководителем юридического лица зубные техники, получающие у ответственного лица прекурсоры для использования, не назначены ответственными за хранение прекурсоров, не установлен порядок хранения ключей от помещения, а также печатей (пломбировочных устройств). ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не направляло в УМВД России по Амурской области годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня за 2016, 2017 и 2018 года.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.16 КоАП РФ. Постановление Благовещенского городского суда № 5-1307/2019 от 26.09.2019: административный штраф 50000 руб.
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 8/3488 от 04.09.2019 исполнено
|
|
2. |
№ 28180702876774 от 25 сентября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный контроль надзор за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия ст.44 Закона 52-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
На момент проведения проверки в представленной схеме по обращению с отходами в ГБУЗ «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не отражены: качественный и количественный состав образующихся отходов; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; порядок и места временного хранения (накопления) отходов, кратность их вывоза; порядок действий персонал при нарушении целостности упаковки; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами,
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №368 ст.6.3 КоАП РФ штраф 500 руб
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 500 руб
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено в полном объёме
|
2. |
На момент проведения проверки в терапевтических, хирургическом, ортопедическом кабинетах установлены по 2-3 стоматологических кресла, не разделенные непрозрачными перегородками высотой не менее 1, 5 м
|
3. |
Согласно протоколам лабораторных измерений освещенности №8273 (87О) от 06.07.2017г., №8869 (121О) от 27.06.2018 г. освещенность на рабочих местах рентгенлаборанта не соответствует требованиям СанПиН 2.6.1.1192-3; согласно протоколу лабораторных измерений эффективности работы вентиляции №8869 (211В) от 27.06.2018г. кратность вытяжной вентиляции в рентгенкабинете и фотолаборатории не соответствует рекомендуемой согласно требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03, что говорит о неэффективности проведения производственного контроля рентгенологического кабинета. При этом, в адрес Управления Роспотребнадзора по Амурской области информация о принятых мерах по устранению и недопущению выявленного нарушения санитарных правил, информация не направлялась
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление №369 ст.6.4 КоАП РФ штраф 1000
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 1000 руб
|
|
3. |
№ 28160601269018 от 1 января 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный н <...>
Выявлены нарушения
1. |
Стоматологическая поликлиника»:
1) Оснащение отделения терапевтической стоматологии стоматологической поликлиники не соответствует стандарту оснащения, утвержденному приказом. В кабинетах терапевтической стоматологии отсутствуют:
- аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС (1 на рабочее место врача) – каб. №1, 2, 14, 15, 16, 17, 21;
- горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо) (1 на кабинет) - каб. №1, 2, 13, 14, 15, 16, 17, 21;
- коронкосниматель стоматологический (1 на рабочее место врача) – каб. №1, 2, 13, 14, 15, 16, 17, 21;
- корцанг прямой (не менее 3 на кабинет) - каб. №1, 2, 13, 14, 15, 16, 21;
- лупа бинокулярная (не менее 1 на кабинет) - каб. №1, 2;
- крючки для снятия зубного камня (2 на рабочее место врача) - каб. №1, 2, 14, 15, 16, 17, 21;
- негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС (1 на кабинет) - каб. №13, 14, 15, 17, 21.
2) Оснащение отделения хирургической стоматологии стоматологической поликлиники не соответствует стандарту оснащения, утвержденному приказом. В отделении отсутствуют:
- лупа бинокулярная (не менее 1 на кабинет).
3) Оснащение отделения ортопедической стоматологии стоматологической поликлиники не соответствует стандарту оснащения, утвержденному приказом. В отделении отсутствуют:
- аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС (1 на рабочее место врача);
- аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС (1 на рабочее место врача);
- диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС (1 на рабочее место врача);
- корцанг прямой (3 на кабинет);
- лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС (1 на рабочее место врача);
- лупа бинокулярная (не менее 1 на кабинет);
- микрометр (зуботехнический) (1 на рабочее место врача);
- негатоскоп при отсутствии в комплекте УС (1 на кабинет).
4) Оснащение физиотерапевтического кабинета стоматологической поликлиники не соответствует<...>
|
2. |
При оказании медицинской помощи в ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не соблюдены виды и объемы медицинских услуг, предусмотренные установленными стандартами (не выполнен стандарт предоставления медицинских услуг с частотой предоставления 1):
- при диагностике заболевания не выполнены обследования с частотой предоставления 1 (приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 252 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным полным отсутствием зубов (полная вторичная адентия)»): не выполнено измерение подвижности сустава (углометрия), определение степени открывания рта и ограничение подвижности нижней челюсти (медицинская карта б/№ Шернапл У.М., 1965 г.р. (запись врача от 20.03.2015); медицинская карта б/№ Рыдзель Е.М.1947 г.р. (запись врача от 12.01.2015), медицинская карта б/№ Просвирин А.И., 1947 г.р. (запись врача от 28.01.2015)).
|
3. |
Не выполнен необходимый стандарт обследования больных с заболеванием «кариес дентина» (не выполнен стандарт предоставления медицинских услуг с частотой предоставления 1):
- ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» - медицинские карты №114003 (запись врача от 11.01.2016); №128031 (запись врача от 14.01.2016); №125993 (запись врача от 29.05.2015): при оказании медицинской помощи больным с диагнозом «Кариес дентина» не выполнено определение прикуса.
|
4. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» в состав врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности включены врачи (члены комиссии), не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. (Приказом главного врача утверждён состав комиссии врачебной комиссии в количестве 4 человек; обучение имеет председатель комиссии – Челпанова Т.В.).
|
5. |
При продлении листка нетрудоспособности в первичной медицинской документации не указывается номер листка нетрудоспособности:
- медицинская карта №127931: согласно записи врача от 12.12.2015 продлен листок нетрудоспособности (с 13.12.2015 по 21.12.2015) - номер листка нетрудоспособности не указан.
|
6. |
В шкафу для хранения основного запаса лекарственных средств, расположенном в кабинете старшей медицинской сестры (кабинет №8), лекарственные средства размещены без учета физико-химических свойств, фармакологических групп, способа применения.
|
7. |
В шкафу для хранения основного запаса лекарственных средств, расположенном в кабинете старшей медицинской сестры (кабинет №8), хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве: наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства (при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств).
|
8. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
Руководителем ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не установлен порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
|
9. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» хранение дезинфицирующих средств осуществляется не изолировано (совместно с резиновыми и металлических медицинскими изделиями).
|
10. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» хранение огнеопасного лекарственного средства - спирта этилового 70% осуществляется совместно с другими группами лекарственных средств.
|
11. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» хранение лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету - спирта этилового 70% осуществляется в металлических шкафах, которые не опечатываются или пломбируются в конце рабочего дня.
|
12. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не утвержден порядок получения информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах;
- не представляются (ежемесячно) отчеты по выявлению/не выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств.
|
13. |
- журналы регистрация операций, связанных с обращением Спирта этилового 70% в кабинетах терапевтической стоматологии: №15, №16, №17, №14, №1, №2; в кабинете хирургической стоматологии №19 не скреплены подписью руководителя и печатью юридического лица.
|
14. |
- в кабинетах терапевтической стоматологии: №15, №16, №17, №14, №1, №2; в кабинете хирургической стоматологии №19 ответственным лицом за ведение и хранение журналов учета спирта этилового на последнее число каждого месяца не проводится сверка фактического наличия Спирта этилового 70% с остатком по журналу учета, не вносятся соответствующие записи в журнал учета.
|
15. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не утвержден порядок регистрации и передачи сведений о нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
|
16. |
В ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не организовано получение информации Росздравнадзора о медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения;
- не организовано взаимодействие с Территориальным органом Росздравнадзора по предоставлению (ежемесячно) отчета о выявленных/не выявленных незарегистрированных медицинских изделиях, медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения
|
17. |
- в ГБУЗ АО «Амурская областная стоматологическая поликлиника» не утвержден порядок регистрации и передачи сведений о случаях нежелательных реакций, побочных действиях при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении медицинских изделий.
|
|