26. |
№ 001800571455 от 18 июля 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление наличия документов, указанных в заявлении о предоставлении лицензии от 03.07.2018; определение соответствия деятельности ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрав России следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с их хранением и торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; установление наличия повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет;
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
|
|
27. |
№ 00180702072575 от 21 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Несоответствий не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом проверки ознакомлен, экземпляр Акта со всеми приложениями получил ректор ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России Жмеренецкий Константин Вячеславович и главный научный сотрудник ЦНИЛ ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России М.Ю. Флейшман «25» мая 2018 г.
|
1. |
В помещении ЦНИЛ ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России проводятся работы (хранение мебели, находящейся на материальном учете организации), не связанные с проведением работ с открытыми радионуклидными источниками
Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено, Вх. от 24.10.2018 № 1155
|
|
28. |
№ 27180702402146 от 1 мая 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор ФЗ от 21.12.1994 №69-ФЗ
Нарушений не выявлено
|
29. |
№ 00170700811924 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение требований законодательства РФ , регламентирующего работу с драгоценными металлами и драгоценными камнями
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствие оперативного учёта ДМ в местах эксплуатации и хранения
|
2. |
Не в полном объёме проведена инвентаризация ДМ в оборудовании
|
3. |
Не разработана собственная инструкция по организации учёта, хранения и отчётности ДМ
|
|
30. |
№ 00170802839669 от 23 ноября 2017 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью:
- проверки исполнения ранее выданного предписания от 19.04.2017 г № 6 в связи с истечением срока его исполнения 22.11.2017г
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка полноты исполнения предписания.
Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания
Нарушений не выявлено
|
31. |
№ 27170700878422 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Хабаровскому краю
Цель проверки
Контроль соблюдения законодательства РФ регулирующего деятельность, связанную с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение правил приобретения прекурсоров п.12 Постановления Правительства РФ № 640 от 18.08.2010; непредставление отчетности за 2016 год по использованию прекурсоров п.2 Правил Постановления Правительства РФ № 419 от 9.06.2010
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении № 862136 от 28.04.2017 года по ч.2 ст.6.16 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление судьи Центрального районного суда по делу 5-403/2017 об административном правонарушении от 01 июня 2017, наказание штраф 50000 рублей.
|
|
32. |
№ 27170701186078 от 1 апреля 2017 года
Плановая документарная и выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований санитарного законодательства, соблюдение требований технических регламентов Таможенного Союза
Выявлены нарушения
1. |
Статья КоАП РФ: ст. 6.3
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России 18.05.2017 административный штраф ст. 6.4 КоАП РФ 10000 р.;ФГБОУ ВО ДВГМУ Минздрава России 18.05.2017 административный штраф ст. 6.3 КоАП РФ 10000 р.; Власенко Ольга Святославовна 18.05.2017 административный штраф ст. 6.3 КоАП РФ 500 р., Купцов Павел Петрович 18.05.2017 административный штраф ст. 6.4 КоАП РФ 1000 р., Купцов Павел Петрович 18.05.2017 административный штраф ст. 6.3 КоАП РФ 500 р.,
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата штрафа по ст. 6.3 КоАП РФ 500 руб. 11.07.2017, Купцов П.П. по ст. 6.3 500р. 17.07.2017, по ст. 6.4 , 1 000 р., 17.07.2017, 22.02.2018 ФГБОУ ВО ДВГМУ по ст. 6.3 КоАП РФ - 10000, по ст. 6.4 КоАП РФ - 10000 руб.
|
2. |
РФ: ст. 6.3
|
3. |
Ст. 6.3
|
4. |
Ст. 6.3
|
5. |
Ст. 6.4
|
6. |
Ст. 6.4
|
|
33. |
№ 00170700862359 от 1 апреля 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований законодательства в области автомобильного транспорта
Выявлены нарушения
1. |
Выявлены нарушения в заполнении путевых листов
|
2. |
В путевых листах не отражены сведения о проведении предрейсвого контроля технического состояния ТС
|
3. |
Нарушение требований к форме ведения журналов предрейсовых медосмотров
|
4. |
Отсутствует техническая и эксплуатационная документация изготовителей ТС, определяющая регламент проведения технического обслуживания ТС
|
5. |
Хранение (стоянка) ТС осуществляется вне места осуществления деятельности
|
6. |
Нарушены требования по планированию мероприятий, обеспечивающих безопасность перевозок.
|
7. |
Выявлено несоответствие квалификации диспетчера автомобильного и городского наземного электрического транспорта
|
|
34. |
№ 00170700709756 от 1 апреля 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный метрологический надзор, от 26.06.08 № 102-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Применение неповеренных СИ: 2 ростомера РМ-2 , Зав № 63381 и 63382, весы электр. мед ВЭМ -150.2-А3- 2 ед, № С71700, С71697, весы для новорожденных " Саша" № 43757 и 10253, весы Масса-К" № 9062 и 8133, анализатор электролитов крови № 21517Са, анализаттор № 4070764 и применение аудиометра SA 50 № 120015 не утвержденного типа
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен 19.04.2017 протокол на Колотилову Н.А. - начальника хозяйственного отдела и протокол на ФГБОУ ВО "ДВГМУ" МЗ России. Постановление № 4 от 12.05.2017 о прекращении по делу об АП в отношени Колотиловой Н.А. - начальника хозяйственного отдела. В отношении ФГБОУ ВО "ДВГМУ" МЗ России дело об АП перенесено на 07.06.2017 Постановление № 5 от 07.06.2017 о прекращении по делу об АП в отношении ФГБОУ ВО "ДВГМУ" МЗ России
|
|
35. |
№ 00170700669014 от 1 апреля 2017 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии
Нарушений не выявлено
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
|
36. |
№ 27160600998145 от 1 июня 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка соблюдения ЮЛ в процессе осуществления деятельности требований законодательства РФ в сфере миграции
Нарушений не выявлено
|
37. |
№ 27160601146660 от 1 июня 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор ФЗ от 21.12.1994 №69-ФЗ
Выявлены нарушения
1. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
2. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
3. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
4. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
5. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
6. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
7. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
8. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
9. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
10. |
Не ограничено распространение пожара
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
11. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
12. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
13. |
Необеспечение безопасности людей
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Направленно уведомление о составлении административного протокола предусмотренном ч. 1 ст 20.4 КоАП РФ
|
|
38. |
№ 27160601569386 от 18 апреля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписания
Нарушений не выявлено
|
39. |
№ 27160601569107 от 11 апреля 2016 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение предписаний
Нарушений не выявлено
|
40. |
№ 00150500170591 от 1 октября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии
Выявлены нарушения
1. |
Ответственная за радиационную безопасность в организации не прошла специальное обучение по вопросам радиационной безопасности
|
|
41. |
№ 27150501661824 от 1 октября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего кон..
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствие медицинской документации по учету и отчетности в установленном порядке
|
2. |
Техническое обслуживание медицинской техники не полном объеме
|
3. |
Несоблюдение стандартов оснащение кабинетов врачей
|
4. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч. ст. 14.4.2 КоАП РФ (юр. лицо, должностное лицо)
|
5. |
Не соблюдаются требования к отпуску/реализации лекарственных средств: на момент проверки при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов аптечная фасовка не оформляется должным образом – отсутствует на каждой единице фасовки необходимая информация
|
6. |
Не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
|
7. |
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.28 КоАП РФ
|
8. |
Лекарственный препарат «Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные», серии 138032015, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, не соответствует требованиям П N012626/01-201112, изм. № 1 от 20.11.2012 г., изм. № 2 от 30.09.2013 г. по показателю качества «Количественное определение» (1149 мг (960 %)).
|
9. |
Лекарственный препарат «Сенаде таблетки 13, 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные», серии 484225, производства Ципла Лтд, Индия, не соответствует требованиям НД 42-288-06, изм. № 1 от 10.03.2009 г., изм. № 2 от 19.04.2011 г., изм. № 3 от 23.11.2011 г., изм. № 4 от 12.08.2013 г. по показателю качества «Средняя масса и ее однородность» (0, 201 г.).
|
10. |
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов
|
11. |
Не соблюдаются требования к отпуску/реализации лекарственных средств: на момент проверки при делении заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов аптечная фасовка не оформляется должным образом – отсутствует на каждой единице фасовки необходимая информация
|
12. |
Не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи
|
13. |
Отсутствие медицинской документации по учету и отчетности в установленном порядке
|
14. |
Техническое обслуживание медицинской техники не полном объеме
|
15. |
Несоблюдение стандартов оснащение кабинетов врачей
|
|
42. |
№ 00150500200305 от 1 октября 2015 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за реализацией мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Нарушения, предусмотренные пп. "е" п. 4 , пп. "а" п. 5 ПП № 291 от 16.04.2012
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Заявление в Центральный районный суд г. Хабаровска
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Заявление в Центральный районный суд г. Хабаровска
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление Центрального районного суда г. Хабаровска в отношении ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России от 26.11.2015
|
|