1. |
№ 261801611092 от 20 сентября 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 и Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 «О проведении в 2018 году внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия»
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Сведения отсутствуют
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен - генеральный директор ООО "Симбиоз" Кунпан О.В. 03.10.2018
|
1. |
Выявлено нарушение п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, установлен факт осуществления медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях: по пластической хирургии ООО "Симбиоз" без специального разрешения (лицензии). Нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об АП
|
2. |
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий. В медицинской организации ООО «Симбиоз» не соблюдаются требования законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушение требований и положений ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с п.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на генерального директора ООО "Симбиоз" Кунпан О.В.
|
|