1. |
№ 001901068337 от 19 августа 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
1. |
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
2. |
- в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
3. |
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СК «КККД» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - отсутствует журнал регистрации заявок из отделений на компоненты донорской крови; - имеющиеся заявки не пронумерованы, отсутствует дата; - отсутствует журнал получения и выдачи в отделения компонентов донорской крови; - не ведется журнал транспортировки компонентов крови; - процедура размораживания плазмы не регистрируется в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы; - в журналах учёта температуры, журналах переливания отсутствует идентификация подписей исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований КДЛ не указывается наименование используемого реактива, серия, срок годности
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
4. |
В ГБУЗ СК «КККД» не разработаны рабочие инструкции, (СОПы) на выполнение различных видов работ: транспортировку, хранение компонентов крови, проведение иммуногематологических исследований и пр.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
5. |
Отсутствуют медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы (хладоэлементы)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
6. |
- в некоторых случаях форма протокола не соответствует рекомендуемой и не содержит требуемую информацию; - протокол переливания компонентов донорской крови заполняется одномоментно на несколько (2-4) перелитых компонентов донорской крови, что не даёт возможности идентифицировать информацию о результатах проведенных проб на совместимость, биологической, о состоянии реципиента, после проведённой гемотрансфузии по отношению к конкретной дозе; - во многих случаях (мед карты №№ 1589, 1809, 4540 и др.) в протоколах трансфузии отсутствуют сведения о результате биологической пробы; - во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактивы, используемые при проведении проб на индивидуальную совместимость; - в протоколах трансфузий не указываются данные об определении антигенов эритроцитов C, c, E, e, K (фенотип), подлежащих групп реципиентов; - в некоторых случаях (карта №1589, 4540 и др.) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном обьёме.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
7. |
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
8. |
Структурное подразделение ГБУЗ СК «КККД», осуществляющее транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании предусмотрено 0, 25 ставки врача-трансфузиолога вместо 0, 5
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
9. |
Температура в помещении КДЛ, где проводится определение группы крови, резус фактора, фенотипов не соответствует регламентируемым значениям и составляет +26 С +28 С, при нормируемых показателях не выше +25 С)
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
10. |
Отсутствуют журнал с регистрацией данных о продолжительности транспортировки компонентов донорской крови, контроля целостности контейнеров, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ СК «КККД»
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в минздрав СК РФ от 27.08.2019 г. № 02-07/86
|
|
3. |
№ 26180702601433 от 1 ноября 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Глава 2 п. 2.32 при накрытии стерильного стола не сделана обязательная отметка о дате и времени накрытия стерильного стола
|
2. |
П.п. 3.6. раздел 3 глава 1, п.10.2.1. раздел 10 глава 1 в палатных отделениях не соблюдаются нор-мы площади на одну койку: при норме 7кв.м. фактически составляет от 3 до 5 кв.м., п. 4.2., п. 4.3. глава 4 раздел 1 поверхности стен, потолков, пола имеют дефекты отделки, затруд-няющие проведение необходимой влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств в помещениях отделения анестезиологии и реанимации, палат кардиологического отделения № 2, частичный ремонт пищеблока; п. 5.8. глава 5 раздел 1 п. 8.8. глава 8 раздел 1 допускается использование мебели, наружная и внутренняя поверхность которой выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств в операционном блоке хирургического отделения, отделениях анестезиологии и реанимации, функцио-нальной диагностики, кардиологии № 2; п. 7.8 глава 7 раздел 1 светильники общего искусственного освещения не имеют защитной арма-туры со сплошными (закрытыми) рассеивателями в отделениях кардиологии № 1 и № 2; п.10.4.2. главы 1 раздел 1 в операционных блоках строгое зонирование внутренних помещений на стерильную зону (операционные), зону строгого режима (предоперационные, помещение подготовки больного - наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помеще-ния, для которых соблюдается режим санитарного пропускника для входа персонала), зону общеболь-ничного режима (шлюз) не обеспечивается.
|
|