1. |
№ 261900968449 от 18 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 17.05.2019 и.о. главного врача Кубышкина Е.В.
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
|
3. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
|
1. |
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении должностного лица составлен протокол об АП по ст. 6.28 КоАП РФ
|
|
2. |
№ 261901160758 от 14 марта 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
П. 12.1 не организуется обучение и контроль выполнения требований гигиены рук медицинского персонала (врачей). п. 12.2. не соблюдаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук медицинского персонала (врачей): коротко не подстрижены ногти, присутствует лак на ногтях.
|
2. |
П. 2.8. раздел 2 глава 2 при проведении дезинфекции капилляров не обеспечено заполение каналов раствором дезинфицирующего средства Ответственность за выявленные нарушение возлагается на заведующего КДЛ Рогову С.Ш.
|
3. |
П. 4.2., п. 4.3. раздел 4 глава 1. требуют проведения ремонтных работ в связи с дефектами гигиенического покрытия поверхностей стен, пола и потолков следующих помещений: кабинет приема пациентов приемного отделения, палаты радиологических отделений №№ 1, 2, 3, 4, химиотерапевтических отделений № 1 и № 3, гематологического, онкологического хирургического отделения № 1, коридор радиологического отделения № 4, полы в вентиляционной камере имеют пылеобразующее покрытие. Допускается применение подвесных потолков, не обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения влажной уборки и дезинфекции в процедурном, перевязочной и смотровом кабинетах онкологического хирургического отделения №5, процедурных кабинетах химиотерапевтического отделения №2; п. 8.8. раздел 8 глава 1 в помещениях для персонала оперблока, лечебных кабинетах отделения реабилитации допускается использование мебели, наружная и внутренняя поверхность которой выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств; п. 5.5. раздел 5 главы 1 врачебные кабинеты персонала, в том числе со специально оборудованным рабочим местом (прием лор врача), манипуляционные ЛДЦ «СтавОнко» не оборудованы раковинами для мытья рук персонала, допускается использование для мытья рук персонала раковин, установленных в подсобных помещениях, оборудованных унитазом; п. 5.6. раздела 5 глава 1 помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением - рабочие кабинеты КДЛ, в которых проводятся исследование биологического материала №№ 143, 144, 145, 147, 148, 149, 156, 157, 158, 159 160, 161, 162, 163, 165.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление от 24.04.2019
|
4. |
П. 3.7. согласно результатам исследований, выполненным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае» протокол от 04.04.2019г. № 762-физ. - измеренные уровни электромагнитных полей в частотном диапазоне 5 Гц - 2 кГц, на рабочих местах № 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10 по электрической составляющей превышают нормативные значения за счет отсутствия заземления на рабочих местах пост медицинской сестры № 1 и № 2, кабинет старшей медицинской сестры у монитора, врача в ординаторской химиотерапевтического отделения № 1, старших медицинских сестер отделений торакального, хирургического № 3, отделения реабилитации и заведующей эпидемиологическим отделом.
|
|
3. |
№ 26180702625294 от 12 декабря 2018 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон РФ от 21.12.1994 года № 69 "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
|
2. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
На дверях складских помещений отсутствуют обозначения их категорий, по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны (п. 20 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390) Двери эвакуационных выходов имеют запоры, не обеспечивающие возможность их свободного открывания изнутри без ключа (п. 35 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390);СтавонкоПеред комнатой мед персонала, кабинет № 230 заведующей в кабинете № 227, отсутствует автоматическая установка пожарной сигнализаци; (ст. 4, Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной, приложение А, таблица А.1, СП 5. 13130.2009);В кабинете № 229 допущено расположение пожарных извещателей на расстоянии менее 0, 5 м. от электросветильников. (ст. 4, Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности», п. 13.3.6 СП 5.13130.2009); Автоматическая установка пожарной сигнализации в левой половине находится в неработоспособном состоянии (п. 61 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Потологоотомомическое отделение В помещение архива отсутствуют обозначения их категорий, по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны (п. 20 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390)
|
2. |
Картотека 12 Допускается эксплуатация светильников со снятыми колпаками (рассеивателями), предусмотренными конструкцией светильника (п. 42 «в» Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных по-становлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В. 13 Помещении картотеки отсутствуют обозначения их категорий, по взрывопожарной и пожарной опасности, а также класса зоны (п. 20 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390) Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В. Поликлиника 14 Поэтажные коридоры не отделен от лестничной клетки дверьми с приспособлением для самозакрывания и с уплотнением в притворах (ст. 4 ч.3, Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№123 «Техниче-ский регламент о требованиях пожарной безопасности», статья 4.2.7 СП 1.13130.2009); Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В. 15 Допускается загромождение эвакуационного выхода сгораемыми материалам (п. 36 (б) Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В. Пищеблок 16 Помещение в электрощитовой не отделено от помещений других классов функциональной пожарной опасности противопожарной преградой в подвале (ст.4 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасно-сти». п. 7.4, п. 5.14* СНиП 21-01-97*) Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В. 17 Переход из пищеблока в подвальное помещение отсутствует проти-вопожарные двери 2-го типа (ст.4 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№123 «Технический регламент о требованиях пожар-ной безопасности». П.1.15 СНиП 2.08.02-89) Главный врач ГБУЗ СК «СККОД» Хурцев К.В.
|
3. |
Главный корпус Пожарные шкафы № 81, 85, 84, 75, 74, 48, 45, 44, 38, 39, 29, 30, 25, 26, 3, выполнены из горючего материала (статья 107 ч. 4, Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ №123 от 22.07.2008 года «Технический ре-гламент о требованиях пожарной безопасности» На объекте поэтажно в коридоре, кабинетах, палатах допущено рас-положение пожарных извещателей на расстоянии менее 0, 5 м. от электросветильников. (ст. 4, Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной без-опасности», п. 13.3.6 СП 5.13130.2009); Допущена отделка стен на путях эвакуации (5 этаж ОХО № 3) сгора-емыми материалами; СНиП 21-01-97* п. 6.25*;Пространства за подвесными потолками не оборудовано пожарными извещателями (п. 11 таблица А2 СП 5.13130.2009);В кабинете кастелянши, и старшей медсестры на 4 этаже химиотера-певтическом отделении № 3, отсутствует автоматическая установка пожарной сигнализаци; (ст. 4, Федерального закона от 22.07.2008 №123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной, прило-жение А, таблица А.1, СП 5. 13130.2009);Сладкие помещения в подвальном не отделены от помещений дру-гих классов функциональной пожарной опасности противопожар-ной преградой в подвале (ст.4 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№123 «Технический регламент о требованиях пожарной без-опасности». п. 7.4, п. 5.14* СНиП 21-01-97*,
|
4. |
Переход из пищеблока в подвальное помещение отсутствует противопожарные двери 2-го типа (ст.4 Федерального закона от 22.07.2008 ФЗ-№123 «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». П.1.15 СНиП 2.08.02-89)В помещении пищеблока не проводится очистка вентиляционных камер, циклонов, фильтров и воздуховодов от горючих отходов с составлением соответствующего акта не реже 1 раза в год (п. 50 Правил противопожарного режима в РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 № 390); Административное здание Допущена отделка стен на путях эвакуации в коридоре 2 этажа сгораемыми материалами; СНиП 21-01-97* п. 6.25*;
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо Левченко Николай Петрович, Заместитель главного врача ГБУЗ СК «СККОД» по гражданской обороне и общей деятельности, за нарушение требований пожарной безопасности в соответствии с ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ, предупреждение.
|
|
4. |
№ 001802459952 от 22 августа 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный энергетический надзор
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Хорцев Константин Владимирович. Главный врач. Ознакомлен 15.08.2018. Подпись имеется
|
1. |
В области электроэнергетики
|
|
5. |
№ 26170700637511 от 1 декабря 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Выявлены нарушения
1. |
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов тромбомиксер с термостатом
|
2. |
Учёт сведений о поступлении, транспортировке, размораживании СЗП ведётся не в полном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируется журнал учёта размораживания СЗП, гинекологическое отделение - не все размороженные СЗП регистрируются в журнале учета размораживания СЗП гинекологическое отделение 10.12.2017г. не зарегистрированы СЗП 028987, 017407, 013113, 008261, 130147, 033588 - в журнале учета размораживания СЗП гинекологическое отделение регистрация времени начала и окончания размораживания осуществляется формально СЗП № 024676, 031467
|
3. |
Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
|
4. |
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
|
5. |
Определение антигенов эритроцитов Cw и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
|
6. |
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость х/о гинекологическое
|
7. |
- в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа п. 8, п. 22 п.п. в, п. 32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п. 8, п. 22 г приказа № 183н от 02.04.2013г. - в единичном случаяе отсутствует результат анализа мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови пункт 19 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в некоторых случаях в протоколах переливания донорской крови медицинские показания к переливанию компонентов донорской крови не соответствуют показаниям указанных в пункте 30, 43 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
|
|
6. |
№ 00170701190410 от 1 октября 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов
Выявлены нарушения
1. |
В ходе проведения клинического исследования по протоколу № OGX-011-12 руководителем медицинской организации не обеспечено сообщение о начале исследования в уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти, выдавший разрешение на его проведение, в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня начала проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
-
|
|
7. |
№ 26160601101133 от 2 ноября 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный пожарный надзор, Федеральный закон РФ от 21.12.1994 года № 69 "О пожарной безопасности"
Выявлены нарушения
1. |
Капитального характера
|
|
8. |
№ 26160600993074 от 2 ноября 2016 года
Плановая проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установление соответствия принимаемых работодателем актов и мер действующему законодательству о труде, соблюдения прав и законных интересов работников
Выявлены нарушения
1. |
Нарушение требований по охране труда.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Наложение административного взыскания в виде штрафа.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Алексеев Александр Геннадьевич, начальник административно-хозяйственного отдела
|
|
9. |
№ 00160600207718 от 1 апреля 2016 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии Федеральный закон от 21.11.1995 № 170-ФЗ, а именно проверка соблюдения лицензиатом условий действия лицензий
Выявлены нарушения
1. |
Пункт 29 НП-067-11 "Не определен порядок применения пломбировочных устройств в инструкции по учету и контролю РВ и РАО". Пункт 31 НП-067-11 "Состояние пломбировочных устройств не проверяется с частотой, большей, чем частота инвентаризации и результаты таких проверок не регистрируются документально". Приложение № 3 НП-034-15 "Отсутствует документ, определяющий перечень и границы радиационных объектов, находящихся в организации". "Отсутствует журнал учета несанкционированных действий."
|
|
10. |
№ 26150501446456 от 1 октября 2015 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Закон Российской Федерации от 07.02.1992г. № 2300-1 О защите прав потребителей
Выявлены нарушения
1. |
Допущено нарушение СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» приложение № 3 - согласно протоколу лабораторных исследований от 09.10.2015 № 4032
|
2. |
Нарушение требований СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность: п.6.5. глава 6 раздел 1 отсутствуют документы, подтверждающие проведение работ по ежегодной проверке эффективности работы, а также очистке и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования
п. 4.2., п. 4.3. глава 4 раздел 1 поверхности стен, потолков, пола имеют дефекты отделки, затрудняющие проведение необходимой влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств
п. 8.8. глава 8 раздел 1 допускается использование мебели, наружная и внутренняя поверхность которой выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств
п. 7.8 глава 7 раздел 1 светильники общего искусственного освещения не имеют защитной арматуры со сплошными (закрытыми) рассеивателями
п. 5.6. глава 5 раздел 1 помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, не оборудованы умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением
п. 5.8 глава 5 раздел 1 не пр
|
|