3. |
№ 251902155733 от 25 апреля 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения требований нормативно правовых актов Таможенного союза и законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
|
1. |
Следовательно, протокол лабораторных испытаний №2086 от 29.05.2017г. ООО ИЛАЦ «Приморский» не может служить доказательным материалом для подтверждения соответствия молочной продукции Молоко пастеризованное с массовой долей жира 2, 5%, 3, 2%, вырабатываемой согласно ГОСТ 31450-2013 «Молоко питьевое. ТУ», обязательным требованиям, установленным ТР ТС 033/2013. подпункта 8 пункта 1 части 4.1, пункта 1 части 4.12 статьи 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (принят Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011г. № 881), пункта 3 статьи 1, пункта 1 статьи 5, пунктов 1, 5 статьи 7 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2012г. № 34): При оценке этикеточной надписи, представленной на потребительской упаковке образцов продукции - «Биойогурт «БИФИЛАЙФ», установлено, что маркировка содержит сведения о применении продукции согласно назначению, установленному при прохождении государственной регистрации и внесенному в свидетельство о государственной регистрации «Продукт предназначен для непосредственного употребления в пищу взрослым в качестве диетического лечебного и диетического профилактического питания». При этом, часть текста о назначении продукции, указанная в свидетельстве о государственной регистрации в виде информации «в том числе в составе лечебных диет», на маркировке заменена информацией следующего содержания «Лечебные свойства продукта подтверждены клиническими испытаниями». При этом не указывается конкретная группа заболеваний, при которых используется данная продукция.Таким образом, информация, представленная на этикетке потребительской упаковки данного вида продукции, вводит в заблуждение потребителей относительно лечебных свойств продукции.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо АО гормолокозавод «Артемовский» по ст.14.43ч.1 КоАП РФ; ст.14.43ч.1 КоАП РФ; ст.14.7ч.2 КоАП РФ; ст.8.2 КоАП РФ; ст.6.4 КоАП РФ; протоколы об административном правонарушении на должностное лицо АО гормолокозавод «Артемовский», управляющего директора Назарьева Олега Валерьевича по ст.14.43ч.1 КоАП РФ; ст.14.43ч.1 КоАП РФ; ст.14.7ч.2 КоАП РФ; ст.8.2 КоАП РФ; ст.6.4 КоАП РФ
|
2. |
Отсутствие результатов исследований молочной продукции Творог «ГринАгро» (массовая доля жира 9%), вырабатываемой по ГОСТ 31453-2013 «Творог. Технические условия» на остаточное содержание антибиотиков, допустимые уровни которых установлены в приложении № 4 к ТР ТС 033/2013, свидетельствует о неполном объеме исследований данной пищевой продукции на этапе её оценки (подтверждение) соответствия требованиям ТР ТС 033/2013. Следовательно, протоколы лабораторных испытаний №4633 от 24.09.2018г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский», № 2098 от 24.09.2018г. ИЛЦ «Лабораторный комплекс ветеринарно-санитарной экспертизы» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Дальневосточный федеральный университет», не могут служить доказательным материалом для подтверждения соответствия молочной продукции Творог «ГринАгро», м.д.ж 9%, вырабатываемой согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. ТУ» обязательным требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 033/2013. 2. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.00450/18 от 08.11.2018г., срок действия по 07.11.2021г., оформленной на молочную продукцию Творог «Артемка», массовая доля жира 9%, , вырабатываемую согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. ТУ», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции предъявлены протоколы лабораторных испытаний №4647 от 25.09.2018г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский»; №2098 от 24.09.2018г. ИЛЦ «Лабораторный комплекс ветеринарно-санитарной экспертизы» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Дальневосточный федеральный университет»; № 15419-П от 27.09.2018г. АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»; №16873-ПП от 23.10.2018г. АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае».
|
3. |
8. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.07228 от 09.06.2017г., срок действия по 08.06.2020г., оформленной на молочную продукцию - Молоко пастеризованное с массовой долей жира 2, 5%, 3, 2%, вырабатываемую согласно ГОСТ 31450-2013 «Молоко питьевое. ТУ», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции предъявлен протокол лабораторных испытаний №2086 от 29.05.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский». При оценке протокола исследований, установлено, что образец молочной продукции не исследовался в полном объеме на физико-химические показатели, установленные пунктом 5.1.3 ГОСТ 31450-2013 «Молоко питьевое. ТУ» - плотность, кислотность, группа чистоты, фосфатаза или пероксидаза. Вместе с тем, ГОСТ 31450-2013 «Молоко питьевое. ТУ» применяется изготовителем на добровольной основе в качестве документа, в соответствии с которым изготавливается и может быть идентифицирована данная продукция по наименованию, органолептическим, физико-химическим показателям. При оценке нормативных документов на методы испытаний, указанных в протоколе лабораторных испытаний №2086 от 29.05.2017г. ООО ИЛАЦ «Приморский», установлено, что МУ 31-04/04, МУ 31-05/04, МУ 5178-90, МУК 2.6.1.1194-03, МУ 3049-84, МУК 4.1.1912-04, используемые ИЛАЦ «Приморский» в качестве документов, устанавливающих метод контроля в молочной продукции содержания токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), радионуклидов, антибиотиков тетрациклиновой группы, стрептомицина, пенициллина, левомицетина, не включены в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений , необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 033/2013 и осуществления оценки подтверждения соответствия продукции», утв. Решением Коллегии от 26 мая 2014г. №80.
|
4. |
Отсутствие результатов исследований молочной продукции Творог «Артемка» (массовая доля жира 9%), вырабатываемой согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. Технические условия» на остаточное содержание антибиотиков, допустимые уровни которых установлены в приложении № 4 к ТР ТС 033/2013, свидетельствует о неполном объеме исследований данной пищевой продукции на этапе её оценки (подтверждение) соответствия требованиям ТР ТС 033/2013. Следовательно, протоколы лабораторных испытаний №4647 от 25.09.2018г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский», №2098 от 24.09.2018г. ООО ИЛЦ «Лабораторный комплекс ветеринарно-санитарной экспертизы», №16873-ПП от 23.10.2018г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», не могут служить доказательным материалом для подтверждения соответствия указанной продукции обязательным требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 033/2013. 3. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.06739 от 06.03.2017г., срок действия по 05.03.2020г., оформленной на молочную продукцию - Творог обезжиренный т.м. ГринАгро, вырабатываемую согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. ТУ», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции, предъявлен протокол лабораторных испытаний №572 от 16.02.2017г. ООО ИЛАЦ «Приморский». При оценке вышеуказанного протокола исследований установлено, что исследования вышеуказанной молочной продукции не проводились на показатель кислотность, установленный пунктом 5.1.3 ГОСТ 31453-2013 «Творог. Технические условия», в соответствии с которым изготавливается и может быть идентифицирована данная продукция. Вместе с тем, ГОСТ 31453-2013 «Творог. Технические условия» применяется изготовителем на добровольной основе в качестве документа, в соответствии с которым изготавливается и может быть идентифицирована данная продукция по наименованию, органолептическим, физико-химическим показателям.
|
5. |
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: пунктов 97, 98 раздела XIII, пункта 105 раздела XIV, пункта 7 раздела IV, подпункта в) пункта 6 раздела III, пунктов 30, 32 раздела VII технического регламента Таможенного союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» (принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013г. № 67), приложения № 4 к ТР ТС 033/2013, пункта 2 части 4.10 статьи 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (принят Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011г. № 881): -процедура декларирования молочной продукции проведена изготовителем с нарушениями требований технического регламента Таможенного союза: при анализе сведений, содержащихся в протоколах исследований (испытаний) продукции, используемых в качестве доказательных материалов при оформлении декларации о соответствии, установлено, что исследования молочной продукции проведены в соответствии с методами исследований (испытаний), не включенными в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования», утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 мая 2014г. № 80 (далее Решение Коллегии). Следовательно, их применение не позволяют получение результатов исследований (испытаний) с известной погрешностью. Кроме этого, исследования некоторых видов молочной продукции проведены не в полном объеме на физико-химические показатели, установленные стандартами, применяемыми на добровольной основе изготовителем и остаточное содержание антибиотиков, для которых допустимые уровни установлены в Приложении №4 к ТР ТС 033/2013.
|
6. |
Следовательно, протокол лабораторных испытаний №4007 от 29.09.2018г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский» не может служить доказательным материалом для подтверждения соответствия молочной продукции - Биокефир, м.д.ж 1%, 2, 5%, вырабатываемой согласно ТУ 9220-023-14173891-08 «Биокефир. Технические условия» обязательным требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 033/2013.5. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.06690 от 28.02.2017г., срок действия по 27.02.2020г., оформленной на молочную продукцию Биойогурт «Биогрин», обогащенный молочным белком, коллагеном, L-карнитином (массовая доля жира1, 5%, 2, 5%); Биойогур «Биогрин» фруктово-ягодный («Ананас», «Гранат», «Земляника», «Киви», «Манго», «Маракуйя», «Персик», «Чернослив», «Черешня»), обогащенный молочным белком, коллагеном, L-карнитином (массовая доля жира 1, 5%, 2, 5%), установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции, предъявлены протоколы лабораторных испытаний №395 от 06.02.2017г., №238 от 26.01.2017г. , № 41 от 09.01.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский». При оценке нормативных документов на методы испытаний, указанных в протоколах лабораторных испытаний №395 от 06.02.2017г., №238 от 26.01.2017г., №41 от 09.01.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский», установлено, что МУК 4.1.1912-04, МУ 3049-84, МУК 2.6.1.1194-03, МУК 4.2.999-00, МУК 4.1.1501-03, МУ 5178-90, МУ 31-04/04, используемые ИЛАЦ «Приморский» в качестве документов, устанавливающих метод контроля в молочной продукции Биойогур «Биогрин», содержания токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), остаточных количеств левомицетина, антибиотика тетрациклиновой группы, стрептомицина, пенициллина, радионуклидов, количества молочнокислых микроорганизмов, не включены в
|
7. |
Кроме этого, не подвергнута лабораторным испытаниям молочная продукция - Кремы творожные пастеризованные с фруктово-ягодными наполнителями «Персик», «Клубника», «Малина», «Черника», массовая доля жира 4, 0%, 10%, 15%, следовательно, оценить соответствие всей продукции данного вида обязательным требованиям не представляется возможным.7. декларации о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.06618 от 09.02.2017г., срок действия по 08.02.2020г., оформленной на кисломолочный продукт Сметана, м.д.ж 10%, вырабатываемый согласно ГОСТ 31452-2012 «Сметана. ТУ», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции, предъявлен протокол лабораторных испытаний №378 от 02.02.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский». При оценке протокола испытаний установлено, что данный образец не исследовался на физико-химический показатель, установленный пунктом 5.1.3 ГОСТ 31452-2012 «Сметана. ТУ» - кислотность (норма не менее от 65 до 100 Т), а также на соответствие по жирно-кислотному составу жировой фазы согласно пункту 5.1.6, Приложения А вышеуказанного стандарта, в соответствии, с которым изготавливается и может быть идентифицирована данная продукция. Вместе с тем, ГОСТ 31452-2012 «Сметана. ТУ», применяется изготовителем на добровольной основе в качестве документа, в соответствии с которым изготавливается и может быть идентифицирована данная продукция по наименованию, органолептическим, физико-химическим показателям.
|
8. |
Так, при рассмотрении: 1. декларации о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.00449/18 от 08.11.2018г., срок действия по 07.11.2021г., оформленной на молочную продукцию Творог «ГринАгро» (массовая доля жира 9%), вырабатываемую согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. ТУ», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции предъявлены протоколы лабораторных испытаний № 4633 от 24.09.2018г. ИЛАЦ «Приморский»; № 2098 от 24.09.2018г. ИЛЦ «Лабораторный комплекс ветеринарно-санитарной экспертизы» Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Дальневосточный федеральный университет»; № 15418-П от 27.09.2018г. АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»; №16873-ПП от 23.10.2018г. АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае». При оценке нормативных документов на методы испытаний, указанных в вышеперечисленных протоколах, установлено, что МУ 31-04/04, МУ 5178-90, МУК 2.6.1.1194-03, используемые ИЛАЦ «Приморский» в качестве документов, устанавливающих метод контроля в молочной продукции Творог м.д.ж 9% т.м. ГринАгро, содержания токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), радионуклидов, не включены в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений , необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 033/2013 и осуществления оценки подтверждения соответствия продукции», утв. Решением Коллегии от 26 мая 2014г. №80. Результаты исследований, представленные в протоколе испытаний №2098 от 24.09.2018г. ООО ИЛЦ «Лабораторный комплекс ветеринарно-санитарной экспертизы», не распространяются на молочную продукцию - Творог «ГринАгро» (массовая доля жира 9%), вырабатываемую согласно ГОСТ 31453-2013 «Творог. ТУ».
|
9. |
4. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.07750 от 02.10.2017г., срок действия по 01.10.2020г., оформленной на молочную продукцию - Биокефир, м.д.ж 1%, 2, 5%, вырабатываемую согласно 9220-023-14173891-08 «Биокефир. Технические условия», установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции, предъявлены протоколы лабораторных испытаний - №3600 от 04.09.2017г., №4007 от 29.09.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский». При оценке нормативных документов на методы испытаний, указанных в вышеперечисленных протоколах, установлено, что МУ 31-04/04, МУ 5178-90, МУ 31-05/04, МУК 4.1.1912-04, МУ 3049-84, МУК 2.6.1.1194-03, используемые ИЛАЦ «Приморский» в качестве документов, устанавливающих метод контроля в молочной продукции Биокефир м.д.ж 2, 5%, содержания токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), остаточных количеств левомицетина, антибиотика тетрациклиновой группы, стрептомицина, пенициллина, радионуклидов, не включены в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений », необходимые для применения и исполнения ТР ТС 033/2013 и осуществления оценки соответствия продукции, утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 мая 2014г. № 80. Кроме этого, разработчиком технических условий ТУ 9220-023-14173891-08 «Биокефир» в Изменении № 4 методические указания МУК 2.6.1.1194-03 «Радиационный контроль. Стронций-90 и цезий-137. Пищевые продукты. Отбор проб, анализ и гигиеническая оценка. Методические указания» исключены из списка нормативных документов, используемых при применении вышеуказанных технических условий.
|
10. |
«Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений », необходимые для применения и исполнения ТР ТС 033/2013 и осуществления оценки соответствия продукции, утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 мая 2014г. № 80.Кроме этого, при оценке вышеперечисленных протоколов установлено, что исследования данной молочной продукции не проведены на показатели кислотность, установленный пунктом 4.3 СТО 00442057-002-2016 (норма от 75 до 160) и массовая доля L-карнитина, установленный Изменениями № 1 к СТО 00442057-002-2016 «Биойогурт «БИОГРИН» (норма не более 25±5мг/100г.).6. декларации о соответствии - ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ20.В.07557 от 31.08.2017г., срок действия по 30.08.2020г., оформленной на молочную продукцию Кремы творожные пастеризованные с фруктово-ягодными наполнителями «Персик», «Клубника», «Малина», «Черника», массовая доля жира 4, 0%, 7, 0%, 10%, 15%, установлено, что в качестве доказательного материала, содержащего результаты исследований вышеуказанной молочной продукции предъявлены протоколы лабораторных испытаний №3467 от 24.08.2017г., №3501 от 28.08.2017г. ООО «Инновационный лабораторно-аналитический центр «Приморский». При оценке нормативных документов на методы испытаний, указанных в протоколах лабораторных испытаний №3467 от 24.08.2017г., №3501 от 28.08.2017г. ООО ИЛАЦ «Приморский», установлено, что МУ 31-04/04, МУ 31-05/04, МУ 5178-90, МУК 2.6.1.1194-03, МУ 3049-84, МУК 4.1.1912-04, используемые ИЛАЦ «Приморский» в качестве документов, устанавливающих метод контроля в молочной продукции содержания токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), радионуклидов, антибиотиков тетрациклиновой группы, стрептомицина, пенициллина, левомицетина, не включены в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений , необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 033/2013 и осуществления оценки подтверждения соответствия продукции», утв. Решением Коллегии от 26 мая 2014г. №80.
|
|