1. |
№ 242100120658 от 7 апреля 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 25.03.2021 № 28
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований, и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением от 28.04.2021 №И24-1632/21
|
1. |
Нарушение обращения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении юр.лица ООО "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ" и должностных лиц - зав.аптекой и зав.птечным пунктом в соответствии с адресами осуществления деятельности от 28.04.2021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 КоАП РФ в отношении юр.лица ООО "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ" от 30.04.2021 №032-21фю и в отношении должностных лиц - зав.аптекой Филистович О.П. от 30.04.2021 №034-21фд и зав.птечным пунктом Артемьевой В.В. от 30.04.2021 №033-21фд в соответствии с адресами осуществления деятельности. Постановлениями от 08.06.2021 - №032-21фю -юр.лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 20000 руб., №034-21фд привлечено к административной ответственности в виде штрафа в в размере 5000 руб. №033-21фд привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 руб.
|
|
2. |
№ 242100127499 от 7 апреля 2021 года
Контрольная закупка выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Задача настоящей закупки является:
- проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом контрольной закупки ознакомлен фармацевт Залитко Ю.А.
|
1. |
Нарушения правил отпуска ЛС
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Акт проверки направлен в прокуратуру Красноярского края от 07.04.2021 №И24-1293/21
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностному лицу выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 07.04.2021, составлен протокол по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 08.04.2021 № 020-21фд. Постановлением от 18.05.2021 года должностное лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей.
|
|