1. |
№ 241901223383 от 28 октября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения плана деятельности Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» (Web-сайт: http://24.rospotrebnadzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства РФ в части соблюдения лицензиатом лицензи-онных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключе-нием случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее по тексту деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных), и предупреждения вредного воздействия на человека факторов среды обитания; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболева-ний (отравлений) населения. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение лицензионных требований к помещениям, техническим средствам, оборудованию, иным объектам и работникам при осуществлении деятельности в области ис-пользования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С Актом проверки ознакомлен, подписал, копию Акта проверки получил: 12.11.2019 г. директор ООО «КЛМИ» Масленников Александр Николаевич.
|
1. |
В ИЛЦ ООО «КЛМИ», по адресу: г. Красноярск, ул. Маерчака, 18 Г, помещение 4, комнаты №№ 1-23; 01 ноября 2019 обнаружено: 1. Не переоформлена лицензия в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности (с адреса: г. Красноярск, ул. Маерчака, 18 «Г» на адрес: г. Красноярск, ул. Маерчака, 18 «Г», помещение 4, комнаты №№ 1-23). 2. Отсутствует сан-эпид заключение на условия проведения работ с биологическими веществами, биологическими и мик-робиологическими организмами и их токсинами по адресу: г. Красноярск, ул. Маерчака, 18 «Г», помещение 4, комнаты №№ 1-23. 3. Не выделено в «заразной» зоне ИЛЦ боксированное помещение (или отдельное рабочее место, оборудованное боксом биологической безо-пасности), предусмотренное для работ по ведению коллекционных штаммов ПБА III-IV групп патогенности. 4. Не представлены документы о результатах проверки защитной эф-фективности используемого для микробиологических посевов бокса биоло-гической безопасности . 5. Привлечена к работам с ПБА санитарка Феряга О.В. (к проведению автоклавирования материалов, содержащих ПБА III-IV групп патогенности, которая не имеет медицинского образования и допуска к этим работам. 6. Не подвергаются обеззараживанию паровым методом после учета результатов тестирования емкости с бактериологическими посевами штаммов микроорганизмов III-IV групп патогенности . 7. Не соблюдаются в ИЛЦ требования к уборке помещений и проведению дезинфекции, что повышает риск контаминации исследуемыми мик-роорганизмами различных поверхностей и объектов, способствует их некон-тролируемому распространению. 8. Не соблюдаются в ИЛЦ требования к комплектованию аварийной аптечки - отсутствует специально отведенное место для хранения аварийной аптечки, - не обеспечен необходимый состав препаратов в аварийных аптечках. Следовательно, юридическим лицом, ООО «КЛМИ» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 01.10.2019 без номера.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дело рассмотрено в суде судебный акт № А33-35916/2019 от 20.01.2020 Наказание - штраф: 50 000, 00 руб. Задолженность отсутствует Оплата № 219 от 28.01.2020 - 50 000, 00 руб.
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении от 05.11.2019 г. № 28674 , ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении ООО «КЛМИ».
|
|