Проверки

Внеплановая выездная проверка

Настоящая проверка проводится с целью: проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью ООО "Аптека для Вас" с целью проверки доводов, указанных в обращении гр. Е., поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора (от 06.04.2021 г. Вх. № 390/21) Задачами настоящей проверки являются: - государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении Предметом настоящей проверки является: - соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни, здоровья граждан; - соблюдение обязательных требований к хранению, реализации, отпуску, применению, уничтожению лекарственных средств

Плановая выездная проверка

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ст. 44, 46 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре утв. постановлением Правительства РФ от 5 июня 2013г. N476 Цель: выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления No51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления No 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), Задача:оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее санитарное законодательство РФ) в целях охраны здоровья населения и среды обитания; выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

Плановая выездная проверка

Исполнение плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении.Предмет:1. Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы , в соответствии Приложениями №№ 6, 15, 23, 33 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 2. Гос.надзор за обращением медицинских изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложением № 7 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»