| 1. |
№ 242100253637 от 16 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 28.05.2021 № 70
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
| 1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен от 25.06.2021 №И24-2525/21 на адрес электронной почты
|
| 1. |
Нарушение обращения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выданы уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 КоАП РФ и ст. 6.34 в отношении заведующего аптечного пункта ООО "Спутник" от 25.06.2021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административных правонарушениях по ст. 14.4.2 и 6.34 КоАП РФ от 28.06.2021 №071-21фд и №072-21фд соответственно
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий аптечным пунктом Арыштаева Татьяна Николаевна привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 741864 от 30.11.2022 дело № 071
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий аптечным пунктом Арыштаева Татьяна Николаевна привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей по делу № 072
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 740962 от 30.11.2022 дело № 072
|
|
| 2. |
№ 24170700848059 от 1 апреля 2017 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Выявлены нарушения
| 1. |
Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, что является нарушением требований п.3, п.32, п.42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении № 075-17фд по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесено постановление от 02.06.2017, назначен штраф 10 000 рублей.
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платёжное поручение № 817060 от 14.08.2017 г.
|
|
