1. |
№ 242100291319 от 21 июня 2021 года
Внеплановая документарная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств, о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований;
- на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 10.06.2021 № 76
Задачами настоящей проверки являются:
- оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении от 29.06.2021 №И24-2594/21 и по электронной почте
|
2. |
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По адресу осуществления деятельности 663613, Красноярский край, г. Канск, ул. 40 лет Октября, зд.65 А, комната №1, комната №3 нарушений не выявлено
|
1. |
Нарушения правил обращения лекарственных средств
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КоАП РФ должностному лицу ООО Гармония от 29.06.2021
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 КоАП РФ от 30.06.2021 №086-21фд
|
|
2. |
№ 241901223750 от 20 ноября 2019 года
Плановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований законодательства РФ в области обеспечения санэпидблагополучия. Цель: обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия человека на основании утвержденного плана деятельности Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» (Web-сайт: http:// 24.rospotrebnadzor.ru). Задачи: осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации о техническом регулировании; предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания; профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) населения. Предмет: соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства; соблюдение обязательных требований норм действующего законодательства Российской Федерации о техническом регулировании; проведение мероприятий по предотвращению угрозы и (или) причинения вреда жизни, здоровью граждан
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен исполняющий обязанности директора ООО «Гармония» Савва Юлия Ринатовна , подпись имеется
|
1. |
ООО "Гармония" совершено правонарушение:не обеспечено выполнение требований к порядку организации и проведению производственного контроля, а именно: отсутствует перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью в представленной программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий ООО «Гармония» ; не обеспечено проведение лабораторно-инструментальных исследований и испытаний факторов производственной среды в соответствии с действующим санитарным законодательством в рамках программы производственного контроля, а именно: согласно представленной программы производственного контроля планом лабораторно-инструментальных исследований вредных производственных факторов на рабочих местах при выполнении работ запланировано проведение инструментальных исследований эффективности работы общей и местной вентиляции и ее технической исправности, эффективности дезинфекционных мероприятий с периодичностью 1 раз в 5 лет и после реконструкции, модернизации, при этом данные исследования ООО «Гармония» не проведены, протоколы инструментальных исследований за 2018 год, истекший период 2019 года и за другие периоды не представлены, что является нарушением ст. 6.3 КоАП РФ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Проведен осмотр документации, территории, помещений, оборудования ООО "Гармония" (протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 27.11.2019), проведены измерения искусственной освещенности, параметров микроклимата, ЭМИ (протокол отбора проб (образцов) от 27.11.2019)
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении № 32702 от 10.12.2019 в отношении ООО "Гармония" по протоколу об административном правонарушении № 31628 от 29.11.2019
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление по делу об административном правонарушении № 32702 от 10.12.2019 в отношении ООО "Гармония" исполнено в установленный срок
|
|
3. |
№ 241800201717 от 14 марта 2018 года
Внеплановая выездная проверка
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Российской Федерации № 1053 от 07.11.2017г. «О проведении внеплановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по производству и обороту биологически активных добавок к пище и специализированной пищевой продукции для питания спортсменов», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 27.10.2017 № ВМ-П12-7200. Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области законодательства о техническом регулировании; - предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) населения. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства; - соблюдение обязательных требований норм действующего законодательства Российской Федерации о техническом регулировании; - проведение мероприятий по предотвращению угрозы и (или) причинения вреда жизни, здоровью граждан, по ликвидации последствий причинения такого вреда
Выявлены нарушения
1. |
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил директор ООО "Гармония" Иванова Елена Владимировна, 29.03. 2018г.
|
1. |
Законодательства о техническом регулировании
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол осмотра от 14.03.2018г., протокол отбора проб (образцов) от 14.03.2018
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление по делу об административном правонарушении по ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф по постановлению об административном правонарушении по ст.14.43 ч.1 КоАП РФ оплачен
|
|